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  • 40个监管品种名单公布
    研发注册政策
    近日,上海市医药集中招标采购事务管理所发布《 关于公布2024年5月份药品挂网公开议价采购监管品种名单的通知》(下称《通知》),涉及 2024年5月份挂网公开议价超“黄线”、未通过公允性评估、重点监控药品幅度靠前且有一定采购金额的品种 。 现公布2024年5月份挂网公开议价超“黄线”、未通过公允性评估、重点监控药品幅度靠前且有一定采购金额的品种,具体情况见附件。 公布品种仅作为提醒,部分品种确因成本上涨或有质量疗效优势等原因,涨幅议价;但也有部分品种价格明显高于同类在用品种。
    药闻康策
    2024-07-20
    监管品种
  • 这一省第五批药品集采文件发布
    招标采购
    根据《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》(国办发〔2021〕2号)精神,开展我省第五批药品集中带量采购。 附件:福建省第五批药品集中带量采购文件(采购文件编号:FJ-YPDL2024-1)。 福建省药械联合采购中心。
    药闻康策
    2024-07-20
    集采
  • 我校慢性肾脏病教育部医药基础研究创新中心梁泰刚教授团队在新型环肽抗生素构效关系研究上取得重要进展
    前沿研究
    近日,我校慢性肾脏病教育部医药基础研究创新中心梁泰刚教授团队在Chinese Journal of Chemistry 期刊(中科院一区,2023年影响因子5.5)发表“TAG‐Assisted Liquid‐Phase Synthesis and Structure Activity Relationship of Macolacin‐Based Side‐to‐Tail Cyclopeptides Antibiotic”的研究论文。 本研究以最新发现的抗生素Macolacin为研究对象,基于标签辅助多肽合成策略,全合成具有抗革兰氏阴性菌活性的侧-尾环肽Macolacin及其15个环肽的类似物,并系统研究其抗菌构效关系(SAR),为新型环肽类抗菌药物的开发提供了基础。 该研究得到2021年度山西省重点研发计划“大健康与生物医药领域”资助。
    山西医科大学
    2024-07-19
    梁泰刚 环肽抗生素
  • 大爆发!这家药企8个品种获批生产并视同过评
    审批动态
    近日,国家药监局网站显示,扬子江药业申报的3类仿制药 盐酸艾司氯胺酮注射液 获批生产并视同过评,为国产第2家获批。 公开资料显示,盐酸艾司氯胺酮注射液主要作为麻醉剂使用,用于与镇静麻醉药(如丙泊酚)联合诱导和实施全身麻醉。 数据显示,盐酸艾司氯胺酮注射液2023年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端的销售额已经超过2亿元。
    药春秋
    2024-07-19
    艾司氯胺酮
  • 重磅合作达成!中药大品种循证研究加速
    公司动态
    奥特奇蒙药与复旦大学中西医结合研究院携手共建创新药物研发实验室,用RCT方法研究蒙药的有效成分与作用机制,过亿大品种清热八味胶囊等循证医学研究提速。 民族药企和国内顶尖研究院所强强联合。 共同推动蒙药创新研发。
    赛柏蓝
    2024-07-19
    创新药物 奥特奇蒙药 复旦大学
  • 全国医保信息系统,加速统一
    医保动态
    全国医保信息系统 “书同文、车同轨”。 黄华波指出,标准化是推进医疗保障事业高质量发展的关键基础和重中之重。 国家医保局成立以来, 统一18项医保信息业务编码,实现全国统一的医保信息系统“书同文、车同轨” ,有力支撑医保码全国通用、异地就医直接结算、DRG/DIP支付方式改革等改革举措。
    赛柏蓝
    2024-07-19
    医保
  • 10个药将被重点监控(附名单)
    招标采购
    这是进入2024年以来,上海第二次发布药品挂网公开议价采购监管品种名单。 上海的重点监控关注的是挂网价格。 药品挂网价格治理的上海实践。
    赛柏蓝
    2024-07-19
  • 2个超10亿大品种过评!葫芦娃进军百亿级乙肝、消化系统用药市场
    审批动态
    日前,国家药监局官网显示,海南葫芦娃药业集团股份有限公司(以下简称“葫芦娃药业”)的富马酸丙酚替诺福韦片以仿制4类报产获批,视同过评。 根据米内网的最新数据,2021年在中国的三大终端和六大市场上,该药品的销售规模超过10亿元。 在国内的抗病毒药物市场中,乙肝抗病毒药物占据着重要的地位,并且不断有新产品问世。
    医药经济报
    2024-07-19
    丙酚替诺福韦 抗病毒 葫芦娃药业
  • 礼来减肥药国内获批;湃隆生物出售CDK7抑制剂权益
    审批动态
    国内减肥药市场再添强劲竞争者。 7月19日,礼来公司宣布其替尔泊肽注射液减肥药获得药监局批准上市,适用于在控制饮食和增加运动的基础上,体重指数(BMI)符合以下条件的成人的长期体重管理:BMI≥28 kg/m²(肥胖),或BMI≥24 kg/m²(超重)并伴有至少一种体重相关并发症。 Biotech公司出售管线权益以求生存。
    氨基观察
    2024-07-19
    CDK7 肥胖
  • 【掇菁撷华】医保准入真实世界证据的质量评价和应用规范
    医保动态
    真实世界研究可弥补这一不足。 国外部分国家已将真实世界证据用于药品监管和医保决策之中,但这在我国医保决策中的应用尚处于探索阶段,也还缺乏 科学、统一的标准规范。 医保准入;真实世界;应用场景;标准规范。
    医药地理
    2024-07-19
    医保