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  • 百奥泰生物乌司奴单抗生物类似药在美国和欧盟申报上市
    审批动态
    百奥泰生物乌司奴单抗生物类似药在美国和欧盟申报上市
    百奥泰生物于7月19日宣布，该公司BAT2206（乌司奴单抗生物类似药）的生物制品上市申请获美国FDA和欧洲EMA受理。 BAT2206是百奥泰生物开发的 乌司奴单抗注射液 。 今年5月，该产品在中国的上市申请已经获NMPA受理。
    医药观澜
    2024-07-20
    奥泰生物
  • 总体缓解率达100%，精准生物CAR-T产品申报上市，针对白血病
    审批动态
    总体缓解率达100%，精准生物CAR-T产品申报上市，针对白血病
    今日（7月20日），中国国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网公示， 重庆精准生物的 pCAR-19B细胞自体回输制剂（普基仑赛注射液） 已经提交 新药上市申请 ，并获得受理 。 2023年11月，该产品被CDE 纳入突破性治疗品种，用于治疗 3~21岁患有CD19阳性复发/难治性急性淋巴细胞白血病（ALL）的患者 。 公开资料显示， 普基仑赛注射液由 精准生物自主研发，是针对CD19阳性B细胞起源的恶性血液系统疾病而开发的 CAR-T 细胞免疫治疗产品。
    医药观澜
    2024-07-20
    CD19 CAR-T
  • 优时比自身免疫新药「比奇珠单抗」在中国获批上市
    审批动态
    优时比自身免疫新药「比奇珠单抗」在中国获批上市
    公开资料显示，比奇珠单抗（bimekizumab）是一款 白介素-17A/F（IL-17A/F）抑制剂。 该产品此次在中国获批的适应症尚未公开。 根据优时比公司公开资料， 比奇珠单抗 于2019年获 欧盟委员会首批上市， 并 于2023年获美国FDA批准，用于治疗 中重度斑块状银屑病 。
    医药观澜
    2024-07-20
    优时比 比奇珠单抗 免疫
  • 全球矿业巨头，加码AI+合成生物！
    公司动态
    全球矿业巨头，加码AI+合成生物！
    7月17日，全球领先的特种矿物和材料公司 ICL 与农业科技公司 Lavie Bio 宣布，双方在生物刺激素上的合作取得了重要里程碑。 利用 人工智能 ，研发人员确定了十几种 新型微生物候选物 ，这些候选物被认为具有商业可行性，可作为生物刺激素用于干旱等极端天气条件下生长的作物。 团队表示，这些微生物，能够使得农作物的 平均产量增加5%至10% 。
    药时空
    2024-07-20
    AI+合成生物
  • 下一代疫苗针对热带传染病
    前沿研究
    下一代疫苗针对热带传染病
    摘要： 热带传染病给发展中国家的人们带来了难以承受的疾病负担。 尽管抗病原药物已被广泛使用，但它们带来了选择抗性的持续威胁。 为了实现世界卫生组织（WHO）关于被忽视的热带疾病和疟疾的2021-2030年路线图，在未来十年内建立广泛能力以成功控制和消除热带传染病至关重要。
    药时空
    2024-07-20
    热带传染病 下一代疫苗
  • 【瞩目】暴涨283%独家中成药，东北药企申请保护
    招标采购
    【瞩目】暴涨283%独家中成药，东北药企申请保护
    近日，国家药监局官网显示，愈心痛胶囊申请中药品种保护获受理。 该药是大连胜光药业的独家品种，用于气虚血瘀证的劳累型冠心病心绞痛。 米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场心血管疾病中成药销售规模超过500亿元。
    米内网
    2024-07-20
    中成药
  • 知名药企停售整改！234个药品价格纠偏，集采扩面新信号释放，正大天晴、华东创新药火了
    招标采购
    知名药企停售整改！234个药品价格纠偏，集采扩面新信号释放，正大天晴、华东创新药火了
    本周，全国医保标准化工作组成立，国家发文推进集采主体扩面，多名医院书记、院长涉嫌违法被查；药品市场迎变局，234个药品价格纠偏，26个品种主动降价；企业大新闻，“华润系”加码血液制品赛道，正大天晴1类新药来袭，华东超12亿元收编脑卒中新药，全球制药TOP1新掌舵人公开...... 医药行业一周大事件，精彩不容错过。 涨超480%独家品种在列。
    米内网
    2024-07-20
    脑卒中 集采
  • 百亿小赛道撬动千亿大产业，酶技术引领绿色制药
    公司动态
    百亿小赛道撬动千亿大产业，酶技术引领绿色制药
    生物催化技术是化合物合成的一个重要创新。 通过生物催化技术，可以利用自然界演化出来的酶以及人工开发出来的创新酶作为催化剂，实现更高效、环保的化学反应。 其应用范围已经从传统的食品、农业和纺织领域扩展到更广泛的化学品和药物生产领域。
    动脉网
    2024-07-20
    酶技术
  • 大脑中“疯狂的石头”，《细胞》子刊揭示脑钙化症发生机制
    前沿研究
    大脑中“疯狂的石头”，《细胞》子刊揭示脑钙化症发生机制
    该研究揭示了星形胶质细胞调控脑内磷酸根离子稳态和脑钙化发生发展的分子与细胞机制。 位于西班牙马德里的普拉多博物馆陈列着一幅由15世纪荷兰画家希罗尼穆斯·博斯创作的油画《疯狂之石的提取》。 脑钙化症的临床表现复杂，包括运动、认知和精神障碍、癫痫及头痛等。
    学术经纬
    2024-07-20
    脑钙化症
  • 治疗难治性痛风！新锐完成超6000万美元B轮融资
    医药投融资
    治疗难治性痛风！新锐完成超6000万美元B轮融资
    GRO Biosciences今天宣布完成超额的6030万美元B轮融资。 融资所得将用于推进公司治疗难治性痛风的主打项目进入临床、拓宽公司管线，并扩展其基因编码生物（GRO）平台，以扩展开发包含多种非标准氨基酸（NSAA）的疗法。 GRO的主打项目ProGly-Uricase正在开发用于治疗严重、难治性痛风 ，这是一种因尿酸过度积聚而导致的关节炎。
    药明康德
    2024-07-20
    痛风
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