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医药数据查询

  • 普洛药业发布首份ESG报告,交出可持续发展亮眼答卷
    公司动态
    近日,普洛药业正式发布首份《环境、社会及公司治理报告》(ESG报告),全面披露了2024年度公司在可持续发展领域的实践与成效。 公司高度重视可持续发展相关工作,2024年新增发布12项内部管理制度和规定,不断优化治理结构,促进公司规范有序发展。 在"双碳"目标引领下,普洛药业通过技术创新与管理优化,积极推动业务绿色转型。
    APELOA普洛药业
    2025-03-20
    ESG报告
  • 谈谈K药pembrolizumab的人源化,及重新人源化
    专家观点
    众所周知K药是人源化抗体,而最初的名字并不叫 pembrolizumab, 而是叫lambrolizumab,基于小鼠克隆hPD-1 .09A的人源化。 从INN数据库中我们得知, K药 比对的 germline为重链VH(Homo sapiens IGHV1-2*02-(IGHD)-IGHJ4*01),轻链V-KAPPA(Homo sapiens IGKV3D-11*01-IGKJ4*01) 。 但其实 pembrolizumab的人源化 并不是常规的人源化方法,而是采用人的单克隆抗体序列来作为模版,重链选取的克隆编号AB063829,轻链选取的克隆编号为M29469。
    医药速览
    2025-03-20
  • 复宏汉霖单抗新药获FDA授予孤儿药资格,针对胃癌
    审批动态
    目前,HLX22联合曲妥珠单抗及化疗 一线治疗HER2阳性晚期胃癌 的国际多中心3期临床研究(HLX22-GC-301)已分别获得中国、美国、日本和澳大利亚等地药监机构的新药临床试验(IND)许可,并完成全球首例患者给药。 据文献资料,多数胃癌患者早期症状隐匿,确诊时已处于疾病晚期,总体预后不良,5年生存率仅为6%。 与传统的HER2靶向疗法相比,HLX22具有差异化的分子设计和作用机制,可结合在HER2的胞外亚结构域IV,但结合表位与曲妥珠单抗有所不同, 使得该产品能够与和曲妥珠单抗同时结合至HER2,促进HER2二聚体(HER2同源二聚体及HER2/EGFR异源二聚体)的内吞和降解,进而产生更强的HER2受体阻断效果 。
    医药观澜
    2025-03-20
    HER2 胃癌 FDA
  • 恒瑞医药ADC新药拟纳入突破性治疗品种,针对宫颈癌
    审批动态
    这也是瑞康曲妥珠单抗第8次纳入拟突破性治疗品种。 公开资料显示,早期宫颈癌可通过手术、放化疗等手段实现根治,但约70%的局晚期宫颈癌患者在同步放化疗后复发。 针对HER2靶点药物的开发将为宫颈癌患者的治疗提供新的选择。
    医药观澜
    2025-03-20
    HER2 宫颈癌 ADC
  • 赛诺菲/再生元重磅抗体新药新适应症拟纳入优先审评
    审批动态
    几日前(3月11日),再生元 (Regeneron) 和赛诺菲公布了度普利尤单抗治疗 中重度大疱性类天疱疮(BP)成人患者 的关键性2/3期临床研究结果,该试验达到了所有主要及关键次要终点, 接受度普利尤单抗治疗的患者获得持久缓解的比例是安慰剂组的5倍。 目前,美国FDA已经接受度普利尤单抗用于治疗成人BP的上市申请,并授予其优先审评资格。 BP是一种慢性且易复发的皮肤病,伴有潜在的2型炎症,通常发生于老年人群。
    医药观澜
    2025-03-20
    大疱性类天疱疮 抗体新药
  • 强生不想认输
    公司动态
    自免「药王」的争夺,只是 MNC 争夺市场蛋糕的一个缩影。 2024 年,赛诺菲的 Dupixent (度普利尤单抗) 脱颖而出,成功摘得 新一任自免「药王」 桂冠,力压艾伯维的 Humira (修美乐,阿达木单抗) 、Skyrizi (利生奇珠单抗) 以及强生的 Stelara (乌司奴单抗) 。 然而,一花独放不是春,市场格局并未因此改变:艾伯维依然稳居自免业务收入榜首,强生从 2021 年到 2024 年一直排名第二,赛诺菲则紧随其后。
    Insight数据库
    2025-03-20
    修美乐 艾伯维
  • 32 亿美元!辉瑞出售消费者保健公司 Haleon 剩余所有股份
    交易并购
    近日,辉瑞出售了持有的消费者保健公司 Haleon 剩余所有股份 ,合计约 6.62 亿股普通股,占 Haleon 总股本的 7.3%。 辉瑞将以每股 385 便士 的价格向投资机构出售约 6.18 亿股票,另有 4400 万股票以同样的价格直接出售给 Haleon,总金额为 25.5 亿英镑 (约合 32 亿美元) 。 2018 年 12 月,GSK 和辉瑞强强联合,合并旗下消费者保健业务建立 Helon。
    Insight数据库
    2025-03-20
    GSK Haleon Hale
  • 一患者在接受基因疗法Elevidys治疗期间因肝损伤死亡,近期感染或是原因之一
    前沿研究
    近日,据外媒报道,一名患者在接受基因药物Elevidys治疗期间,因急性肝损伤去世,这是首次报道与该款药物相关的临床死亡案例。 Sarepta Therapeutics公司表示,虽然急性肝损伤是已知的副作用之一,但这是该款药物在临床治疗中遇到的最严重的一次肝损伤事件,并指出患者的近期感染可能是导致肝损伤的因素之一。 鉴于此情况, Sarepta Therapeutics公司计划更新Elevidys的处方信息以反映这一新发现的风险。
    细胞与基因治疗领域
    2025-03-20
    肝损伤 基因疗法
  • 在体内直接生成CAR-T细胞,安全有效治疗癌症,华南理工大学王均/许从飞团队带来新突破
    前沿研究
    嵌合抗原受体 T 细胞 (CAR-T) 疗法在血液系统恶性肿瘤的治疗中取得了显著成功,并在系统性红斑狼疮等自身免疫病中展现了巨大潜力。 然而,传统的 CAR-T 细胞制备方法依赖于体外病毒感染,生产流程复杂,价格昂贵,并且存在细胞因子释放综合征 (CRS) 以及致瘤性等潜在风险。 小鼠模型实验显示 , T-FVLP mCAR 能够在体内生成足够的 CAR-T 细胞并有效治疗淋巴瘤,且不会引发细胞因子释放综合征及神经毒性等副作用 ,从而为传统的 CAR-T 生产提供了一种可扩展的、更安全的替代方案。
    Brainology
    2025-03-20
    细胞因子释放综合征 CAR-T
  • Nature子刊:发现新型细胞外囊泡——膜泡体,超大、富含细胞器,且具有细胞样特性
    前沿研究
    细胞会释放出多种脂质 双层封闭的 细胞外囊泡 (Extracellular Vesicle) ,包括外泌体、微囊泡、凋亡小体、迁移体等等,直径通常在 30-10000 纳米之间,它们通过包装信号分子来促进细胞-细胞和细胞-环境之间的通讯,以避免降解和逃避免疫监视。 细胞外囊泡还通过表面分子与细胞表面受体接触与靶细胞相互作用以传递信号,是细胞间通讯的重要角色和媒介。 2025 年 2 月 21 日,范德比尔特大学医学院的研究人员在 Nature 子刊 Nature Cell Biology 上发表了题为: Blebbisomes are large, organelle-rich extracellular vesicles with cell-like properties 的研究论文。
    Brainology
    2025-03-20
    外泌体 细胞器