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  • 美安康：合成生物原料审批为什么重要？
    研发注册政策
    美安康：合成生物原料审批为什么重要？
    这一环节不仅是对新技术、新产品应用的规范和管理，更是对整个生物产业生态链的梳理和优化。 除此之外，行业对 阿洛酮糖 等生物合成食品新原料的审批极其关注。 在农业方面 ，农业农村部先后颁发了 乙醇梭菌蛋白 、 甲基荚膜球菌蛋白 等新饲料原料证书。
    合成生物学态势+
    2024-07-20
    美安康 合成生物原料
  • PNAS丨中山大学郑利民/吴翀团队发现巨噬细胞分泌乙酰胆碱介导急性腹膜炎消退
    前沿研究
    PNAS丨中山大学郑利民/吴翀团队发现巨噬细胞分泌乙酰胆碱介导急性腹膜炎消退
    乙酰胆碱是第一个被发现的神经递质，介导胆碱能神经元之间的信号传递，广泛参与调控机体运动、消化、呼吸和认知形成等多种生理活动。 然而，近年的研究表明， 乙酰胆碱的作用不仅仅局限在神经系统中； 合成乙酰胆碱的关键酶——胆碱乙酰转移酶（choline acetyltransferase, ChAT）相继在 T细胞、B细胞等适应性免疫细胞中被发现，并在神经-免疫跨系统信号传递和免疫应答调控中发挥重要作用。 研究团队使用Chat-GFP报告小鼠，在Toll样受体激动剂和细菌感染引起的小鼠腹膜炎模型中观察到，巨噬细胞亚群显著上调了胆碱乙酰转移酶（ChAT）的表达，并在炎症消退阶段达到高峰。
    生物谷
    2024-07-20
    乙酰胆碱 腹膜炎 PNAS
  • 加拿大患者参与药物监管体系建设
    研发注册政策
    加拿大患者参与药物监管体系建设
    《患者参与药物监管决策的路径研究》。 在2024国际罕见病日中国区宣传周期间，由蔻德罕见病中心联合中国药科大学国际医药商学院茅宁莹教授团队开展的《患者参与药物监管决策的路径研究》报告重磅发布！ “罕见病信息网”将独家展开全文连载，敬请读者关注和转发。
    罕见病信息网
    2024-07-20
    药物监管体系
  • 君实生物拓益®小细胞肺癌适应证上市会成功举行
    审批动态
    君实生物拓益®小细胞肺癌适应证上市会成功举行
    拓益 ® 小细胞肺癌适应证上市会圆满举行。 免疫治疗革新ES-SCLC治疗手段。 肺癌是目前我国发病率和死亡率均排名首位的恶性肿瘤 ，小细胞肺癌（SCLC）是肺癌中侵袭性最强的亚型 ，约占所有肺癌病例的15%-20% ，具有进展迅速、早期转移、预后差等特点 。
    君实生物
    2024-07-20
    拓益 小细胞肺癌
  • 周末学习！CDE发布口服制剂最新指导原则（征求意见稿）
    研发注册政策
    周末学习！CDE发布口服制剂最新指导原则（征求意见稿）
    7月19日，CDE发布 《化学仿制药口服制剂经肠内营养管给药体外对比研究技术指导原则（征求意见稿）》。 为完善化学仿制药口服制剂经肠内营养管给药体外对比研究的技术要求，以更好的指导企业进行研究以及统一监管要求，我中心经调研并组织专家和业界讨论，形成了《化学仿制药口服制剂经肠内营养管给药体外对比研究技术指导原则（征求意见稿）》，现向社会各界公开征求意见。 征求意见时限为自发布之日起1个月。
    Pharma CMC
    2024-07-20
    CDE 口服制剂
  • 又一知名药企被罚超2500万→
    公司动态
    又一知名药企被罚超2500万→
    近日，江苏豪森药业集团有限公司全资子公司 江苏恒特医药销售有限公司 被湖北省恩施市市场监督管理局以不正当竞争的名义罚没2554万元。 药企因不正当竞争行为被罚没超2500万。 处罚通知书显示， 2021年以来，江苏恒特药品信息顾问许某、刘某某和杨某负责恩施地区当事人生产的甲磺酸氟马替尼片和甲磺酸阿美替尼片的推广工作，两种药品适应症主要是慢性粒细胞白血病和肺癌突变患者一线二线等的治疗。
    蒲公英Ouryao
    2024-07-20
  • 【甘肃】药品质量抽查检验实施细则发布
    招标采购
    【甘肃】药品质量抽查检验实施细则发布
    各市州、兰州新区、甘肃矿区市场监督管理局，各相关各执法检查局：。 为深入落实国家药品质量抽查检验相关规定，进一步靠实工作职责、细化管理要求、规范工作流程，根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品质量抽查检验管理办法》等法律法规规章，结合实际,省药品监督管理局制定了《甘肃省药品质量抽查检验实施细则（试行）》，现印发你们，请遵照执行。 1、下列药品作为抽查检验重点：。
    蒲公英Ouryao
    2024-07-20
  • 院士，全职加盟C9！
    人事变动
    院士，全职加盟C9！
    据复旦大学官微发文： 克雷格·安德森作为复旦类脑智能科学与技术研究院（以下简称：类脑研究院）特聘教授，全职加入复旦 。 克雷格·安德森是 澳大利亚健康与医学科学院院士、著名临床神经科学家，也是世界卒中组织副主席 。 对入职复旦，克雷格·安德森表示“非常兴奋”。
    青塔
    2024-07-20
    复旦大学 C9 全职
  • 河南膏药一哥，年入33亿，悄悄逆袭了竞争对手
    公司动态
    河南膏药一哥，年入33亿，悄悄逆袭了竞争对手
    你一定很难想象，在中国仅有130亿规模的透皮贴剂市场，养活了3家市值超百亿的上市公司，九典制药、羚锐制药、奇正藏药。 特别是，前两家活成了大家艳羡的样子——毛利率超过70%，投资回报率超过20%，近5年股价涨幅近4倍、3倍，是A股当之无愧的真香赛道。 5年前，奇正藏药110亿，羚锐只有48亿。
    E药经理人
    2024-07-20
    羚锐制药 膏药 河南
  • 东北证券恒瑞医药深度报告(600276)：厚积薄发，与日俱新
    公司动态
    东北证券恒瑞医药深度报告(600276)：厚积薄发，与日俱新
    自2018年以来，第1-7批集采共中选 22 个品种，价格平均降幅 74.5%。 其中第三、五批集采采购全额共不到5个亿(对应原销售额分别为19、44亿元)整体来看，10+亿元仿制药大品种多数已被纳入集采，且第八批集采影响较小，首仿、难仿重点攻克提供业绩支撑，仿制药利空有望于 2023年消化，集采影响逐渐减轻:2022年业绩受集采、疫情、医保等多重影响，2022年O1至O3归母净利润分别为12.37、8.82、10.54 亿元，处于相对较低水平，多因素影响逐步出清，业绩端恢复态势显现。 创新药管线驱动提速，23年起即将迎来产品收获期 。
    E药经理人
    2024-07-20
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