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  • 降本增效好帮手,PAT技术在生物工艺中的应用
    前沿研究
    您的实验数据是否实时可用。 过程分析技术(PAT)是什么。 过程分析技术( Process Analytical Technology, PAT)是一种通过及时测量原材料和加工过程的关键质量属性和性能属性来设计、分析和控制制造的系统,其目标是确保最终产品质量。
    蒲公英Biopharma
    2024-07-19
    PAT
  • 胰岛细胞治疗糖尿病IND获受理,邓宏魁/丁列明是技术带头人
    审批动态
    瑞普晨创以干细胞治疗糖尿病为切入口,建立符合国际标准的干细胞治疗临床转化产品平台,开发国际领先的干细胞定向分化治疗产品。 今年4月,瑞普晨创再度荣获“2024杭州准独角兽企业”。 目前,瑞普晨创已经建立了单细胞检测技术平台、干细胞建系技术平台、分子检测技术平台、基因编辑技术平台、干细胞定向分化技术平台和测序数据分析平台。
    医麦客News
    2024-07-19
    糖尿病 胰岛细胞治疗糖尿病 IND
  • 【速递】FRα ADC遭受退货,BMS/卫材超30亿美元战略合作终止
    公司动态
    根据协议,卫材现在拥有FZEC的所有权利,并将全权负责该药物的全球开发和商业化。 卫材将加快FZEC的开发,并将其作为高优先级任务,希望尽早将其交付给患者。 卫材将退还合作协议中由百时美施贵宝支付的2亿美元研发费中未使用金额的一部分,并将剩余部分记为其他收入。
    九洲药业
    2024-07-19
    FR 百时美施贵宝
  • 【速递】骨髓保护CDK4/6i,曲拉西利TNBC闯关失败
    前沿研究
    近日,G1 Therapeutics,一家商业化阶段肿瘤学公司,公布了3期临床PRESERVE 2研究最终的OS分析顶线结果,该试验评估了转移性TNBC患者在化疗(吉西他滨和卡铂,GCb)前使用曲拉西利(trilaciclib)的疗效和安全性。 该研究在ITT人群(n=187)中未显示出具有统计学意义的治疗效果,风险比(HR)为0.91(p=0.884)。 曲拉西利+GCb组的中位OS为17.4个月,而对照组为17.8个月。
    九洲药业
    2024-07-19
    肿瘤 TNBC CDK4/6i
  • 阿拉丁重组抗体——引领生物研究新潮流!
    前沿研究
    重组抗体 | Recombinant Antibody。 重组抗体 (Recombinant Antibodies)是利用重组DNA 及蛋白质工程技术对编码抗体的基因按不同需要进行加工改造和重新装配,经转染适当的受体细胞所表达的抗体分子。 种类丰富: 目前阿拉丁有3000多种抗体产品,覆盖目前常见的各种靶点。
    阿拉丁生化科技
    2024-07-19
    阿拉丁
  • 10%层析静丙,有效降低不良反应发生率
    前沿研究
    泰邦生物贵州
    2024-07-19
    不良反应
  • Stereo-seq Nature新作~多尺度拓扑学在亚细胞空间转录组学中用于细胞分类
    前沿研究
    近日,牛津大学人类遗传学中心Katherine R. Bull及数学系Heather A. Harrington团队,联合华大生命科学研究院等科研机构,在 Nature 发表了题为“Multiscale topology classifies cells in subcellular spatial transcriptomics”的研究。 该研究通过多尺度拓扑分析技术,在亚细胞空间转录组学领域实现了细胞类型的精准分类,为细胞生物学和转录组学研究带来了革命性的进展。 主要研究团队:牛津大学、华大生命科学研究院等。
    上海嘉因生物
    2024-07-19
    牛津大学 细胞
  • 艾贝司他(CRA-024781)生物等效性研究取得重大突破,国际权威期刊《药物开发中的临床药理学》正式发表
    临床研究
    近日,中美跨国制药公司徐诺药业宣布,其抗癌新药艾贝司他(CRA-024781)甲苯磺酸片20 mg在中国健康受试者中空腹条件下的生物等效性研究取得里程碑式成果,该研究论文《The bioequivalence of abexinostat (CRA-024781) tosylate tablet (20 mg) in Chinese healthy subjects under fasting conditions》已在国际权威SCI期刊《药物开发中的临床药理学》(Clinical Pharmacology in Drug Development,CPDD)上成功发表,标志着艾贝司他在全球药物研发领域迈出了坚实的一步。 《药物开发中的临床药理学》作为美国临床药理学学会(ACCP)的旗舰期刊,以其严格的审稿标准和高质量的研究成果而闻名于世,此次收录艾贝司他的研究成果,不仅是对该药物研发团队专业能力和科研水平的高度认可,也进一步证明了艾贝司他在药物创新领域的领先地位。 该研究由浙江萧山医院的顶尖科学家团队领衔,在中国健康受试者中进行了严格的临床试验,旨在评估艾贝司他甲苯磺酸片20 mg剂量在空腹条件下的生物等效性
    徐诺药业官微
    2024-07-19
    临床药理学
  • RAS(ON)多选择性抑制剂RMC-6236 胰腺癌I期结果积极
    临床研究
    RAS“on” 分子胶RMC-6236早期临床数据披露,R MC-6236单药作为胰腺癌患者的二线疗法,在KRAS G12X亚型患者 和R AS任意突变患者的 中位PFS (progression-free survival,无进展生存期分别)长达8.1个月 和7.6个月,而过往数据中,这类患者的中位PFS仅为2.0-3.5个月 ,且RMC-6236具有可控的安全性以及在K RAS G12X突变肿瘤患者中有很好的耐受性 。 这积极的结果对胰腺癌的治疗具有重大突破。 RAS 是第一个被发现的人类肿瘤基因,该家族包含KR AS、HRAS 和N RAS 。
    爱思益普
    2024-07-19
    KRAS HRAS 胰腺癌
  • 深信生物mRNA药物IN022获FDA孤儿药资格认定
    审批动态
    IN022 用于治疗同型胱氨酸尿症( Homocystinuria , HCU ),一种常染色体隐性遗传性代谢疾病。 同时获得 RPDD 和 ODD 将极大地促进 IN022 临床开发和上市进程,使患者早日受益。 同型胱氨酸尿症( HCU )是由于胱硫氨酸 β- 合酶( Cystathionine-Beta-Synthase , CBS )缺陷导致的一种罕见的常染色体隐性遗传性代谢疾病。
    深信生物
    2024-07-19
    CBS 代谢疾病 FDA孤儿药