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  • 恒瑞医药创新药达尔西利、HRS-1358联合治疗乳腺癌获批临床
    审批动态
    恒瑞医药创新药达尔西利、HRS-1358联合治疗乳腺癌获批临床
    近日，恒瑞医药及子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司 新型高选择性CDK4/6抑制剂羟乙磺酸达尔西利片联合HRS-1358片开展用于乳腺癌 的临床试验。 乳腺癌是影响全世界女性的第一大恶性肿瘤，根据2024年全球癌症流行病学报告，乳腺癌的发病率和死亡率均位居女性恶性肿瘤首位，全球每年乳腺癌新发病例数约231万，死亡67万，位居女性恶性肿瘤发病率和死亡率首位 。 近年来乳腺癌的发病率、死亡率在中国均呈现持续上升趋势，在癌症死亡原因中位居第四。
    恒瑞医药
    2024-07-22
    乳腺癌 CDK6 PROTAC
  • 宣泰医药“奥拉帕利片”获得NMPA批准
    审批动态
    宣泰医药“奥拉帕利片”获得NMPA批准
    近日，宣泰医药研发的“奥拉帕利片”产品（以下简称“该产品”）获得中国NMPA批准，药品批准文号为：国药准字H20244039，H20244040。 2023年奥拉帕利片在全球市场的销售量约7000万片，销售额约30亿美元。 在国内，奥拉帕利片于2020年1月1日进入医保，2023年销量约1300万片，销售额约10.53亿元。
    方达医药
    2024-07-22
    NMPA
  • 「蛋白偶联」创新：细胞因子只是开始，PEG/mPEG修饰才是未来
    前沿研究
    「蛋白偶联」创新：细胞因子只是开始，PEG/mPEG修饰才是未来
    有目共睹， ADC药物已是继PD-1单抗肿瘤药之后，肿瘤研发领域的最大热点。 而随着越来越多ADC药物的持续上市，全球ADC市场规模也在快速增长。 但是，ADC药物逐渐内卷的竞争趋势下，在价值百亿的ADC市场赛道中，如何跑出差异化，却成为每个玩家都迫切面临的难题。
    药智网
    2024-07-22
    PD1 肿瘤 蛋白偶联
  • Nature | 揭示转录因子位置依赖性：解密基因调控的空间密码
    前沿研究
    Nature | 揭示转录因子位置依赖性：解密基因调控的空间密码
    在基因组中，转录因子(transcription factors, TFs)通过特定序列的结合位点来调控基因表达 。 然而，不同TFs在基因启动子(promoters)和增强子(enhancers)中的结合位点常常呈现出相似的组合，这些结合位点如何编码多种重叠的基因表达程序仍然是一个重要的研究课题。 许多调控元件包含相似的TFs序列模式，大多数TFs广泛结合于调控序列，基因调控结果却因而变化不大。
    生物探索
    2024-07-22
    转录因子
  • 【市场】2亿呼吸系统药，重庆药友制药首家过评
    审批动态
    【市场】2亿呼吸系统药，重庆药友制药首家过评
    日前，国家药监局官网显示，重庆药友制药的盐酸依匹斯汀胶囊一致性评价补充申请获批，成为该产品首家过评企业。 米内网数据显示，盐酸依匹斯汀胶囊在近年中国公立医疗机构终端均保持10%以上增速，2023年销售额超过2亿元，是全身用抗组胺化药TOP8产品。 今年以来，重庆药友制药已有13款产品过评。
    米内网
    2024-07-22
    呼吸系统药
  • 【热议】6款中药新药获批！中药复方、经典名方......研发难点与要点有哪些？
    审批动态
    【热议】6款中药新药获批！中药复方、经典名方......研发难点与要点有哪些？
    2024上半年，国内有6款中药新药获批上市，包括3款1.1类创新药及3款3.1类古代经典名方中药复方制剂。 近年来，中医药层面利好政策不断，叠加中成药集采持续推进，中药研发一片火热，创新成果日渐丰硕。 米内网数据 显示，2020年以来，国内已有36款国产中药新药获批上市（不含非制剂产品），其中10款为呼吸系统疾病用药，6款为消化系统疾病用药，5款为神经系统疾病用药，骨骼肌肉系统疾病用药、五官科用药各有4款，妇科用药有3款等。
    米内网
    2024-07-22
    中药复方
  • 苑东冲刺$20亿明星药首仿！拿下7个重磅品种，22个新品、超10个1类新药猛攻千亿市场
    审批动态
    苑东冲刺$20亿明星药首仿！拿下7个重磅品种，22个新品、超10个1类新药猛攻千亿市场
    截至目前，苑东生物有超过30个品种过评。 此外，公司有22个产品报产在审，其中8个是在今年报产；10余个1类新药在研。 值得一提的是，苑东生物在2024年经营计划中指出， 高端仿制药 力争完成不低于10个产品的获批上市和 申报上市 ，而这一目标在今年上半年已完成过半。
    米内网
    2024-07-22
    1类新药
  • 当前IBD药物开发的挑战与机遇
    前沿研究
    当前IBD药物开发的挑战与机遇
    近年来，炎症性肠病（IBD）的发病率和患病率均有上升趋势，已成为全球公共卫生关注的问题。 IBD是一种病因不明的慢性非特异性肠道炎性疾病，主要包括炎症性肠病包括溃疡性结肠炎和克罗恩病，其特征是腹泻、腹痛、出血以及肠外表现。 药物治疗主要包括传统治疗药物、生物制剂和新型小分子药物三大类。
    BiG生物创新社
    2024-07-22
    IBD药物
  • 安捷伦与美吉生物达成战略合作，打造一站式生命科学专业服务平台
    公司动态
    安捷伦与美吉生物达成战略合作，打造一站式生命科学专业服务平台
    2024年7月22日，上海—— 安捷伦科技公司（纽约证交所：A）今日与上海美吉生物医药科技有限公司（下称“美吉生物”）签署战略合作协议，并正式授予美吉生物“安捷伦样本质控认证实验室”称号。 从样本检测、分析、数据管理等环节，美吉生物将采用安捷伦行业领先的样本质量控制解决方案，并在人全外显子组靶向测序中使用安捷伦SureSelect产品。 以产品与服务质量为立身之本，双方将共同致力于为中国生命科学研究领域的用户提供高质量、一站式的科技服务。
    安捷伦科技中国
    2024-07-22
    美吉生物 安捷伦
  • 药谷药闻 | 正序生物CS-101的临床研究成功治愈首位外籍患者
    临床研究
    药谷药闻 | 正序生物CS-101的临床研究成功治愈首位外籍患者
    7月20日，正序生物宣布与广西医科大学第一附属医院合作开展的针对重型β-地中海贫血症的碱基编辑药物CS-101的临床研究成功治愈 首位外籍患者 ，达到 持续摆脱输血依赖超过两个月 ，总血红蛋白浓度稳定至 120g/L 以上，并已回归到正常生活中，实现了 中国首次基因编辑治愈外籍患者 。 截至目前，已有多位β-地贫患者经过CS-101治疗后摆脱输血依赖，其中有 两位患者已经摆脱输血依赖超过6个月，最长的已经超过8个月 。 中国首例接受碱基编辑治疗（正序生物CS-101）的外籍β-地中海贫血症患者已经摆脱输血依赖超过两个月并已经回归正常生活。
    张江药谷
    2024-07-22
    血红蛋白 β-地中海贫血 药谷药闻
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