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  • 【关注】非酒精性脂肪肝患者保肝治疗，这些药物值得关注
    前沿研究
    【关注】非酒精性脂肪肝患者保肝治疗，这些药物值得关注
    非酒精性脂肪性肝病(non－alcoholic fatty liver disease，NAFLD)是一种与胰岛素抵抗和遗传易感密切相关的代谢应激性肝损伤 。 2020年国际专家小组将其更名为代谢相关脂肪性肝病(metabolic associated fatty liver disease，MAFLD) 。 MAFLD疾病谱包括非酒精性肝脂肪变、非酒精性脂肪性肝炎、肝硬化和肝细胞癌等多种肝脏疾病 ，严重危害人民生命健康。
    米内网
    2024-07-19
    酒精 alcoholic fatty live 肝
  • Nature | 突破欧洲血统局限：MAGE数据集解锁多种族基因表达奥秘
    前沿研究
    Nature | 突破欧洲血统局限：MAGE数据集解锁多种族基因表达奥秘
    遗传变异影响基因表达和剪接，是导致人类表型多样性的主要因素之一。 尽管这类研究非常宝贵，但其参与者主要是欧洲血统人群，导致结果的普适性受限，并且对进化研究的贡献有限。 多年来，基因表达与剪接的遗传变异研究为揭示这些分子特征与更高层次表型之间的关系奠定了基础。
    生物探索
    2024-07-19
    基因 MAGE
  • 39个中成药亮了！涨超480%独家品种、3个超10亿大品种在列，康缘、鲁南、健民出击
    审批动态
    39个中成药亮了！涨超480%独家品种、3个超10亿大品种在列，康缘、鲁南、健民出击
    据国家药监局公告，2024上半年共有7个中成药获批首家或继续给予中药二级保护，32个中成药申请品种保护获受理。 米内网数据显示，上述39个中成药2023年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额合计超过90亿元，3个超10亿大品种亮眼，康缘药业以3个品种领跑，鲁南制药、健民药业、华森制药均有2个品种在列 。 2024H1获批为首家中药二级保护的品种。
    米内网
    2024-07-19
    H1 中成药
  • 【获批】10亿软膏剂，福元药业首家过评
    审批动态
    【获批】10亿软膏剂，福元药业首家过评
    7月19日，国家药监局官网显示，福元药业的糠酸莫米松乳膏获批生产， 国内首家视同通过一致性评价。 糠酸莫米松乳膏是一种中强效的外用糖皮质激素，适用于湿疹、神经性皮炎、异位性皮炎及皮肤瘙痒症。 米内网数据 显示，近年来 糠酸莫米松乳膏 在中国三大终端六大市场的销售额逐年上涨，2023年突破10亿元，同比增长约15%。
    米内网
    2024-07-19
    糖皮质激素 皮肤瘙痒 福元药业
  • 【重磅】正大天晴1类新药井喷！猛攻1800亿市场
    审批动态
    【重磅】正大天晴1类新药井喷！猛攻1800亿市场
    7月19日，CDE官网显示，正大天晴药业提交的1类新药库莫西利胶囊的上市申请获得承办受理。 今年以来，公司已有2款1类新药首次提交NDA；此外，3款1类新药、1款生物类似药首次获批上市；21款1类新药获批临床，其中18款为抗肿瘤和免疫调节剂，该治疗大类2023年在中国公立医疗机构终端的销售额超过1800亿元。 刚步入7月，正大天晴药业就有2款1类新药首次提交NDA，均为抗肿瘤药物。
    米内网
    2024-07-19
    肿瘤 1类新药
  • 医药生物行业专题报告：他山之石，可以攻玉：美股生物科技公司股价复盘
    财报业绩
    医药生物行业专题报告：他山之石，可以攻玉：美股生物科技公司股价复盘
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    医药投资并购俱乐部
    2024-07-19
    医药生物
  • 刚刚，国家药监局发布86个新批件，近50个药品获批！
    研发注册政策
    刚刚，国家药监局发布86个新批件，近50个药品获批！
    刚刚（7月19日下午），国家药监局发布2024年07月19日药品批准证明文件送达信息，共有86个受理号获批， 其中有9款新药、 超30个报产申请受理号获批 ，具体详情如下：。 据中康开思系统数据显示， 西格列他钠片 在2023年等级医院销售额 同比大涨4996.9%。 熊去氧胆酸可以增加胆盐池中的胆汁酸量,降低胆固醇浓度,从而减少胆结石形成。
    新康界
    2024-07-19
    国家药监局
  • 百亿降压药市场又迎首仿，超8大品种满足集采门槛
    招标采购
    百亿降压药市场又迎首仿，超8大品种满足集采门槛
    近期 ， 一品红 发布公告，公司全资子公司 广州 一品红 制药 有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于 奥美沙坦酯口崩片 的《药品注册证书》。 奥美沙坦酯口崩片适用于高血压的治疗。 公司获批的奥美沙坦酯口崩片是以化学药品3类申报注册， 是国内首家获批的视同通过一致性评价产品，目前原研尚未进入国内销售。
    新康界
    2024-07-19
    降压药
  • 让肿瘤患者活得更长，Trop-2抗体偶联药戈沙妥珠单抗治疗晚期肺癌！
    前沿研究
    让肿瘤患者活得更长，Trop-2抗体偶联药戈沙妥珠单抗治疗晚期肺癌！
    肺癌的85%属于非小细胞肺癌，一般非小细胞肺癌都会进行基因检测，通过找到驱动型基因突变来使用靶向药，如果患者基因检测没有靶向药的机会就只能用免疫治疗、化疗。 如果患者使用铂类化疗和/或免疫治疗后病情进展，则往往只能使用二线化疗药物多西他赛，但是疗效往往不是很理想且伴随有治疗相关不良事件，影响了患者的生活质量。 一、SG治疗PD-1无效的肺癌患者疗效好。
    癌度
    2024-07-19
    PD1 非小细胞肺癌
  • 健友子公司Meitheal获得CONTEPO™(注射用磷霉素)权益
    交易并购
    健友子公司Meitheal获得CONTEPO™(注射用磷霉素)权益
    ●CONTEPO™提供了一种独特的作用机制，有可能解决日益增加的抗生素耐药性问题并填补当前抗生素治疗领域的空白。 ●继2023年XTMAB-16的商业许可之后，该合作为Meitheal的产品组合增加了第二个品牌生物药。 CONTEPO™是一种新型静脉(IV)广谱抗生素，已证实对治疗引起复杂数引起复杂性尿路感染(cUTI)的多重耐药(MDR)菌株具有活性。
    健友股份
    2024-07-19
    健友
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