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  • 100%疾病控制率!潜在重磅疗法组合积极试验结果公布;诺和诺德达成5.5亿美元RNA疗法合作
    交易并购
    100% 疾病控制率 ! 潜在重磅疗法组合积极试验结果公布。 ImmunityBio近日公布一项探索性研究的最新结果。
    药明康德
    2025-08-29
  • 云顶新耀发布2025年中期业绩及业务进展
    财报业绩
    云顶新耀(HKEX 1952.HK),一家专注于创新药及疫苗开发、制造及商业化的生物制药公司,今日公布2025年度中期业绩报告(截至2025年6月30日)及业务进展。 2025年上半年,云顶新耀通过深化“双轮驱动”战略正在突破成为全球领先的Biopharma公司, 成功构建以开发高潜力蓝海市场的大单品商业化平台为基石、以自体生成CAR-T平台与mRNA肿瘤治疗性疫苗平台的自主研发与临床转化为引擎的价值体系 ,推动公司在商业化与研发两大领域实现突破性进展。 公司2025年上半年的总收入达人民币4.46亿元,同比增长48% ,运营费用占收入比重大幅减少 40.1个百分点 ,展现了卓越的运营效率;非国际财务准则亏损总额显著收窄 31% ;剔除非现金项目后毛利率为 76.4% ;截至6月底, 现金储备充裕,达人民币16亿元 。
    云顶新耀
    2025-08-29
  • 全球首款!华夏英泰通用型 STAR-T 细胞疗法在重症 SLE 合并狼疮性肾炎中实现突破
    前沿研究
    2024 年,团队启动注册临床研究 (NCT06379646) ,首次在重症难治性 SLE 合并 LN 患者中应用新一代 CAR-T 疗法 YTS109。 该通用型 STAR-T 细胞通过高效清除致病性 B 细胞,实现精准免疫重置与肾功能修复。 临床数据显示,所有受试患者在回输后均快速获益,达到 SLE 应答指数 4 (SRI-4) 并持续超过 6 个月。
    医麦客
    2025-08-29
  • 继 PD-1/VEFG 双抗后,这一组合正在接力 IO 2.0 新希望
    前沿研究
    这一背景下, 康方生物 PD-1/VEGF 双抗率先验证「免疫激活+抗血管生成」的协同价值:其头对头研究直接击败 2024 年销售额近 300 亿美元的 PD-1 单抗「K 药」,成为首个临床优效于经典 PD-1 单抗的 PD-1/VEGF 双抗药物 。 紧随其后, 信达生物 PD-1/IL-2 双抗融合蛋白在 2025 年 ASCO 年会披露的早期数据进一步拓展了治疗边界:在免疫耐受肺癌、黑色素瘤及「冷肿瘤」肠癌等传统免疫治疗「盲区」中均展现亮眼疗效,为耐药及不敏感人群提供全新治疗路径,有望成为继 PD-1/VEGF 双抗之后肿瘤免疫治疗领域的新增长点。 PD-1 抗体融合蛋白的核心创新在于通过基因工程技术,将 PD-1 抗体片段与 IL-2、IL-15、TGF-β等功能性结构域精准融而成双功能分子。
    医麦客
    2025-08-29
  • 突发 S司集体降薪
    公司动态
    8月27日晚间,硕世生物(股票代码:688399)发布公告称,公司部分董事、监事及全体高级管理人员自愿提出降薪,名誉董事长房永生、董事长兼总经理王国强等8人年薪将下调,下调幅度在5%至50%不等。 值得注意的是,硕世生物的经营情况连年承压,过去两年均为亏损状态,但仍有七位高管2024年的年薪超百万元。 其中,名誉董事长房永生、董事长兼总经理王国强等8人年薪将下调,下调幅度在5%至50%不等,自2025年8月15日起生效。
    新药社
    2025-08-29
  • FDA官方开展的仿制药研究课题概要:复杂剂型与制剂
    前沿研究
    在 《2024财年GDUFA科学与研究报告》 中, FDA 利用内部资源和外部合作,在九大领域开展了超过 70 项研究课题,涵盖当前仿制药研发、审评以及监管科学的重大课题,旨在全面促进仿制药产品开发和可及。 如今的仿制药开发已不同以往,在质量和成本的双重压力下,我国仿制药企业有必要迎头赶上,走在技术的最前沿,同时也要立足中美市场并走向全球。 第三章:复杂剂型与制剂。
    识林
    2025-08-29
  • 规避ANDA首仿批准延误:专利到期日与儿科专营期豁免
    审批动态
    障碍之一是,无论何种专利认证或声明,其基本原则是只要专利仍在有效期内,PIII、PIV认证或第viii节声明就仍然有效,并且FDA可以在专利到期前最终批准。 但是,一旦专利到期还未批,ANDA申请人就不能再保留对该专利的PIII、PIV或第viii节声明,而必须将其转换为第II段(PII,即专利已经到期)认证。 这意味着,对于预期批准日和专利到期日,日历上相差一天都相当关键。
    识林
    2025-08-29
  • 陈新文团队揭示 MMP-9 调控 RSV 融合糖蛋白形成合胞体的新机制
    前沿研究
    宿主蛋白酶 (host protease)在病毒感染中发挥着关键作用,通过调节病毒的进入、复制和免疫逃逸。 其中 呼吸道合胞病毒 ( Respiratory syncytial virus, RSV )依赖宿主蛋白酶以增强其复制效率,但具体机制尚未完全阐明。 在该研究中,团队首先 通过高通量筛选,鉴定出四种 基质金属蛋白酶 9 ( matrix metalloproteinase 9, MMP-9 ) 抑制剂 (包括 JNJ0966 和 Doxycycline hyclate ),这些化合物在体外和体内均能有效抑制 RSV 感染。
    药时空
    2025-08-29
  • 癌症中的髓系效应细胞
    前沿研究
    髓系细胞是免疫系统中不可或缺的一部分,包括单核细胞、巨噬细胞、中性粒细胞、树突状细胞(DC)以及髓源性抑制细胞(MDSC)等。 一、髓系细胞在肿瘤生长中的作用。 肿瘤相关髓系细胞( TAMC )的功能具有显著异质性。
    小药说药
    2025-08-29
  • 更微创更彻底!毓璜顶医院胃肠外二科手术解锁慢传输型便秘治疗新法
    前沿研究
    近日,烟台毓璜顶医院胃肠外二科采用微创手术方式为一名便秘超过十年的男子解除了顽疾。 该手术方式不仅微创、彻底,更能从根源上解决肠道传输功能障碍问题,为这类患者带来了全新的治疗选择 。 从 在《慢传输型便秘外科诊疗中国专家共识》发出掷地有声的“烟台声音”,到以精准外科技术破解顽固性慢性便秘这一“隐疾”,烟台毓璜顶医院胃肠外二科始终以患者需求为导向,用专业与担当,为患者的胃肠道健康保驾护航 。
    烟台毓璜顶医院
    2025-08-29