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  • 【速递】安慰剂疗效过高，T型钙通道调节剂suvecaltamide 2b期临床告败
    临床研究
    【速递】安慰剂疗效过高，T型钙通道调节剂suvecaltamide 2b期临床告败
    近日，Jazz Pharmaceuticals公布了2b期临床试验（NCT05122650）的顶线结果，该试验评估了Suvecaltamide（JZP385）对成人特发性震颤（ET）患者的疗效和安全性，Suvecaltamide是一种研究阶段的高选择性、状态依赖性T型钙通道调节剂。 安慰剂组从基线到第12周的改善也超出了公司的预期，并且高于之前Suvecaltamide的T-CALM试验中观察到安慰剂组的改善结果。 帕金森病震颤试验（NCT05642442）正在进行中，预计结果将于 2025 年第一季度公布。
    九洲药业
    2024-07-16
    T型钙通道 安慰剂 suv
  • 【速递】挑战辉瑞/Ionis ASO，siRNA 治疗高脂蛋白（a）数据积极
    临床研究
    【速递】挑战辉瑞/Ionis ASO，siRNA 治疗高脂蛋白（a）数据积极
    ● 研究表明Lp(a）下降幅度十分显著且持续至第48周。 ● 数据支持将300毫克剂量的zerlasiran推进至3期临床。 Jiuzhou News。
    九洲药业
    2024-07-16
    高脂蛋白
  • 9亿欧元投资：CDMO企业Corden Pharma扩大GLP-1产能
    医药投融资
    9亿欧元投资：CDMO企业Corden Pharma扩大GLP-1产能
    其中，位于美国科罗拉多的工厂主要用于满足日益增加的GLP-1类多肽产能需求，长期的生产服务合同将达到30亿欧元，且有进一步提高的潜力。 2023年，Corden Pharma营业收入为8.8亿欧元，员工超过3000人。 GLP-1为近年来增长最快的药物，且未来想象空间更加巨大，众多CDMO纷纷扩大多肽产能。
    医药笔记
    2024-07-16
    CDMO
  • 9.45亿美元：Vertex与Orum合作开发3款DAC
    交易并购
    9.45亿美元：Vertex与Orum合作开发3款DAC
    Orum Therapeutics的TPD技术将靶向抗体与PORTAC分子偶联，结合抗体的靶向递送和PROTAC降解胞内靶蛋白的功能。 这种设计让DAC可以应用到更广泛的治疗领域，包括肿瘤和非肿瘤适应症。 除了Orum之外，2023 年9月，Nurix宣布与Seagen达成合作协议，共同开发多款抗体偶联降解剂药物（DAC）。
    医药笔记
    2024-07-16
    肿瘤 Orum Vertex
  • “回迁”潮下，我国原料药如何寻找新定位？
    研发注册政策
    “回迁”潮下，我国原料药如何寻找新定位？
    日前，健康网发布的印度PLI消息显示，印度制药巨头Aurobindo Pharma投资的青霉素G钾即青霉素工业盐（PenG）工厂开始进料试生产，不过满产需要很长一段时间。 在“回迁”潮下，中国原料药产业在国际市场的地位是否稳固？ “回迁”落地仍需时间。
    中国医药报
    2024-07-16
    Aurobindo Pharma 原料药
  • 重组人尿激酶原的临床应用研究现状
    临床研究
    重组人尿激酶原的临床应用研究现状
    尿激酶原是一种基因工程制备的药物，也是一种新型的特异性溶栓药物，其组成主要包括 尿激酶原 、人血白蛋白和甘露醇。 其结构为单肽链，具有较长的半衰期，可持续发挥溶栓作用。 在这种情况下， 尿激酶原 可直接作用于纤溶酶原，尤其是与C端两个赖氨酸残基结合的纤溶酶原，进一步促进了其活性。
    中国医药报
    2024-07-16
    纤溶酶原 尿激酶原 临床
  • 日本药企出海30年，提醒我们什么
    公司动态
    日本药企出海30年，提醒我们什么
    本次活动以“面向临床 成就产业”为主题，设一场主论坛和四场主题论坛，从技术创新、供应链、临床研究、审评审批、资本推动等多个角度推动细胞药物产品开发，加速细胞制药产业化进程。 1898年，戊戌变法失败，梁启超等一众知识分子登上大岛丸号军舰，于10月20日经广岛港踏上东京土地。 当下正经历产业周期的中国医药人，和一百多年前的维新者一样，都认为日本曾经“令人羡慕”。
    同写意
    2024-07-16
  • 新事 ｜ 天境生物任命新董事长，臧敬五彻底退出
    人事变动
    新事 ｜ 天境生物任命新董事长，臧敬五彻底退出
    7月15日，纳斯达克上市公司 天境生物 宣布，公司董事会 任命傅唯为董事会主席。 今年2月，美股天境生物宣布剥离在中国的资产，国内重新组建天境（杭州）公司， 臧敬五从天境生物离职，专注于天境（杭州）公司的领导工作。 7月开始，傅唯主导重组后的天境生物。
    健识局
    2024-07-16
  • 辅助生殖进医保再扩围；司美格鲁肽降或能低痴呆症风险
    医保动态
    辅助生殖进医保再扩围；司美格鲁肽降或能低痴呆症风险
    辅助生殖报销正在获得越来越多省市的支持。 这一举措标志着安徽省在辅助生殖医保报销方面实现了'零的突破'，预计每年将为参保患者减轻约2亿元的医疗费用负担。 司美格鲁肽又有新妙用。
    氨基观察
    2024-07-16
    痴呆 痴呆症
  • 欧康维视宣布抗VEGF药物OT-702上市申请获受理
    审批动态
    欧康维视宣布抗VEGF药物OT-702上市申请获受理
    北京时间2024年7月12日，欧康维视宣布 抗VEGF药物OT-702（阿柏西普眼内注射溶液）上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心受理。 OT-702为艾力雅 ® （EYLEA ® ）的生物类似药，拟用于治疗成人新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）及糖尿病性黄斑水肿（DME）。 OT-702 I期临床试验（安全性、耐受性比对研究）结果显示，试验组与原研参照药组的安全性、耐受性一致并可比。
    欧康维视生物
    2024-07-16
    VEGF 艾力雅 OT-702
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