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  • 喜报再传！药明康德成都安全评价中心首次通过OECD GLP认证
    公司动态
    喜报再传！药明康德成都安全评价中心首次通过OECD GLP认证
    来源： 药明康德测试事业部
    成都医学城
    2024-07-17
    GLP
  • 远大医药完成对天津田边和百济制药的收购
    交易并购
    远大医药完成对天津田边和百济制药的收购
    天津田边是田边三菱在中国的核心企业之一，主要从事心脑血管、内分泌代谢、胃肠道等慢性疾病领域高质量原研药品的生产与销售，其多款核心产品被纳入众多国内外权威的临床指南中，临床疗效明确且安全性高；。 百济制药是一家从事研发和生产激素类鼻喷制剂的高新技术企业，其拥有多项核心技术，建立了国内技术领先的鼻喷制剂平台，其三款核心产品可满足三岁以上各年龄阶段过敏性鼻炎患者的治疗需求；。 提供慢性疾病高质量治疗手段。
    远大医药官微
    2024-07-17
    田边三菱 百济制药
  • “资金、“股权”都要！创新药企出海意识再次革新
    公司动态
    “资金、“股权”都要！创新药企出海意识再次革新
    根据协议，康诺亚将收到1500万美元预付款、1.7亿美元里程碑金额，以及特定比例的销售分成。 这是继恒瑞GLP-1产品组合通过多家资本成立新公司出海后又一类似案例，海外资本深谙此种资本运作方式，继而孵化出了不少美股上市企业。 自主出海即药企自主在海外开展临床试验、申报上市并销售，自主出海是创新药企的一大难题，需要坚实的技术积累和雄厚的资金支持。
    一度医药
    2024-07-17
    创新药企
  • 未来动物实验或不再被临床前研究需要
    临床研究
    未来动物实验或不再被临床前研究需要
    药物研究有多依赖动物模型。 众所周知药物研发的“双十定律”涉及到了高昂的研发费用以及漫长的研发时间，而验证一款新药能否进入临床阶段，几乎完全依赖于临床前动物研究来源的数据。 据数据显示，在一些国家，对活体动物进行的科学程序数量正在下降。
    bioSeedin柏思荟
    2024-07-17
    动物实验
  • BioTianFu 企业｜获批上市！倍特药业新药再突破
    审批动态
    BioTianFu 企业｜获批上市！倍特药业新药再突破
    2024年6月28日， 倍特药业“急抢”品牌系列 再添重磅新成员—— 稳信®重酒石酸去甲肾上腺素注射液 正式获批上市，该产品不仅视同通过一致性评价，属于医保甲类和国家基药，同时被列入国家急救（抢救）药品目录以及国家临床必需且易短缺药品名单，进一步巩固了倍特药业在急救药品市场的品牌影响力。 重酒石酸去甲肾上腺素注射液作为血管活性药物市场的领军产品，已连续连续多年排名市场第一。 它被国内外众多权威医学指南一致推荐为抗休克及术中低血压治疗的一线急救药物，本品为肾上腺素受体激动药，是强烈的α受体激动药，同时对β受体产生激动作用，通过激动α受体，可引起血管极度收缩，从而显著提升血压和增加冠状动脉的血流量；而通过β受体的激动，使心肌收缩加强，进而增加心排出量。
    天府生命科技园订阅号
    2024-07-17
  • 超41亿元！辐联科技license-out一款NTSR1靶向放射性癌症新药全球权益
    交易并购
    超41亿元！辐联科技license-out一款NTSR1靶向放射性癌症新药全球权益
    根据该协议，辐联科技授予SK关于FL-091放射性药物在全球范围内进行临床研究、开发、生产和商业化的独家权利，针对靶向神经降压素受体1型（NTSR1）阳性的癌症。 SK公司将引进靶向NTSR1的放射性药物偶联物（RDC）项目FL-091及其备选化合物，并将其开发成一款创新型抗肿瘤药物。 SK公司还对辐联科技其他预选的RDC项目拥有优先谈判权。
    医麦客News
    2024-07-17
    NTSR1 SK 癌症
  • 企业资讯丨艾凯生物：与蔡磊先生共建“渐冻症（ALS）干细胞疾病模型与药物筛选”联合实验室
    公司动态
    企业资讯丨艾凯生物：与蔡磊先生共建“渐冻症（ALS）干细胞疾病模型与药物筛选”联合实验室
    7月15日，BioBAY园内企业 艾凯生物 与 渐冻症抗争者、原京东集团副总裁、渐愈互助之家平台创始人蔡磊先生 共同宣布，将合作共建“渐冻症（ALS）干细胞疾病模型与药物筛选”联合实验室，加速肌萎缩侧索硬化症（ALS，俗称“渐冻症”）在干细胞治疗领域的科研进展。 艾凯生物致力于以诱导多能干细胞（induced pluripotent stem cells, iPSCs）为底层创新技术，利用其分化和扩增的特性，构建ALS疾病的干细胞模型和类器官模型，以探索新药物和细胞治疗的方法。 联合实验室的创建，标志着双方将在渐冻症干细胞治疗研究领域依托各自科研优势、共享科研成果，为攻克这一世界性医学难题贡献力量。
    BioBAY
    2024-07-17
    肌萎缩侧索硬化症 蔡磊
  • 【过评快报】16个药品今日过评
    审批动态
    【过评快报】16个药品今日过评
    国家药品监督管理局发布一批药品批准证明文件送达信息,共16个药品通过一致性评价，其中甲钴胺片、注射用苯唑西林钠等15个药品以补充申请方式通过一致性评价,己米诺地尔搽剂以新申请分类获批并视同通过一致性评价，共涉及13家药企。 利鲁唑是一种中枢神经系统药物，主要临床适应症为延长肌萎缩侧索硬化患者的生命或延长其发展至需要机械通气支持的时间。 经过对比，江苏恩华是利鲁唑片首次过评的企业。
    易联招采
    2024-07-17
    过评
  • 国家药监局发布，中药药效学研究技术指导原则
    研发注册政策
    国家药监局发布，中药药效学研究技术指导原则
    7月17日，国家药监局药品评审中心发布《中药药效学研究技术指导原则（征求意见稿）》，主要内容 包括概述、中药药效学研究一般原则、中药新药药效学研究的阶段性、基本内容、结果分析与评价 五个部分。 由于中药的复杂性，如何建立符合中医药特点的中药药效学评价方法，具有较大的挑战。 本指导原则于2023年立项，列入2024年中心指导原则 制修订计划。
    易联招采
    2024-07-17
    国家药监局
  • 湖南官宣：医疗服务医保目录调整方案，7月底前受理申请，预计11月公布结果
    医保动态
    湖南官宣：医疗服务医保目录调整方案，7月底前受理申请，预计11月公布结果
    此次的调整范围是对湖南2021版医疗服务项目按程序进行新增、调出等目录政策调整。 （一）坚持保障基本、尽力而为、量力而行的总体原则，秉承积极稳妥、公开透明、分类管理的工作要求， 按照医疗机构自主申报、市州初审、专家评审、社会公示等工作步骤实施开展。 1.属国家明确基金不予支付范围的；。
    医药云端工作室
    2024-07-17
    医疗服务医保
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