01 长江医药董事长、总经理、法人变更。 02 浙江海翔药业副总经理/董秘辞职。 近日，浙江海翔药业股份有限公司发布公告，公司董事会于近日收到公司董事、副总经理兼董事会秘书王晓洋女士的书面辞职报告。

为认真贯彻落实国家及自治区关于规范行政处罚裁量权的最新要求和有关规定，进一步规范我区药品行政处罚裁量权，统一执法标准和尺度，正确履行药品监管职责，根据新修订《行政处罚法》《药品管理法》等法律法规及文件要求，特别是国家药监局《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》相关规定，本着合法合规、公平公正、过罚相当、综合裁量的原则，结合我区药品监管实际，自治区药监局认真组织对现行有效的药品、医疗器械和化妆品法律、法规、规章涉及的法律责任条文进行详细的收集、分析和整理，对原裁量基准逐项逐条进行了修改完善，形成了《宁夏回族自治区药品监管行政处罚裁量基准（2024年修订）》（征求意见稿）；。 联系人：李琰；联系电话：0951-5665659 18809609603。 02 宁夏回族自治区药品监管行政处罚裁量基准

1、XX原料药，拟申请将醋氯芬酸酯化反应（最后一步反应）的反应溶剂由苯变更为环己烷（非结晶溶剂），上述变更申请人评估为中等变更。 申请人认为环己烷未参与该原料药合成反应，需进一步提供相应的支撑材料。 XX中药品种提取设备由“提取罐”变更为“逆流提取设备”，设备原理发生变更，企业不能充分说明提取方式变更对物质基础的影响，应进行全面研究，评估是否影响药品安全性、有效性，建议该变更为重大变更，报CDE进行审批。

NMPA发布2024年07月19日药品批准证明文件送达信息， 本批次共有86个受理号获批，其中35个为上市申请受理号，涉及20多个品种 ，其中：。 成都微芯药业的西格列他钠片新适应症获批 ，新增适应症为： 在单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，本品可与盐酸二甲双胍联合使用，配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 荣昌生物的注射用泰它西普新适应症获批 ， 用于治疗类风湿性关节炎（RA） ，这是泰它西普继系统性红斑狼疮之后获批的第2个适应症。

2023年全球制药行业的不确定性时代已经让位，替代的是更加可预测的现实。 全球知名制药数据咨询机构Evaluate Pharma，给到一份2030 生物 制药 发展的预测。 GLP-1激动剂和相关肠促胰素，正推动全球处方药销售额创纪录增长，未来5年复合增长率（CAGR）将达到7.7%。

基于该合作，中美华东将深度参与QX005N注射液在授权区域（中国大陆、香港、澳门及台湾）内的后续临床开发并承担相关适应症50%的III期临床开发及后续注册费用；同时，中美华东将获得QX005N注射液在授权区域内的独家市场推广选择权，若选择权获行使，荃信生物将委托中美华东开展QX005N注射液的市场推广活动并向其支付推广服务费用；此外，中美华东也将获得该产品上市许可持有人转让的优先合作权。 QX005N是一款以人IL-4受体α亚基（IL-4Rα）为靶点的创新型人源化单克隆抗体，其通过与IL-4Rα特异性结合，阻断IL-4Rα与IL-4以及IL-13的结合，同时抑制IL-4和IL-13介导的信号通路与生物学效应，从而对2型炎症过敏性疾病发挥治疗作用。 目前，QX005N注射液针对成人中重度特应性皮炎及结节性痒疹的两项III期临床试验均在入组中。

不过，在新产品方面， 公司积极参与了我国阿洛酮糖的团体标准制定工作，为今后行业和国家标准的制定奠定了基础。 三元生物表示，下一步， 将继续通过参与标准的制定 ，推动天然功能糖行业的健康有序发展，确保产品的高质量和安全性，为消费者提供更多的品种选择和更优的产品体验。 D-阿洛酮糖(D-psicose) 是近年发现的一种具有特殊保健功能的新型功能性单糖，其 甜度相当于蔗糖的70%，热量相当于蔗糖的0.3% ，具有与蔗糖相近的口感及容积特性，同样可与食物中的氨基酸或蛋白质发生美拉德反应，可作为食品中蔗糖理想的替代品。

2023年底，我国互联网用户规模 10.92亿人 ，他们在网上购买的医药健康品 2924亿元 ； 3000亿线上用药市场，部分企业已经爆发！ 渠道在哪里，销售就在哪里。 全天｜ 洞见大趋势·主论坛。

日前，华润双鹤集团宣布与中天（上海）生物科技有限公司、合一生技签订独家销售代理合约， 华润双鹤获得香雷糖足膏（速必一）中国大陆地区20年独家代理权 。 合一生技总经理郑淑玲，中天(上海)生物董事长、中国工程院院士、肝脏移植及肝脏外科专家陈肇隆，中天(上海)生物董事、合一生技创办人路孔明，华润双鹤董事长陆文超，副总裁吴城锦代表三方签署协议。 本次战略合作，将极大提高香雷糖足膏（速必一）的药物可及性，惠及更多患者，为更多的糖尿病足患者带来福音。

山东新时代、佐力药业突围。 数据显示，上述5个中成药2023年在中国三大终端六大市场的销售额超过17亿元。 2024H1获批为首家中药二级保护的品种。