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  • 抗艾天使!艾迪药业五项临床研究报告入选美国 IDWeek 2024
    临床研究
    艾迪药业将在2024年美国感染性疾病学会周(IDWeek 2024)报告艾诺韦林和艾诺米替系列临床研究成果。 IDWeek是全球规模最大的感染性疾病领域学术会议之一,将于2024年10月16-20日在阳光明媚的“天使之城”美国洛杉矶举行。 艾诺韦林于2021年6月获批上市,是中国自主研发的首个抗艾口服新药。
    艾迪药业
    2024-07-17
    艾迪 感染性疾病
  • 思路迪医药CEO龚兆龙:肿瘤慢病化,让患者更有生存质量
    专家观点
    编者按 :近年来,中国生物医药产业全球崛起,势不可挡。 2024年,时代传媒推出全新深度访谈栏目《寻药中国·时代Bio20人》,围绕中国创新药发展的荣光、困境和破局,与业界领袖对话,记录创新药浪潮下中国药企的成长与蜕变。 从美国食品药品监督管理局(FDA)离职回国的这17年里,思路迪医药(3D Medicines,01244.HK)董事长兼首席执行官(CEO)龚兆龙形容自己的人生,“长风破浪会有时,直挂云帆济沧海”。
    17Talk易企说
    2024-07-17
    思路迪 肿瘤 肿瘤慢病化
  • 辐联科技与SK Biopharmaceuticals就靶向多种实体瘤的创新疗法签署许可协议
    交易并购
    辐联科技与SK Biopharmaceuticals签署总金额为5.715亿美元的许可协议。 根据该协议,辐联科技授权SK Biopharmaceuticals进行FL-091放射性药物的后续开发,推动该产品成为面向全球市场的创新型抗肿瘤药物。 根据该协议, 辐联科技授予SK Biopharmaceuticals对于FL-091放射性药物在全球范围内进行临床研究、开发、生产和商业化的独家权利 ,针对靶向神经降压素受体1型(NTSR1)阳性的癌症。
    辐联科技Full Life Technologies
    2024-07-17
    NTSR1 实体瘤
  • 贝达药业合作研发,眼科长效疗法新适应症获批临床!
    审批动态
    7月15日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,贝达药业与 EyePoint公司合作研发 的一款眼科治疗产品——EYP-1901玻璃体内植入剂的新适应症临床试验申请获得批准,拟开发治疗 既往接受过抗VEGF玻璃体内注射的湿性(新生血管性)年龄相关性黄斑变性(wAMD)患者 。 值得一提的是,就在2023年底,EYP-1901在美国开展的wAMD适应症2期临床试验获得积极顶线结果,表现出 治疗后长达半年无需额外治疗 的潜力,展现出了可观的开发前景。 EYP-1901玻璃体内植入剂 的核心活性成分是贝达药业研发的 伏罗尼布,与 EyePoint公司独特的缓释技术相结合, 可以使伏罗尼布 以一种可控且可耐受的方式持续地在眼部释放, 延长抗VEGF注射治疗周期 ,提高患者治疗依从性 。
    医药观澜
    2024-07-17
    新适应症 湿性年龄相关性黄斑变性 PDGFR
  • 卫材就一款口服药物达成授权合作!治疗“灰指甲”等真菌感染
    交易并购
    Fosravuconazole是卫材公司发现并开发的一种 新型口服抗真菌药物 。 它是一种前药,服用后可迅速转化为活性成分ravuconazole,提升了该活性成分的溶解度和生物利用度。 在作用机制上, ravuconazole通过抑制麦角甾醇生物合成(真菌细胞的一种膜成分)显示出抗真菌活性 。
    医药观澜
    2024-07-17
    许可协议 甲癣
  • 葫芦娃药业集团与玉森新药签署合作协议——推动中药创新药现代化发展
    公司动态
    7月16日,苏州玉森新药董事长玄振玉带队访问葫芦娃药业集团。 在美安基地,双方举办了一场重要的合作签约仪式,在新药开发和大品种二次开发、产品研制及成果转化、重大项目申报和科技成果转化等方面达成了战略合作。 葫芦娃药业集团是国家知识产权示范企业、高新技术领军企业,位列中国医药工业百强中药企业第40位,公司始终以“健康中国娃”为企业使命,围绕儿童健康全生命周期,打造儿童健康全品类,加快儿童创新药、保健食品、特医食品、医疗器械等产业链布局。
    玉森新药
    2024-07-17
    葫芦娃药业 中药创新药
  • 恒瑞原料药盐酸右美托咪定通过日本PMDA现场检查,质量管理获国际权威认可
    审批动态
    近日,恒瑞医药连云港原料药分公司收到日本PMDA(日本药品医疗器械局)签发的盐酸右美托咪定《医药品适合性调查结果通知书》,公司原料药盐酸右美托咪定顺利通过PMDA的GMP符合性检查。 这标志着公司质量管理体系再获国际权威认证机构认可,这将进一步提升公司的市场竞争力,为公司持续拓宽国际市场提供有力支撑。 日本GMP认证是国际药品生产领域的权威认证之一,检查的特点是严谨、细致,注重细节,公司针对这一特点,组织全员对日本GMP法规进行了多次的学习和剖析,对于数据完整性、交叉污染、偏差管理等内容进行全方位自查自纠,确保各个方面在细节上符合日本GMP法规要求。
    恒瑞医药
    2024-07-17
    原料药
  • 数据很积极,但股价暴跌26%
    财报业绩
    近日(7月15日),Lexeo Therapeutics发布了弗里德里克共济失调(FA)心肌病AAV疗法LX2006的早期临床数据,虽然披露数据非常积极,但是市场并不买账。 导致市场并不好看LX2006的原因来自于数据链条上的漏洞。 LX2006的临床纰漏。
    生物制药小编
    2024-07-17
    共济失调 心肌病
  • 阿法纳生物与键凯科技达成合作,深度布局创新递送辅料
    公司动态
    2024年07月16日,合肥阿法纳生物科技有限公司(以下简称“阿法纳生物”)与北京键凯科技股份有限公司(以下简称“键凯科技”,股票代码:688356.SH)达成重要战略合作。 双方将在生物医药领域开展深入合作,共同推动阳离子脂质、高分子辅料等关键辅料的研发与产业化进程。 键凯科技是一家在医用药用聚乙二醇衍生物及LNP脂质化合物研发领域拥有显著优势的科创版上市企业。
    阿法纳生物
    2024-07-17
  • 全球数字健康观察|获得5000万美元融资的K Health如何通过AI提供个性化医疗服务
    医药投融资
    7月1日,互联网医疗服务平台K Health获5000万美元股权融资,由Claure Group领投。 K Health计划使用这笔新资金继续完善其AI技术,包括如何将生成式AI应用于个性化的初级医疗服务,并通过与更多医疗系统的合作,在全美范围内推广其服务。 01 K Health的AI智能化产品。
    Boom Health
    2024-07-17
    K Health 数字健康