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  • 溶瘤病毒M1静脉注射临床试验在中山三院完成首例给药
    临床研究
    溶瘤病毒M1静脉注射临床试验在中山三院完成首例给药
    这一里程碑标志着中国原创的全球首款基于甲病毒 M1 骨架的溶瘤病毒产品进入临床验证新阶段。 该试验将深入评估 VRT106 在多种晚期实体瘤中的临床应用潜力，包括肝癌、肠癌、三阴乳腺癌、宫颈癌等。 本次临床试验中 VRT106 采用静脉注射的给药方式，它可靶向特异性表达在肿瘤细胞的病毒受体 MXRA8 ，在发挥溶瘤作用的同时诱发 T 细胞和 DC 细胞的主动免疫激活，达到双重抗癌效果。
    威溶特医药科技
    2025-03-20
    溶瘤病毒 M1 M1静脉注射
  • 细胞与基因治疗赛道继续“疯狂”？一场关于CGT的“接力赛”正在上海上演
    前沿研究
    细胞与基因治疗赛道继续“疯狂”？一场关于CGT的“接力赛”正在上海上演
    如果把细胞与基因治疗（CGT）产业化比作一场接力赛，那么科学家手中的创新技术是第一棒，而投资机构则是接棒加速的关键角色。 3月18日，在“细胞与基因治疗（CGT）产业化进展与项目融资路演对接会”上，10家CGT领域上海企业接连登场，介绍自身技术突破、临床进展及融资需求，与20余家投资机构展开深度对话。 “CGT作为生物医药领域的前沿赛道，凭借其革命性的治疗潜力，成为全球医疗行业的核心增长点。”
    上海科技
    2025-03-20
    细胞与基因治疗
  • 数据史无前例，计划提交上市
    审批动态
    数据史无前例，计划提交上市
    AOC（抗体-寡核苷酸偶联物)疗法又出现一个史无前例的数据。 试验结果显示：接受Del-zota治疗后，该类患者肌肉中的PMO(寡核苷酸)浓度达到了200nM，并且抗肌萎缩蛋白生成水平提高到正常水平的25%，这一效果在目前正在开发的外显子44号突变DMD疗法中前所未有。 基于该鼓舞数据，公司计划今年年底向FDA提交加速批准申请，预计明年上市。
    生物制药小编
    2025-03-20
    抗肌萎缩蛋白 数据
  • 国内首家！IPHASE 金黄地鼠悬浮原代肝细胞助力代谢研究
    前沿研究
    国内首家！IPHASE 金黄地鼠悬浮原代肝细胞助力代谢研究
    常用的体外模型有肝微粒体(liver microsomes)、肝S9(liver S9)、肝胞质液(liver cytosol)及原代肝细胞(Primary hepatocytes)等。 其中，原代肝细胞（Primary hepatocytes）因具有较好的体外试验重现性，基本维持了肝脏的代谢功能，特别是较好的保留了与体内一致的酶水平，成为了体外药物试验的“金标准”，广泛应用于药物代谢与毒理学研究中。 原代肝细胞(Primary hepatocytes)是指从动物肝脏直接分离的肝实质细胞。
    IPHASE
    2025-03-20
    肝细胞 金黄地鼠
  • 免疫系统的“指挥官”-CD4+T细胞
    前沿研究
    免疫系统的“指挥官”-CD4+T细胞
    CD4+T淋巴细胞，又称为辅助性T淋巴细胞，是T淋巴细胞的一个特定亚群，因其细胞表面表达CD4分子，故而得名。 CD4+ T细胞通过识别MHC class II分子呈递的抗原来启动其功能。 它们是免疫系统的“指挥官”，通过分泌细胞因子和相互作用来调节其他免疫细胞的活动，是适应性免疫反应的重要调节者和效应细胞。
    IPHASE
    2025-03-20
    CD4
  • 新OCT指标（新模型）：为疑似青光眼患者提供有效转诊依据
    前沿研究
    新OCT指标（新模型）：为疑似青光眼患者提供有效转诊依据
    近期发表于《Translational Vision Science & Technology》一篇论文中，报道了一项关于青光眼诊断的新突破。 本期将介绍纽约哥伦比亚大学欧文医学中心的Donald C. Hood博士带领的团队开发的逻辑回归模型，该模型基于光学相干断层扫描（OCT）图像中的神经节细胞层加内丛状层（GCL+IPL）和视网膜神经纤维层（RNFL）的损伤特征模式，显著提高了青光眼诊断的灵敏度和特异性。 OCT在青光眼诊断中的重要性。
    医信眼科
    2025-03-20
    OCT 青光眼
  • 恩朗苏拜单抗一线治疗复发/转移性宫颈癌数据于2025年SGO大会披露
    临床研究
    恩朗苏拜单抗一线治疗复发/转移性宫颈癌数据于2025年SGO大会披露
    第56届美国妇科肿瘤学会（Society of Gynecologic Oncology，SGO）年会于2025年3月14日至17日在美国西雅图举行，作为全球妇科肿瘤领域最具影响力的学术会议之一，汇聚了来自世界各地的妇科肿瘤专家、研究人员和临床医生，共同探讨妇科肿瘤领域的最新研究成果、临床实践进展以及未来发展方向。 中国宫颈癌发病率仍呈上升趋势，2022年新发病例约15.07万例，死亡病例约5.57万例 1 。 复发或转移性宫颈癌标准治疗预后较差，5年生存率仅约19% 3 ，其治疗目标是延缓疾病进展、提高总生存期。
    石药集团
    2025-03-20
    宫颈癌 SGO大会
  • 2025年版《中国药典》三部增修订概况
    研发注册政策
    2025年版《中国药典》三部增修订概况
    转自： 国家药典委员会
    首都药检
    2025-03-20
    药典
  • CAR-T治疗多发性骨髓瘤使命已达？
    前沿研究
    CAR-T治疗多发性骨髓瘤使命已达？
    BCMA CAR-T细胞是迄今为止进入临床治疗多发性骨髓瘤（MM）最有潜力的方法，今天学习上个月发表在 Blood 的一篇文章，名为“ CAR T-Cell Therapy in Multiple Myeloma: Mission Accomplished ?”，一起看看BCMA CAR-T是否能够完成治疗MM的使命。 1、目前批准通过的BCMA靶点的CART疗法。 国内有驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液（福可苏）。
    医药速览
    2025-03-20
    BCMA multiple myeloma CAR-T
  • 双特异性抗体的“高效筛选”时代来了！
    前沿研究
    双特异性抗体的“高效筛选”时代来了！
    在生物制药领域，双特异性抗体（bsAbs）因其独特的双靶点结合能力，正在成为新一代治疗药物的明星。 ADC的 开发热潮促也逐渐进入如下一个阶段--双抗ADC的开发，同时， 去年自免的火爆也让双抗的开发进入了新的高潮。 在过去，bsAbs的发现流程通常是先筛选出两个单抗，然后在后期将它们“拼接”成双特异性抗体。
    医药速览
    2025-03-20
    发热 双特异性抗体
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