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  • 第 8 次!恒瑞 HER2 ADC 新适应症拟纳入突破性治疗
    审批动态
    3 月 19 日,CDE 官网显示,恒瑞注射用 SHR-A1811 (瑞康曲妥珠单抗) 拟 被 纳入突破性疗法,用于 既往接受含铂化疗及免疫检查点抑制剂治疗失败的 HER2 表达 (IHC≥1+) 的复发或转移性宫颈癌 。 此前 瑞康曲妥珠单抗已经 有 7 次纳入突破性治疗,若是此次通过公示,将成为该药物的 第 8 次突破性疗法认定 。 瑞康曲妥珠单抗是恒瑞医药自主研发的 HER2 ADC,由曲妥珠单抗、可裂解连接子及拓扑异构酶 I 抑制剂有效载荷 SHR169265 组合而成,其有效载荷 SHR169265 不仅具有更高的膜穿透能力,还显著增强了细胞杀伤效果。
    Insight数据库
    2025-03-19
    HER2 ADC
  • 即将报上市!实体瘤 CAR-T 来袭
    审批动态
    3 月 18 日,科济药业发布2024 年业绩,并在报告中指出,舒瑞基奥仑赛注射液在中国用于 晚期胃癌/食管胃结合部腺癌 (GC/ GEJ) 患者的确证性 II 期临床试验 (CT041-ST-01, NCT04581473) 试验达成主要终点,计划于 2025 年上半年在中国向 NMPA 提交 NDA 。 舒瑞基奥仑赛注射液是一种 全球潜在同类首创 的、靶向 Claudin18.2 蛋白的自体 CAR-T 细胞产品。 CT041-ST-01 试验是一项在中国进行的随机对照、多中心的临床试验,旨在评估舒瑞基奥仑赛注射液治疗 Claudin18.2 表达阳性、既往接受过至少 2 线治疗失败的 晚期胃/食管胃结合部腺癌 的有效性和安全性。
    Insight数据库
    2025-03-19
    胃癌 CAR-T
  • 深度原理完成亿元级Pre-A轮战略融资,联想之星参与本轮投资 | 星科技•AI及AI应用
    医药投融资
    3月19日,AI for Science(AI4S)赛道明星企业深度原理Deep Principle宣布完成亿元级Pre-A轮战略融资,本轮投资方包括联想之星、联想创投、锦秋基金、BV百度风投、启高资本,公司股东高瓴创投与线性资本持续追加投资。 本轮融资将加速公司ReactiveAI技术平台在新材料、能源、医药等关键领域的产业化落地,标志着中国AI4S领域正式进入技术与产业共振的爆发期。 深度原理Deep Principle是一家全球领先的AI for Chemistry/Materials科技创新公司,致力于通过人工智能技术加速材料化学创新。
    联想之星
    2025-03-19
    Pre-A轮 AI
  • 基因疗法再现死亡病例!为16岁的杜氏肌营养不良患者,Sarepta更新药物标签警示
    前沿研究
    近日,美国生物技术公司Sarepta Therapeutics宣布,其已获批的杜氏肌营养不良(DMD)基因疗法Elevidys的一名患者因急性肝衰竭死亡。 这一事件引发了对基因疗法安全性的新一轮关注,公司股价随之暴跌22%,但行业分析师仍认为该疗法的“获益-风险比”尚未失衡。 Sarepta在声明中指出,该患者的死亡与急性肝损伤相关,但强调这“并非新的安全信号”。
    Being科学
    2025-03-19
    杜氏肌营养不良 基因疗法
  • 京长合作助力山西太行药业高质量发展
    公司动态
    3月18日,在这个充满希望与活力的春日,京长合作第二批挂职干部走进山西太行药业,开展工作指导和实地调研。 参与工作指导调研活动的领 导 , 长治市政府机关党组成员、副秘书长刘沙涛、市发展和改革委员会党组成员等来自多个区县的常委及政府党组成员。 在参观山西太行药业文化博物馆的同时,调研团的领导与太行药业总经理王希茜深入交流,询问企业从生产至销售等各个环节所面临的困难和问题等。
    山西太行药业
    2025-03-19
    太行药业 京长
  • 公司动态丨迈巴制药获美国国家多发性硬化症协会资助,助力GPR17拮抗剂MRO-002在多发性硬化症中的开发
    审批动态
    近日,Myrobalan Therapeutics(简称“迈巴制药”)从美国国家多发性硬化症协会(简称“NMSS协会“)获得了超85万美元的资助。 该笔资助通过NMSS协会的“快速推进”计划发放,旨在支持商业组织开发多发性硬化症(MS)新疗法和诊断工具。 迈巴制药正在开发的MRO-002项目,在促进髓鞘再生上展现出巨大潜力。
    凯风创投
    2025-03-19
    GPR17 NMS 多发性硬化症
  • 派真生物赋能基因疗法,为雷特综合征患儿开启生命新程
    前沿研究
    2025年3月14日,广州妇儿中心增城院区研究型病房里,来自山西的雷特综合征(Rett Syndrome, RTT)患儿溪溪(化名)的父亲眼中满是欣慰。 基因疗法为RTT患儿“补”上希望。 溪溪今年6岁,父母回忆,她在一岁左右还能简单地叫“爸爸”“妈妈”。
    派真生物PackGene
    2025-03-19
    派真生物 Rett syndrome 基因疗法
  • 疾病控制率89%!叶酸受体拓扑异构酶ADC晚期卵巢癌II期临床
    临床研究
    3月17日(当地时间),Genmab A/S宣布其 靶向叶酸受体α(FRα)拓扑异构酶1ADC新药Rina-S(Rinatabart Sesutecan)在过度预治疗卵巢癌(OC)的I/II期临床研究(RAINFOL-01) 队列B1的更新结果: 中位随访48周,Rina-S(120mg/m^2,每三周一次,III期拟定给药方案)ORR 55.6%,中位DOR尚未达到, DCR 88.9%,10例患者中仅1例发生疾病进展 。 RAINFOL-01(NCT05579366)为一项旨在评估Rina-S(每三周一次)在FRα表达实体瘤中有效性和安全性的开放、多中心、多剂量的I/II期临床研究。 B部分研究包括晚期OC患者(包括上皮卵巢癌、原发腹膜癌和输卵管癌)中扩展研究的B1队列,患者1:1接受100和120mg^2剂量队列。
    求实药社
    2025-03-19
    FRα 卵巢癌 ADC
  • 尝试用10秒钟总结2025年集采
    招标采购
    2024 年 12 月公布的第十批集采结果显示, 62 种药品中选,涉及 234 家企业的 385 个产品,预计 2025 年 4 月落地执行。 覆盖抗肿瘤、高血压、糖尿病等常见病及急抢救药、短缺药等重点品种。 累计减负效果 :自集采实施以来,通过降价和医保报销,累计为患者减负超2000亿元。
    求实药社
    2025-03-19
    肿瘤 集采
  • 两次买下"失败药",两次天价卖给巨头!这个赌徒凭什么总赢?
    交易并购
    2017年,他主导Endocyte以1200万美元、1.6亿美元里程碑收购Pluvicto(177Lu-PSMA-617)。 2025年,他再次出手,将Chimerix以9.35亿美元卖给Jazz,而核心资产ONC201(Dordaviprone)的收购成本仅为3900万美元现金+3900万美元股权+里程碑款,总计3.6亿美元。 而Mike Sherman的解法简单粗暴:瞄准临床急迫需求,低价收购临床中期资产,快速调整开发策略,高价卖给大药企。
    求实药社
    2025-03-19
    巨头 天价