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  • 苏州旺山旺水王志强：创新药企不要做“甩手掌柜”，只有自己才真正了解自己的项目
    专家观点
    苏州旺山旺水王志强：创新药企不要做“甩手掌柜”，只有自己才真正了解自己的项目
    猎药人专刊是由猎药人俱乐部与E药经理人联合出品，将定期就医药行业高度关注的热点问题发挥媒体优势进行调查与分析，以推动中国创新药行业健康发展。 在中国医药创新的浪潮中，临床试验是检验新药安全性和有效性的关键环节。 Q= 猎药人俱乐部& E药经理人。
    E药经理人
    2024-07-20
    王志强
  • 我国罕见病药品审评审批现状分析
    研发注册政策
    我国罕见病药品审评审批现状分析
    我国罕见病药品审评审批现状分析。 罕见病是全人类面临的重大医学挑战。 罕见病；罕见病药品；审评审批制度改革。
    凡默谷
    2024-07-20
    罕见病
  • 中国生物1类新药获临床试验许可
    临床研究
    中国生物1类新药获临床试验许可
    7月12日，国药集团中国生物兰州生物制品研究所自主研发的1类新药重组人源抗破伤风毒素单克隆抗体注射液获得国家药品监督管理局临床试验批准通知书。 破伤风是由破伤风梭状芽孢杆菌通过皮肤或黏膜的破口侵入人体，引起的全身骨骼肌持续强直性收缩和阵发性痉挛。 根据世界卫生组织数据，目前全球每年约有100万人死于破伤风。
    中国生物
    2024-07-20
    破伤风 1类新药
  • 10家大型药企，高管变动（附名单）
    公司动态
    10家大型药企，高管变动（附名单）
    拜耳：新架构下的首起人事任命。 今年年初，拜耳在全球范围内推出DSO（Dynamic Shared Ownership）新运营模式，目的是减少层层分级、部门间相对独立、运营效率低下的问题。 在DSO运营模式下，其中国区架构调整消息也传来， 拜耳中国将形成五大业务板块，分别为：。
    赛柏蓝
    2024-07-20
  • 医药商业公司，面临三大难题
    公司动态
    医药商业公司，面临三大难题
    商业配送的毛利率自十几年前的平均8个点，一路下滑至目前的平均4个点，几乎腰斩，国采产品配送毛利率更是下探至2.5个点。 设备投标业务的平台费点数加上资金成本，约在1-3%个点，即便如此，商业公司还是抢破头——甚至不时出现违规投标的新闻。 物流仓储业务出租率下降，导致商业公司收入减少。
    赛柏蓝
    2024-07-20
    医药商业公司
  • 集采之后，要转换赛道吗？
    招标采购
    集采之后，要转换赛道吗？
    以前，行业里流传一个鄙视链：“卖处方药的鄙视卖OTC的，卖OTC的鄙视卖保健品的；跑医院的鄙视跑药房的，卖高值器械的鄙视卖低值耗材。”。 据说，这几年形势变了：“卖处方药的，因为集采，10块钱的药变成5毛钱，被鄙视了，纷纷跑来OTC市场拜神；卖支架的，因为集采，1万变八百，也被鄙视了，不得不到IVD、耗材、OTC市场来淘金了。”。 院外、非处方药市场也异常热闹：处方药零售化、零售药处方化、中成药大放异彩、第三终端成了“香饽饽”……
    思齐俱乐部
    2024-07-20
    集采
  • 阎锡蕴院士团队最新综述：设计纳米酶体内应用蓝图, 展望纳米酶催化医学发展前景
    专家观点
    阎锡蕴院士团队最新综述：设计纳米酶体内应用蓝图, 展望纳米酶催化医学发展前景
    近日，阎锡蕴院士团队应邀在《 Nature Reviews Bioengineering 》杂志上发表了题为" Designing nanozymes for in vivo applications "的综述文章， 该文全面梳理了纳米酶催化医学的代表性研究进展，探讨了切实可行的体内应用设计策略，展望了纳米酶临床转化的挑战与前景。 自从2007年阎锡蕴院士团队首次报道纳米酶以来，全球已有超过420个研究团队陆续发表了上千种不同的纳米酶材料，覆盖了六种酶学催化类型（氧化还原酶、水解酶、裂合酶、异构酶、转移酶和连接酶）。 纳米酶从最初的检测应用起步，现已深入医学治疗、绿色合成、新能源开发、环境保护等多个领域的催化应用过程中。
    大屯路15号
    2024-07-20
    纳米酶 纳米酶催化医学
  • 一次与MAH对接过程，结果出乎意料
    前沿研究
    一次与MAH对接过程，结果出乎意料
    作为集采门槛的仿制药一致性评价，大部分药企已经积极投入其中，经过几轮的集采以后，我单位却逐渐处于落后局面。 作为一个有着100+药品批准文号“大企业”（实际在产不超过15个品种），直到2024年的今天，通过一致性评价的品种用一只手还能数得过来，更别提通过集采的品种数量了。 所以当前我单位目前的生产形式就是，除了通过一致性评价的产品有一定量的生产任务，其它品种产量很小，甚至几个月都不生产。
    CPHI制药在线
    2024-07-20
  • 浅谈R/R B-ALL进展：CAR-T疗法或成主流
    前沿研究
    浅谈R/R B-ALL进展：CAR-T疗法或成主流
    B-ALL 在儿童急性白血病中的发病率约为80%，在成人急性白血病的发病率为20%。 随着医学技术的进步，B-ALL的治疗已取得可喜进展，尤其是儿童B-ALL。 B-ALL患者一旦出现复发或难治（R/R），患者长期生存结局堪忧，中位生存期仅3.3个月。
    CPHI制药在线
    2024-07-20
    急性白血病 CAR-T
  • Nature Methods | 革新癌症治疗：EpiChem技术揭示药物与染色质结合的单细胞层面机制
    前沿研究
    Nature Methods | 革新癌症治疗：EpiChem技术揭示药物与染色质结合的单细胞层面机制
    在癌症治疗中，小分子抑制剂通过靶向基因组和表观基因组相关蛋白质来发挥作用，因此研究这些小分子抑制剂在分子和细胞层面的功能尤为重要。 7月18日 Nature Methods 的研究报道“ Single-cell EpiChem jointly measures drug–chromatin binding and multimodal epigenome ”介绍了一种新方法 EpiChem，这是一种原位单细胞联合绘图技术，能够同时测量小分子药物与染色质的结合以及多模态的表观基因组特征 。 EpiChem通过在单细胞水平上联合检测多种小分子药物与组蛋白修饰、染色质可及性或靶蛋白的共测实验，展示了其在研究人类结直肠癌（CRC）类器官中的多样化药物相互作用的能力 。
    生物探索
    2024-07-20
    染色质
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