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  • 恒瑞医药回应FDA警告
    审批动态
    恒瑞医药回应FDA警告
    该警告信是此前FDA对恒瑞医药该制剂生产场地作出483表格的后续。 《中国经营报》此前报道，当地时间6月4日，FDA对恒瑞医药发布了483表格。 483表格显示，FDA代表于2024年1月8日—16日对恒瑞医药位于连云港经济技术开发区黄河路38号工厂进行了检查。
    新药社
    2024-07-17
    FDA
  • 这个抗癫痫畅销品种，国产第二家来了！
    审批动态
    这个抗癫痫畅销品种，国产第二家来了！
    癫痫俗称“羊癫风”，是一种反复发作的慢性脑部疾病，主要症状有意识丧失、剧烈阵挛等，长期、频繁发作会对患者身心健康产生严重影响。 奥卡西平口服混悬液 是一种抗癫痫及抗惊厥药，可 用于治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作，伴有或不伴有继发性全面性发作，适用于成年人和2岁以上儿童。 米内网数据显示，奥卡西平是抗癫痫药畅销品种，2022-2023年在中国三大终端六大市场的合计 销售额保持在8亿元以上 ，公立医院终端（城市公立医院+县级公立医院）以及零售药店终端（城市实体药店+网上药店）均为销售主战场。
    药春秋
    2024-07-17
    羊癫风 抗癫痫
  • AI药物开发公司CytoAreason获辉瑞、英伟达等8000万美元支持
    医药投融资
    AI药物开发公司CytoAreason获辉瑞、英伟达等8000万美元支持
    7月17日，以色列特拉维夫，CytoAreason是开发用于预测性见解的计算疾病模型的领导者，宣布已从OurCrowd、 英伟达 、辉瑞和赛默飞世尔获得总计8000万美元的资金支持。 缩短研发时间和提高技术和监管成功的概率（PTRS）是生命科学公司的首要任务。 在做出与资产相关的研发决策时，速度、安全性和准确性至关重要。
    Medaverse
    2024-07-17
    CytoA
  • 传奇生物CAR-T疗法上半年销售额3.4亿美元；飞利浦多款呼吸机在美召回，两款国内有售
    审批动态
    传奇生物CAR-T疗法上半年销售额3.4亿美元；飞利浦多款呼吸机在美召回，两款国内有售
    这些产品主要用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征。 据媒体披露，目前被召回的产品中，有两款已经进入中国市场。 7月17日，强生公司公布了其第二季度的财务报告，显示销售额为224.47亿美元，同比增长了4.3%；调整后的净利润为68.40亿美元，同比增长1.6%。
    氨基观察
    2024-07-17
    飞利浦 阻塞性睡眠呼吸暂停 CAR-T
  • 新规 | 又有两省将辅助生殖纳入医保
    医保动态
    新规 | 又有两省将辅助生殖纳入医保
    7月16日，国家医保局官微发文称： 自8月1日起，安徽、河北两省将把辅助生殖纳入医保报销。 届时，我国将有14个省份实现辅助生殖进医保。 公开资料表明，中国目前育龄人群的不孕不育发生率为12%～15%，辅助生殖纳入医保后，这部分患者负担将会大大减轻。
    健识局
    2024-07-17
    辅助生殖
  • 没有竞争对手的重磅创新药，披露医保谈判策略
    医保动态
    没有竞争对手的重磅创新药，披露医保谈判策略
    一款全新治疗领域的新药，值不值得为了进医保降价。 2023年8月，舒沃替尼获批上市，用于二线治疗EGFR 20号外显子插入突变型非小细胞肺癌（NSCLC）患者，这是当时国内第二款上市的针对这一靶点的药物。 目前在EGFR 20外显子突变领域，迪哲医药的舒沃替尼没有对手。
    健识局
    2024-07-17
    医保谈判
  • 差1厘也不行，湖南最严“价格治理”，清理234个品种
    招标采购
    差1厘也不行，湖南最严“价格治理”，清理234个品种
    7月17日，湖南省公共资源交易中心发布《关于对挂网药品（2024年第一批）进行价格纠偏的通知》，公示了 234个明显不符合湖南省价格管理要求的药品。 湖南在药价治理上是很突出的省份。 从这次价格纠偏的清单来看，湖南的规定比“四同”还要更进一步。
    健识局
    2024-07-17
    湖南
  • 散裂中子源“碰撞”出创新集聚地
    公司动态
    散裂中子源“碰撞”出创新集聚地
    “中国散裂中子源这一大科学装置的用户，1/3来自粤港澳大湾区，其中港澳用户117个。 2/3是国内外其他地区用户。” 广东东莞松山湖科学城内，坐落着粤港澳大湾区首个国家重大科技基础设施——中国散裂中子源。
    粤港澳大湾区门户网
    2024-07-17
    中子源
  • 疾病罕见，关爱不罕至——国药集团所属国药国际助力罕见病患者用药保障
    医保动态
    疾病罕见，关爱不罕至——国药集团所属国药国际助力罕见病患者用药保障
    关爱“罕见” / 点亮生命之光。 国药集团积极践行社会责任，始终以人民为中心，为增进人民健康福祉不懈努力。 国药集团所属企业一直努力，一起点亮罕见病患者的生命之光，给他们的家人以希望之光。
    国药集团
    2024-07-17
    国药集团 罕见病
  • CDE连发4个指导原则：涉及中药药效学研究、疫苗佐剂非临床研究等
    研发注册政策
    CDE连发4个指导原则：涉及中药药效学研究、疫苗佐剂非临床研究等
    疫苗佐剂非临床研究技术指导原则（征求意见稿）；。 胃食管反流病治疗药物临床试验技术指导原则》;。 ICH《M12： 药物相互作用》指导原则及问答文件实施建议和中文版意见。
    蒲公英Ouryao
    2024-07-17
    胃食管反流病 中药药效学 CDE
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