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  • 3.6亿患者！4000亿市场！16年首迎颠覆性药物！
    审批动态
    3.6亿患者！4000亿市场！16年首迎颠覆性药物！
    作为 国内唯一的代谢病与减肥药物开发论坛 ，MDD 2024将于2024年8月29日-30日盛大召开! 会议汇聚 40+ 行业翘楚与 1200+ 业内精英，共同探讨减 重药物、糖尿病药物、NASH药物及痛风药物 的研发之路。 大会名称 ： MDD代谢病与减肥药物开发论坛。
    求实药社
    2024-07-24
    减肥
  • P司大佬离职
    人事变动
    P司大佬离职
    宋发贤 在辉瑞目前已经18年， 曾担任过多个重要的业务管理岗位，涉及新产品上市、产品线管理、战略发展、业务运营、组织发展和效能、商业和数字化创新、P&L管理等多元领域。 他也曾负责过许多辉瑞全球及新兴市场项目在中国的落地。 40000+行业菁英共同关注。
    新药社
    2024-07-24
    P司大佬
  • 国家药监局药审中心关于公开征求《发酵或半合成化学仿制药抗生素有关物质限度制定指导原则（征求意见稿）》意见的通知
    研发注册政策
    国家药监局药审中心关于公开征求《发酵或半合成化学仿制药抗生素有关物质限度制定指导原则（征求意见稿）》意见的通知
    为明确发酵或半合成化学仿制药抗生素有关物质限度制定的技术要求，更好地指导企业进行研究以及统一监管要求，我中心组织起草了《发酵或半合成化学仿制药抗生素有关物质限度制定指导原则（征求意见稿）》。 征求意见时限为自发布之日起1个月。 《发酵或半合成化学仿制药抗生素有关物质限度制定指导原则（征求意见稿）》。
    四川药检
    2024-07-24
    国家药监局
  • PDC | 多肽偶联药物
    前沿研究
    PDC | 多肽偶联药物
    免费入场券报名今天截止 ：联系电话181 1603 6798，扫码立即获取免费入场券：。 生物偶联正在扩展传统偶联形式以外，呈现“万物皆可偶联”的发展趋势。 PDC（多肽偶联药物）、FDC（抗体片段偶联药物）、小分子偶联药物（SMDC）、ApDC（适配体偶联药物）以及 VDC（病毒样颗粒偶联物）等。
    药精通Bio
    2024-07-24
    多肽偶联药物 PDC
  • 迪安引入Quest 的AD检测新技术，一探究竟
    前沿研究
    迪安引入Quest 的AD检测新技术，一探究竟
    IND2025 主会场 ，大会 第一天下午 茶歇前授课时间段预定开始，咨询热线：177 0186 0390。 随着AD治疗药物在FDA和NMPA的相继获批（国内NMPA获批详见： 阿尔茨海默病靶向药获批 一文），AD的早期诊断和治疗监测在国内已经火的不成样子，然而即便在美国，FDA也尚未批准一个血浆标记物应用与AD的早期诊断。 无论是近期火热的p-tau217，还是Aβ40、Aβ42等标记物，还是以LDT的形式在美国开展，并应用于临床。
    药精通Bio
    2024-07-24
    迪安
  • 蓝鸟新瓜：生育补贴可能违规
    招标采购
    蓝鸟新瓜：生育补贴可能违规
    近日，之前贷款求生的蓝鸟生物又遇到了新阻碍，在本周一的时候，来自于美国卫生与人类服务部（HHS）下辖监察部门（OIG）的一份报告，对该公司的天价药品的推广造成了新阻碍。 出问题的生育援助计划。 基因疗法存在一定生育风险，在蓝鸟的天价产品治疗β-地中海贫血的Zynteglo(betibeglogene autotemcel)和于镰状细胞病的Lyfgenia(lovotibeglogene autotemcel)中都需要用高剂量化疗来进行预处理。
    佰傲谷BioValley
    2024-07-24
    蓝鸟新瓜
  • 赋能医疗机构财务新生态——医保支付方式改革赋能医疗机构（二）
    医保动态
    赋能医疗机构财务新生态——医保支付方式改革赋能医疗机构（二）
    4月份以来，国家医保局采取官微推文、新闻发布等多种方式，讲事实、摆道理，号召和推动医疗机构协同改革；4月17日-20日，国家医保局连续召开五场医保支付方式改革的专题座谈会，多位局领导参加，听取医疗机构、医护人员对按病组和按病种分值（DRG/DIP）付费改革的意见建议；5月8日-9日，国家医保局在上海举办2024年支付方式改革培训班，系统进行培训辅导，推动各地医保部门统一认识、优化政策、深化改革。 合理预算更好凸显改革质效。 对DRG/DIP改革而言，总额预算是远比分组、权重等更为关键的要素。
    国家医保局
    2024-07-24
    医保
  • 思合基因王海盛：将可干预靶点从千推向万，小核酸药物前景广阔
    专家观点
    思合基因王海盛：将可干预靶点从千推向万，小核酸药物前景广阔
    区别于小分子药物和抗体药物，小核酸药物是一类全新的药物类别，由核苷酸组成，通过碱基互补配对，识别并干预基因转录和翻译，高效且特异地作用于致病靶基因或致病靶mRNA，从而实现对蛋白表达的调控，达到治疗疾病的效果。 目前，ASO和siRNA是小核酸药物的主流。 近年来，小核酸药物进入快速发展期。
    佰傲谷BioValley
    2024-07-24
    小核酸药物
  • 诺和诺德司美格鲁肽在欧洲斩获一项新适应症，用于降低心血管风险
    审批动态
    诺和诺德司美格鲁肽在欧洲斩获一项新适应症，用于降低心血管风险
    2024年7月23日，英国药品和保健品监管局 (MHRA) 批准了Wegovy的新适应症，用于降低超重和肥胖成年人患严重心脏病或中风的风险。 这是继3月FDA批准了 Wegovy 用于辅助患有心血管疾病及肥胖或超重的成年人预防重大心血管事件后斩获的另一项心血管方面适应症。 目前， Wegovy是首个获准用于预防特定体重指数和已确诊心血管疾病患者的中风、心脏病发作和心血管死亡等心血管事件的减肥药物 。
    抗体圈
    2024-07-24
    减肥 心脏病
  • Nature | 基因疗法递送新策略：突破尺寸限制，将大号床垫通过小门送进房间！
    研发注册政策
    Nature | 基因疗法递送新策略：突破尺寸限制，将大号床垫通过小门送进房间！
    基因疗法的策略是将编码正常蛋白的基因送入患者体内，替换突变蛋白发挥功能，从而提供彻底治愈的希望。 不过，基因疗法遇到的一个重要挑战是， 用于递送基因的载体 ，例如腺相关病毒（AAV）， 容量是有限的 ——通常只有4.7kb。 而对于DMD来说，编码抗肌萎缩蛋白的基因尺寸巨大，是人体细胞里序列最常长的基因，由79个外显子组成，其mRNA有14kb。
    Being科学
    2024-07-24
    基因疗法
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