洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 高端对话 | CACLP创始人宋海波莅临康华生物共话行业发展
    专家观点
    高端对话 | CACLP创始人宋海波莅临康华生物共话行业发展
    7月15日，全国卫生产业企业管理协会副会长、医学检验产业分会会长，上海市实验医学研究院副院长、体外诊断产业发展研究所所长，吉林医药学院、天津医科大学客座教授，CACLP创始人宋海波莅临康华生物参观交流。 康华生物董事长杨致亭、市场部总监李秦章陪同。 宋会长参观了康华生物仪器高研中心，GMP生产车间、产业园展厅等，并就体外诊断行业发展等议题与康华团队展开了积极富有成效的探讨与交流。
    康华生物
    2024-07-16
    宋海波
  • tpCR达55.7%，ORR达92.9%！特瑞普利单抗联合疗法在早期三阴性乳腺癌新辅助治疗中成功应用
    临床研究
    tpCR达55.7%，ORR达92.9%！特瑞普利单抗联合疗法在早期三阴性乳腺癌新辅助治疗中成功应用
    近日，由 复旦大学附属肿瘤医院吴炅教授 牵头开展的一项剂量密集型表柔比星联合环磷酰胺序贯白蛋白紫杉醇联合抗PD-1单抗特瑞普利单抗用于三阴性乳腺癌（TNBC）新辅助治疗的II期临床研究——NeoTENNIS研究成果发表在《柳叶刀》子刊——《临床医学》 (eClinicalMedicine） 期刊 1 。 该研究是 首个 也是目前样本量最大的报告抗PD-1单抗联合去铂化疗降阶梯新辅助治疗早期TNBC的疗效和安全性的II期研究。 结果显示，在早期TNBC患者中， 新辅助 化 疗中加入特瑞普利单抗短程治疗 显示出 令人鼓舞的抗肿瘤活性 ， 总病理完全缓解率（ tpCR）达到了55.7%， 总体客观缓解率（ ORR）达92.9%，且 安全性 可管理 ， 为不适用含铂化疗的该类患者提供了一种潜在治疗新选择。
    君实医学
    2024-07-16
    白蛋白 PD1 复旦大学
  • 汇宇制药「注射用 HY07121」获批临床
    审批动态
    汇宇制药「注射用 HY07121」获批临床
    7月16日，汇宇制药发布企业公告消息称 ，其全资子公司汇宇海玥收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，注射用 HY07121（项目研发代号为“HY-0007”）用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得受理。 注射用 HY07121 是公司全资子公司汇宇海玥自主研发的抗 PD-1、抗 TIGIT、IL-15/IL-15Rα双抗融合蛋白，其注册分类为 1 类创新型治疗用生物制品。 截至本公告披露日，国内外尚无同类产品获批上市。
    药智头条
    2024-07-16
    PD1 注射用
  • 国药现代「2款药物」获批上市
    审批动态
    国药现代「2款药物」获批上市
    7月16日，国药现代发布企业公告消息称，其近日收到 盐酸米那普仑片、阿莫西林克拉维酸钾片 相继获得批准上市。 以下是二款药品的详细情况：。 7月16日，国药现代发布企业公告消息称，其收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，同意盐酸米那普仑片在原批准 25mg 规格基础上增加 50mg 规格。
    药智头条
    2024-07-16
    克拉维酸钾片 国药
  • 45%患者减重20%！罗氏GLP-1/GIP激动剂来袭
    临床研究
    45%患者减重20%！罗氏GLP-1/GIP激动剂来袭
    7月15日，罗氏公布了其在研GLP-1/GIP小分子激动剂CT-388 的Ib期临床数据，结果表明更高剂量尚未在6个月时达到减重峰值。 一份将于9月在马德里举行的欧洲糖尿病研究协会年会上发表的摘要显示， CT-388在24周的减重效果并没有趋于平稳，这意味着可能达到比此前公布的平均减重率18.8%更好的减重效果。 45%患者减重20%。
    药智头条
    2024-07-16
    GLP-1/GIP
  • 海普瑞的「业绩自证」，净利预增超420%
    财报业绩
    海普瑞的「业绩自证」，净利预增超420%
    7月13日，海普瑞发布2024年H1业绩预告，期间实现净利润6.42亿元至7.34亿元，同比增长420.70%至495.72%，扣非净利润3.08亿元至4.01亿元，同比增长286.96%至403.20%。 截至7月15日，海普瑞在已披露上半年业绩预告的77只医药股中（除医疗器械外），中位净利润增速排名第二，仅次于河化股份。 受净利大幅预增消息的影响，截至收盘，海普瑞7月15日股价“一”字涨停，涨幅10%。
    药智头条
    2024-07-16
  • 这下，集齐江浙沪生物医药产业政策
    研发注册政策
    这下，集齐江浙沪生物医药产业政策
    浙江省作为国内领先的生物医药产业集群之一， 近年来，浙江省高度重视生物医药产业发展，在建设全球先进制造业基地的决策部署中，明确将生物医药列入标志性产业链，谋划打造全国生物医药产业制造中心。 2023年9月，杭州出台了 全国首个支持合成生物产业的市级专项政策 —— 《关于支持合成生物产业高质量发展的若干举措》 ，并明确提出“打造合成生物领域的产业集群创新高地”。 资料整理截止2024年7月15日。
    蒲公英Biopharma
    2024-07-16
    生物医药产业
  • 智慧化升级，破解药企全流程管理痛点
    公司动态
    智慧化升级，破解药企全流程管理痛点
    致力于为生命科学行业提供全方位的IT服务解决方案。 近期，国家监管部门修订发布一系列法规指导血液制品企业采用信息化手段如实记录生产，检验数据，确保整个生产、检验过程符合监管要求。 虽然 《血液制品生产检验电子化记录技术指南（指南）》 给出了比较详尽的描述，但在智慧监管的要求下，血液制品企业面临着不小的压力。
    蒲公英Biopharma
    2024-07-16
    智慧化
  • 迈威生物靶向 B7-H3 ADC 创新药 7MW3711 获 FDA 孤儿药资格认定
    审批动态
    迈威生物靶向 B7-H3 ADC 创新药 7MW3711 获 FDA 孤儿药资格认定
    迈威生物 (688062.SH)，一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布其 自主研发的靶向 B7-H3 ADC 创新药（研发代号：7MW3711）获美国食品药品监督管理局（FDA）授予孤儿药资格认定 （Orphan Drug Designation, ODD），用于治疗小细胞肺癌 。 FDA 授予的孤儿药资格认定适用于在美国地区少于 20 万患者的罕见病的药物。 孤儿药资格认定可为药物开发者带来政策优惠，包括在药物开发过程中提供帮助、临床费用部分税费减免，以及获批后享有七年的市场独占权。
    迈威生物
    2024-07-16
    B7-H3
  • 【深耕】普利制药多国获批的注射用泮托拉唑钠已斩获700万支订单并持续接单中！
    审批动态
    【深耕】普利制药多国获批的注射用泮托拉唑钠已斩获700万支订单并持续接单中！
    已斩获700万支并持续接单中。 海南普利制药股份有限公司旗下的注射用泮托拉唑钠自2023年2月首发出口澳大利亚以来，先后向意大利、英国等国持续供货交付，截止6月底，已获得近700万支国际订单，并完成近200万支的订单交付。 据公开数据查询，普利制药的注射用泮托拉唑钠已在12个国家获批，6个国家在审，并计划在14个国家拟注册，以持续扩大该产品的国际版图。
    普利制药300630
    2024-07-16
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