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  • 国家药监局发布71个新批件，近70个药品获批！
    审批动态
    国家药监局发布71个新批件，近70个药品获批！
    刚刚（7月16日下午），国家药监局发布2024年07月16日药品批准证明文件送达信息，共有71个受理号获批，其中有2款新药、71个报产申请受理号获批。
    新康界
    2024-07-16
    CDKL5 FcRn
  • 医药港股退市潮来临？
    行业分析
    医药港股退市潮来临？
    7月15日，此前已宣布将从港股私有化退市的中国中药及复宏汉霖先后公告披露最新进展。 赛生药业的第二次退市。 值得一提的是， 该私有化交易在2024年6月19日举行的股东特别大会中获得了超过99%的赞成票数。
    新康界
    2024-07-16
    港交所 私有化交易
  • 刚刚！罕见病新药在我国获批上市，元羿生物超2.6亿美元引进
    审批动态
    刚刚！罕见病新药在我国获批上市，元羿生物超2.6亿美元引进
    7月16日，元羿生物（Tenacia ）宣布，其授权引进 并商业化的 泽元安 ® （加 那索龙口服混悬剂， Ganaxolone）口服混悬剂，已获得国家药品监督管理局批准，用于治疗2岁及以上细胞周期蛋白依赖性激酶5（CDKL5）缺乏症患者癫痫发作。 这是 全球首个也是目前国内唯一一个获批用于治疗CDKL5缺乏症（或称为“希舞综合征”）患者癫痫发作的药物 ，将造福于中国患者和家庭，用于治疗严重而罕见的遗传性神经发育性疾病。 该口服混悬剂也是首个获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于这一患者群体的疗法。
    罕见病信息网
    2024-07-16
    CDKL5 癫痫发作 罕见病
  • 齐鲁制药抗艾滋病药物恩曲利匹丙诺片（特威诺®）独家获批上市
    审批动态
    齐鲁制药抗艾滋病药物恩曲利匹丙诺片（特威诺®）独家获批上市
    7月16 日，据国家药品监督管理局官网公示，齐鲁制药治疗HIV-1（1型艾滋病病毒）感染的恩曲利匹丙诺片（特威诺 ® ）获得上市许可批准，为该 产品国内独家获批上市。 艾滋病是由于机体感染人类免疫缺陷病毒（HIV）引起的一种传染性疾病。 艾滋病目前尚不能彻底治愈，患者需要长期服用多种药物进行治疗。
    齐鲁制药集团
    2024-07-16
    HIV 艾滋病 恩曲利匹丙诺片
  • 医药打工人“天花板”们赚了多少钱？全球药企CEO年薪出炉
    人事变动
    医药打工人“天花板”们赚了多少钱？全球药企CEO年薪出炉
    2023年薪酬最高的药企CEO们主要分为两类：他们要么是管理着全球最大的制药公司的负责人，要么是在上任第一年或担任新上市公司负责人时获得了巨额激励方案。 近日Endpoints News发布了T2023年全球药企TOP20 CEO排名。 以下是2023年薪酬最高的CEO名单：。
    思齐俱乐部
    2024-07-16
    天花
  • 跨国药企，重大人事变动
    公司动态
    跨国药企，重大人事变动
    费森尤斯卡比 (Fresenius Kabi)宣布，Arunesh Verma 加入费森尤斯卡比 (Fresenius Kabi) 担任美国公司总裁兼全球执行领导团队成员。 作为执行领导团队的一员，Verma 向首席执行官 Pierluigi Antonelli 汇报工作。 他接替 John Ducker 负责 Fresenius Kabi 在美国的商业运营。
    思齐俱乐部
    2024-07-16
    Fresenius 跨国药企
  • 传奇生物收到并购要约？母公司金斯瑞股价大涨26.20%
    交易并购
    传奇生物收到并购要约？母公司金斯瑞股价大涨26.20%
    7月15日上午，在港股上市的金斯瑞生物科技股价大涨26.20%，股价大涨背后，与一则传言有关。 在过去的两天，市场传出消息称，金斯瑞生物科技旗下子公司传奇生物近日收到并购要约，并聘请投资银行Centerview Partners帮助其董事会审查收购要约和其他选择。 传奇生物7月12月（美东时间）美股股价大涨12.10%，市值录得99.11亿美元。
    思齐俱乐部
    2024-07-16
    金斯瑞生物科技
  • 澜江医药澜敏®氯雷他定糖浆获批上市
    审批动态
    澜江医药澜敏®氯雷他定糖浆获批上市
    7月16日，植恩生物旗下长春澜江医药科技有限公司（简称“澜江医药”）持有的澜敏®氯雷他定糖浆（国药准字H20244373）已正式获得国家药品监督管理局批准上市，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 氯雷他定是耳鼻喉科及皮肤科用药类非处方药药品，是高效、作用持久的三环类抗组胺药，为选择性外周H 1 受体拮抗剂。 对外周神经H 1 受体有高度的选择性，无明显的抗胆碱和中枢抑制作用。
    植恩生物
    2024-07-16
    H1 糖浆
  • 国家重磅发文规范注射剂挂网工作，8月30日前全部落实到位
    招标采购
    国家重磅发文规范注射剂挂网工作，8月30日前全部落实到位
    7月9日国家医保局向各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医疗保障局、医药集中采购机构印发《关于规范注射剂挂网工作通知》，该通知规定注射剂以最小制剂单位挂网，并明确了最小制剂单位挂网的计价规则、价格协同、价格风险以及排查应对等处理方式，要求 8月30日前 转换成最小制剂单位的挂网价和医保编码 全部落实到位 。 其中，将注射剂新挂网价分为三档风险等级，优先选取低风险药品。 统一注射剂最小制剂单位挂网计价规则。
    华招医药网
    2024-07-16
    注射剂挂网
  • 【河北】7月18日开放过评药品申报窗口，需3省挂网价！
    招标采购
    【河北】7月18日开放过评药品申报窗口，需3省挂网价！
    7月16日河北集采中心发布《关于开放过评药品申报窗口的通知》，对申报范围、产品资质申报以及企业目录勾选、报价进行说明，并规定本次 申报时间为7月18日8时-18时 。 其中，过评药品需满足填报至少全国 3个省级药品采购平台的挂网价格 、申报价 不高于国家监测价或全国最低价 等要求。 过评项目包含的药品申报范围，详见项目说明，申报企业请选择正确的项目进行申报，一个药品编码仅可选择一个项目进行申报，不要因为选错项目名称影响挂网进度。
    华招医药网
    2024-07-16
    过评药品
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