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  • 全球首款VLP带状疱疹疫苗：派诺生物的LYB004国内临床申报获受理
    临床研究
    全球首款VLP带状疱疹疫苗：派诺生物的LYB004国内临床申报获受理
    表1：派诺生物的重组带状疱疹疫苗临床申报获受理。 派诺生物 成立于2020年， 隶属绿叶生命科学集团旗下 ， 聚焦创新技术路线的重组蛋白疫苗 研发、制造及商业化，是目前 国内唯一拥有U-VLP™技术平台 的生物科技公司。 在VLP疫苗技术的基础上，派诺生物自主研发了Covalink®蛋白生物偶联核心技术，显著减少了蛋白装配过程中的外源性杂质和错误折叠，大幅提高了生产效率、产品质量和安全性，公司在此基础上搭建了通用型U-VLP™技术平台， 突破了传统VLP技术对病原种类的限制和产业化的瓶颈 ，极大地拓展了VLP应用范围。
    药时空
    2024-07-19
    VLP
  • 呼吸道合胞病毒疫苗：候选疫苗与批准疫苗综述
    审批动态
    呼吸道合胞病毒疫苗：候选疫苗与批准疫苗综述
    摘要： 呼吸道合胞病毒（RSV）是导致全球范围内婴幼儿和老年人发病率和死亡率的主要原因之一。 在甲醛灭活RSV疫苗开发之后，开发免疫剂的努力在病毒的流行病学和病理生理学证据的指导下谨慎进行，包括各种疫苗技术。 Abrysvo还用于通过孕妇在怀孕期间的被动免疫婴儿。
    药时空
    2024-07-19
    RSV
  • 医渡科技斩获ESG领域权威奖项：践行绿色医疗，彰显社会责任
    公司动态
    医渡科技斩获ESG领域权威奖项：践行绿色医疗，彰显社会责任
    近日，观察者网于上海国际碳中和博览会上正式发布《高质量发展下的ESG》—2024 ESG典范企业评选榜单，针对大陆上市公司Top 500样本以及重点领域的专精特新独角兽、港澳台知名企业ESG实践进行梳理与评比。 随着人民生活水平的提高、老龄化加速，对高质量医疗卫生服务的需求持续增长。 医渡科技致力于利用先进的AI医疗技术，为医疗服务提供商和患者创造长期价值，提高医疗服务的可及性和质量，最终实现 “绿色医疗”（普惠的精准医疗） 的长期愿景。
    HappyLifeTech
    2024-07-19
    医渡科技
  • 乳腺癌1类新药库莫西利上市申请获受理 中国生物制药跑出创新“加速度”
    审批动态
    乳腺癌1类新药库莫西利上市申请获受理 中国生物制药跑出创新“加速度”
    7月18日，中国生物制药(1177.HK）下属企业正大天晴自主研发的1类创新药库莫西利胶囊（Culmerciclib，TQB3616）联合氟维司群注射液（商标名：晴可依），已向国家药监局药品审评中心（CDE）递交新药上市申请并获受理，用于既往内分泌经治的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性局部晚期或转移性乳腺癌的治疗。 乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一， 库莫西利有望成为中国生物制药在该领域的首个创新药 。 乳腺癌是中国女性最常见的十大恶性肿瘤中发病率排在第二位的癌症，中国每年新发病例数达36万 。
    正大制药订阅号
    2024-07-19
    HER2 乳腺癌
  • 世联康健首席科学家创始人田卫东教授团队引入了Notch信号水凝胶，旨在实现血管化牙髓组织的再生
    前沿研究
    世联康健首席科学家创始人田卫东教授团队引入了Notch信号水凝胶，旨在实现血管化牙髓组织的再生
    成功的 牙髓再生 与快速血运重建和血管生成密切相关，这一过程由Jagged1（JAG1）/Notch信号通路驱动。 然而，可溶性Notch配体在激活这一途径中被证明是无效的。 用该水凝胶培养牙髓干细胞（DPSC）和内皮细胞（EC）可显著上调Notch靶基因和关键促血管生成标志物的表达。
    世联康健干细胞研创中心
    2024-07-19
    Notch配体 JAG1 Notch信号通路
  • 第三项！豪森药业重磅肺癌新药新适应症国内申报上市
    审批动态
    第三项！豪森药业重磅肺癌新药新适应症国内申报上市
