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  • Drug RA | 第8章 致癌性研究-1
    前沿研究
    Drug RA | 第8章 致癌性研究-1
    本次大会的主题为“砥砺深耕·笃行致远”，热情邀请全国相关领域专家、学者、科研骨干、企业代表与会交流。 致癌性试验的目的是在动物中识别潜在致癌作用，从而评价人体中的相关风险。 对于预期在患者一生中大部分时间连续使用的药物，通常会要求采用啮齿类动物进行致癌性试验。
    同写意
    2024-07-23
    RA 致癌性研究
  • 无并购不巨头，远大、复星、华润系走向何方？
    交易并购
    无并购不巨头，远大、复星、华润系走向何方？
    本次大会的主题为“砥砺深耕·笃行致远”，热情邀请全国相关领域专家、学者、科研骨干、企业代表与会交流。 前有亘喜生物、葆元医药、普方医药风光“卖身”，彼时讨论尚且集中在出海和投资回报。 而传奇生物此次收到并购邀约，指向了更深层的成长命题——当中国创新资产日益受到全球关注，MNC纷纷来华扫货之际，本土创新成果归属将何去何从？
    同写意
    2024-07-23
    复星 远大 华润系
  • 最新！广东省局印发《广东省药品监督管理局药品质量受权人管理办法》的通知
    研发注册政策
    最新！广东省局印发《广东省药品监督管理局药品质量受权人管理办法》的通知
    松 下药业 MAH融资 / 药品上市许可持有人合作 / MAH转让 /。 现予印发，请遵照执行。 广东省药品监督管理局。
    药多网
    2024-07-23
    药品监督管理局
  • 步长制药董事长赵涛：善待每一个跟随自己的人
    专家观点
    步长制药董事长赵涛：善待每一个跟随自己的人
    而作为改革开放的实践者和见证者，民营经济在我国经济发展中功不可没。 赵涛曾表示，上市之后企业发展更透明，肩上的责任更大。 作为董事长，一直考虑的是企业的基业长青。
    步長制药
    2024-07-23
    赵涛
  • 十余年攻关！清华团队取得免疫学研究新突破
    前沿研究
    十余年攻关！清华团队取得免疫学研究新突破
    疫苗是守护健康的“隐形护盾”。 帮助人体构筑免疫屏障。 有的疫苗注射一次便保护一生。
    清华大学
    2024-07-23
    免疫学 清华
  • 黑龙江发文，对公立医疗机构实行约定合同采购量和实际采购比例双指标考核
    招标采购
    黑龙江发文，对公立医疗机构实行约定合同采购量和实际采购比例双指标考核
    7月23日，黑龙江发布《黑龙江省药品带量价格联动工作方案（试行）》，向社会公开征求意见，截止时间为 7月30日 。 以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大精神及省委、省政府决策部署，牢固树立以人民为中心的发展思想，完善以市场为主导的药品价格形成机制，推动有效市场和有为政府有机衔接；健全政府组织、联盟采购、平台操作的工作机制，引导我省药品价格回归合理水平，促进医药市场有序竞争、医药行业健康发展，有效提升医药价格治理现代化水平，切实降低企业营销成本，减轻群众用药负担，推动公立医疗机构改革，更好保障人民群众病有所医。 采购主体为医疗机构，省内所有公立医疗机构、军队医疗机构均应参加；医保定点社会办医疗机构和定点药店按照定点协议管理的要求参照执行。
    易联招采
    2024-07-23
    医疗机构
  • 和誉医药首度扭亏为盈背后，多款FIC/BIC管线爆发在即
    财报业绩
    和誉医药首度扭亏为盈背后，多款FIC/BIC管线爆发在即
    “从亏损到有营收，再到营收有利润，利润收回变为现金。” 近日，和誉医药发布2024年度上半年业绩预告，预期 2024年上半年度总收入约为人民币4.97亿元，实现扭亏为盈。 期内溢利约为人民币2.0-2.2亿元，首次实现半年度盈利。
    bioSeedin柏思荟
    2024-07-23
  • 纽卡定®临床Ⅲ期研究ZS-01-308B已顺利完成全部受试者入组
    临床研究
    纽卡定®临床Ⅲ期研究ZS-01-308B已顺利完成全部受试者入组
    上海泽生科技开发股份有限公司申办的，用于支持附条件上市的多中心、随机、双盲、标准治疗基础上的安慰剂平行对照评价注射用重组人纽兰格林（治疗用生物制品1类，临床批件号： 2010L00444）对慢性收缩性心力衰竭患者心功能及逆转心室重构的影响的III期临床试验ZS-01-308B研究已于2024年7月21日完成全部受试者入组，最终共计202例受试者入组，达到并超出方案规定的受试者入组人数（198例）。 ZS-01-308B试验方案为受试者用药10天，随访期90天。 根据此前泽生科技与国家药监局药审中心的会议纪要，在ZS-01-308B试验成功完成后，泽生科技可申请纽卡定®新药附条件批准上市。
    泽生科技
    2024-07-23
    纽卡定
  • 2024 EADV︱恒瑞创新药夫那奇珠单抗5项银屑病最新研究成果将亮相国际舞台
    临床研究
    2024 EADV︱恒瑞创新药夫那奇珠单抗5项银屑病最新研究成果将亮相国际舞台
    第33届欧洲皮肤病与性病学会(EADV)大会将于2024年9月25日至28日在荷兰阿姆斯特丹举行。 作为国际皮肤领域的权威会议，EADV大会每年吸引国内外众多专家分享并交流领域最新进展及重大突破，覆盖银屑病、痤疮、湿疹、皮肤癌等常见疾病，在皮肤领域影响深远。 本次EADV大会，恒瑞医药自主研发的IL-17A抑制剂夫那奇珠单抗治疗中重度斑块型银屑病的三期post-hoc（事后）分析的5篇投稿摘要全部被接收，其中1篇口头报告，4篇电子壁报。
    恒瑞医药
    2024-07-23
  • 珍宝岛自研品种布瑞哌唑片上市许可申请获受理
    审批动态
    珍宝岛自研品种布瑞哌唑片上市许可申请获受理
    近日，由珍宝岛药业自主研发的布瑞哌唑片（规格： 2mg和1mg）获得国家药品监督管理局药品审评中心受理通知书(受理号： CYHS2402315、CYHS2402317)。 2018年1月在欧盟获批用于成人精神分裂症的治疗；2018年7月在日本获批用于成人精神分裂症的治疗和抑郁症的辅助治疗。 未来，珍宝岛药业将坚持以市场为导向，临床应用价值为核心，继续致力于多病种领域的产品研究及产业化进程的推进，为患者提供更多、更安全、疗效更确切的放心产品。
    珍宝岛药业
    2024-07-23
    精神分裂症
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