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  • 3.255 亿美元！SOTIO与百奥赛图达成多靶点抗体合作协议，扩大ADC产品管线
    公司动态
    3.255 亿美元！SOTIO与百奥赛图达成多靶点抗体合作协议，扩大ADC产品管线
    该选择权和许可协议包括利用百奥赛图专有的RenLite ® 平台产生的多种全人源双特异性抗体。 协议将使SOTIO能够显著扩大其下一代ADC产品组合，包括多特异性 ADC。 百奥赛图将获得首付款和潜在的开发里程碑付款，总额可达 3.255 亿美元。
    百奥赛图
    2024-07-16
    ADC SOTIO
  • 医疗工艺访谈丨德阳市人民医院麦刚：智能化与数字化将是医疗工艺设计的核心驱动力
    专家观点
    医疗工艺访谈丨德阳市人民医院麦刚：智能化与数字化将是医疗工艺设计的核心驱动力
    医疗工艺是构建使用者和设计的桥梁，是医疗建筑的“基因”，工艺设计是医院建设的重要环节。 总结剖析工艺流程的各个步骤，对改善患者体验， 提高医院运营和就诊服务效率有很多促进作用。 在未来的医疗领域中，医疗工艺将继续发挥不可或缺的作用，使医疗流程设计更加合理，满足医患使用需求，为人类的健康福祉作出巨大贡献。
    筑医台资讯
    2024-07-16
    德阳市人民医院
  • NMPA：6个药品修订说明书
    研发注册政策
    NMPA：6个药品修订说明书
    涉及6个品种： 5个含丙酚替诺福韦药品（艾考恩丙替片、比克恩丙诺片、恩曲他滨丙酚替诺福韦片（Ⅰ）、恩曲他滨丙酚替诺福韦片（II）和富马酸丙酚替诺福韦片）； 脾多肽注射液。 5个含丙酚替诺福韦药品 修订了【不良反应】项和【注意事项】项；。 脾多肽注射液 修订了 【不良反应】项、【禁忌】项、【注意事项】项、【孕妇及哺乳期妇女用药】项、【儿童用药】项。
    蒲公英Ouryao
    2024-07-16
    脾多肽 恩曲他滨丙酚替诺福韦 NMPA
  • GMP检查→3家药企不符合要求！
    研发注册政策
    GMP检查→3家药企不符合要求！
    云南通大生物药业有限公司 ，检查范围片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、中药前处理及提取， 检查结论为不符合要求 ；。 云南华康中药饮片有限公司 ， 检查范围中药饮片（含毒性饮片，净制、切制、蒸制、煮制、炙制、炒制），中药饮片（直接口服饮片），中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、发酵、冻干）， 检查结论为不符合要求；。 依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法（试行）》的有关要求，现将云南省药品监督管理局对27家药品生产企业开展的药品G MP符合性检查结果通告如下， 其中不符合GMP要求企业共计3家；
    蒲公英Ouryao
    2024-07-16
    GMP
  • 浅析华东医药基本盘
    公司动态
    浅析华东医药基本盘
    辉瑞计划于今年下半年启动Danuglipron的剂量优化研究。 在国内，华东医药于日前宣布，旗下口服小分子GLP-1R激动剂HDM1002在中国Ia及Ib期临床试验中取得了积极结果。 除了GLP-1R外，华东医药在肿瘤、内分泌和自身免疫领域均有布局，构成了公司的基本盘。
    CPHI制药在线
    2024-07-16
    GLP-1R
  • 药政解读 | 中国GMP附录1内部稿对无菌行业影响分析
    研发注册政策
    药政解读 | 中国GMP附录1内部稿对无菌行业影响分析
    所以无菌药品的质量控制一直是国内外药品检查的重点之一。 我国《药品生产质量管理规范》附录1“无菌药品”对于规范中国制药企业各项业务行为，促进质量体系的提升，以及保证产品质量方面发挥了关键作用。 主题： 中国GMP附录1内部稿对无菌行业影响分析。
    CPHI制药在线
    2024-07-16
    GMP
  • 24万吨/年！华峰化学追加8亿扩建PTMEG装置
    公司动态
    24万吨/年！华峰化学追加8亿扩建PTMEG装置
    据公告显示，该项目于2023年12月8日华峰化学股份有限公司第八届董事会第十五次会议审议通过。 12万吨/年PTMEG氨纶产业链深化项目。 华峰化学表示，综合考虑市场环境变化、公司战略发展需要、产业区域布局等因素，公司进行了审慎论证，拟对原“氨纶产业链深化项目”进行调整，在原项目基础上通过以公司自筹资金的方式追加投资80,000万元扩建产能，主要调整如下：。
    兴园化工园区研究院
    2024-07-16
    华峰化学 PTMEG
  • 全球30亿患者，肠胃病中医新治则获认可
    审批动态
    全球30亿患者，肠胃病中医新治则获认可
    获国内、国际高度认可。 近日，《北京市人民政府关于2023年度北京市科学技术奖励的决定》正式公布。 这一奖项由北京市人民政府设立，每年进行一次评审，是北京科技界的最高奖项之一，同时也被认为是省部级奖项中含金量最高的一个。
    赛柏蓝
    2024-07-16
    肠胃病 新治
  • 抖音医药电商爆发，一些药企抓住了
    公司动态
    抖音医药电商爆发，一些药企抓住了
    2024年初，抖音对非处方/处方药全面开放！ 抖音健康电商必将迎来火山爆发，与京东健康、阿里健康等形成鼎立之势。 2024抖音医药电商发展元年，谁将成为赢家。
    赛柏蓝
    2024-07-16
  • 专栏｜药品批准文号，能否被司法查封？
    研发注册政策
    专栏｜药品批准文号，能否被司法查封？
    《药品管理法》2019年修改之后，药品上市许可持有人制度在全国范围内开始施行，药品批准文号可以通过持有人的变更进行转让。 自此，药品批准文号财产属性也开始渐渐显现。 A药企与B企业之间的委托合同纠纷，法院判决A药企承担赔偿责任，但A药企拒绝履行。
    赛柏蓝
    2024-07-16
    药品批准文号
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