    7 月 19 日，据 CDE 官网显示，豪森药业阿美替尼 第三项适应症 上市申请获受理，推测的适应症可能为：表皮生长因子受体（ EGFR ）敏感突变非小细胞肺癌（ NSCLC ）的 辅助治疗 （ 受理号： CXHS2400060 ） 。 在此之前，阿美替尼已在 2020 年 3 月获批，适用于既往经 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂（ TKI ）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在 EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者。 在 NSCLC 患者中，EGFR 基因突变是最常见的变异类型。
    Insight数据库
    2024-07-19
    豪森药业
  • 清辉联诺QH104临床试验成果将亮相2024 ESMO大会
    临床研究
    清辉联诺QH104临床试验成果将亮相2024 ESMO大会
    近日，清辉联诺自主研发靶向B7H3的异体通用型CAR-γδ T细胞药物QH104的最新临床试验成果已入选2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会，并将以优选口头报告（Proffered Paper Presentation）形式公布详细数据。 结果表明，QH104具有良好的安全性，且在rGBM患者人群中观察到的临床获益支持进一步临床开发。 2024年欧洲肿瘤内科学会（2024 ESMO）大会将于当地时间9月13日至17日在西班牙巴塞罗那举行。
    清辉联诺
    2024-07-19
    肿瘤
  • “乳”虎添翼 | 三篇CNS正刊! 2024上半年乳酸化修饰研究成果汇总
    前沿研究
    “乳”虎添翼 | 三篇CNS正刊! 2024上半年乳酸化修饰研究成果汇总
    乳酸 历来被视为代谢过程中的副产品， 2019年芝加哥 大学赵英明教授课题组发现 乳酸化修饰 后， 将乳酸及乳酸化的研究推向了新的高度 。 目前，乳酸化修饰已被证实在多种细胞中存在，且其不仅在 细胞命运调控 、 细胞信号传递 、 基因表达调控 以及 细胞代谢 等 过程 中发挥关键作用，也在 炎症反应 、 免疫调节 、 肿瘤微环境的构建 、 心 脑血管功能的维持 中展现了独特而深远的生物学意义。 据统计，仅2024年上半年，景杰生物乳酸化修饰服务与产品应用文章发表 120+篇 ，平均影响因子 10， 其中包含 3篇 Cell 、 Nature 正刊文章。
    景杰生物
    2024-07-19
    CNS正刊
  • Aveo与BMS O药的联合治疗在3期肾癌试验中失败
    临床研究
    Aveo与BMS O药的联合治疗在3期肾癌试验中失败
    2024年7月18日，LG化学公司旗下的AVEO Oncology宣布，在接受免疫检查点抑制剂 (ICI) 治疗后肿瘤出现进展的晚期转移性肾细胞癌 (RCC) 患者中开展的TiNivo-2 3期临床试验，将Opdivo（nivolumab）与低剂量 (0.89 mg) FOTIVDA (tivozanib) 联合治疗时未达到增加无进展生存期 (PFS) 的主要终点。 TiNivo-2临床试验旨在评估在ICI联合治疗后二线治疗或先前ICI治疗后三线治疗中，将PD-1检查点抑制剂nivolumab添加到低剂量FOTIVDA中与标准剂量FOTIVDA相比的益处。 TiNivo-2临床试验招募了北美、拉丁美洲和欧洲临床中心的患者。
    抗体圈
    2024-07-19
    LG BMS O药
  • Agenus二代CTLA-4审批受阻，股价大跌60%
    审批动态
    Agenus二代CTLA-4审批受阻，股价大跌60%
    Agenus公司在周四上午表示，对于其CTLA-4/PD-1联合疗法，由于美国食品药品监督管理局（FDA）“不鼓励”其提交加速审批申请，并要求进行“明确的生存研究”，该公司搁置了其主要免疫疗法项目的即时三期研究计划。 受此影响，Agenus的股价跌幅一度接近60%。 这是FDA第二次阻止Agenus的加速审批计划。
    抗体圈
    2024-07-19
    CTLA4 CTLA-4
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