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  • 套现32亿美元！辉瑞清仓消费者保健公司Haleon股权
    交易并购
    套现32亿美元！辉瑞清仓消费者保健公司Haleon股权
    2025 年 3 月 19 日，据外媒报道，辉瑞宣布出售其在 Haleon 的最后一批股份。 此次出售完成后，标志着辉瑞（ Pfizer ）和葛兰素史克（ GSK ）这两家制药巨头正式与这家独立的消费者健康公司“分道扬镳”。 本周二，辉瑞对外宣布计划出售Haleon约6.62亿股普通股，占其总股本的7.3%。
    一度医药
    2025-03-20
    GSK Hale Haleon
  • 裁员90%，又死一家CAR-T公司？
    公司动态
    裁员90%，又死一家CAR-T公司？
    实际上，这并不出意料。 从明星公司到一败涂地。 CARGO Therapeutics成立于2021年，由斯坦福大学的细胞治疗学者创办，致力于开发First in Class及Best in Class的CD22 CAR-T细胞疗法，以及下一代CAR-T细胞疗法。
    佰傲谷BioValley
    2025-03-20
    CAR-T
  • 首付款7000万美元，最高达24亿美元合作的先为达生物在GLP-1领域的全球合作梳理！
    交易并购
    首付款7000万美元，最高达24亿美元合作的先为达生物在GLP-1领域的全球合作梳理！
    继1月份，以7000万美元首付款+24亿美元里程碑付款，将口服GLP-1产品授权给Verdiva Bio后，先为达生物再次达成了一笔重磅交易。 CPX102为全球首个雾化吸入型III型干扰素（干扰素λ1）抗病毒药物 ，目前在中国处于 针对儿童呼吸道合胞病毒（RSV）感染 的IIb期临床试验阶段。 该药物通过雾化给药直接作用于肺部上皮细胞，激活宿主免疫生成抗病毒蛋白，抑制病毒复制，同时调节CTL、NK细胞等免疫应答，具有起效快、全身暴露量低（仅为注射剂型的1%）、儿童依从性高等优势。
    触界生物
    2025-03-20
    RSV 抗病毒
  • 金斯瑞GMP sgRNA完善FDA DMF备案！加速基因与细胞疗法IND申报
    审批动态
    金斯瑞GMP sgRNA完善FDA DMF备案！加速基因与细胞疗法IND申报
    2025年2月，金斯瑞收到FDA关于GMP sgRNA DMF（药物主文件）的Information Request（信息问询），FDA希望进一步了解产品的质量控制以及GMP符合性等信息，以确保其在临床应用中的安全性、有效性和质量可控性，金斯瑞对所有问题进行了快速且高质量的答复，FDA未发送进一步问询。 后续申请人在索引该DMF时，FDA审核流程将会更加顺畅，赋能细胞和基因治疗产品加速获批。 2024年4月，金斯瑞收到FDA的Acknowledgement letter， 确认Type II MF-GMP sgRNA生产工艺部分已成功递交，编号为MF 30565。
    金斯瑞生物
    2025-03-20
    IND 金斯瑞
  • 全球首款！实体瘤 CAR-T即将报上市！
    审批动态
    全球首款！实体瘤 CAR-T即将报上市！
    同时，新闻稿也指出，该产品有望成为 全球第一款针对实体瘤的 CAR-T 上市产品 。 舒瑞基奥仑赛注射液是一种 全球潜在同类首创 的、靶向 Claudin18.2 蛋白的自体 CAR-T 细胞产品。 CT041-ST-01 试验是一项在中国进行的随机对照、多中心的临床试验，旨在评估舒瑞基奥仑赛注射液治疗 Claudin18.2 表达阳性、既往接受过至少 2 线治疗失败的 晚期胃/食管胃结合部腺癌 的有效性和安全性。
    求实药社
    2025-03-20
    实体瘤 CAR-T
  • 全球管线“拼单”时代到了！百济神州的“全球药厂”野心
    公司动态
    全球管线“拼单”时代到了！百济神州的“全球药厂”野心
    创新药全民NewCo。 自去年恒瑞医药开创国内药企NewCo先河以来，越来越多的创新药玩家入局。 如今，看起来最不可能NewCo的百济神州，也在尝试加入队伍。
    求实药社
    2025-03-20
    管线
  • 孵化 DeepSeek 的量化交易：一个数据驱动的隐秘世界
    交易并购
    孵化 DeepSeek 的量化交易：一个数据驱动的隐秘世界
    从十万次交易到千亿参数的 AI 进化。 1994 年，量化公司是当时最神秘最热门的技术公司，他们雇用数学家和物理学家，成批买来高性能计算机做交易。 贝索斯创办亚马逊，或者梁文锋造出 DeepSeek 的主要原因自然不是因为他们做过量化，而是因为他们骨子里都是创业者。
    IT桔子
    2025-03-20
    DeepSeek
  • 美敦力明星产品一级召回，4死17伤
    审批动态
    美敦力明星产品一级召回，4死17伤
    医疗器械检验服务项目：。 FDA发布关于美敦力明星产品---Pipeline Vantage系列栓塞器械一级召回。 立即停用并召回所有Pipeline Vantage 027型号器械；。
    医械研发-嘉峪检测网
    2025-03-20
  • 定了！2025年医械行业标准制修订目录发布
    医保动态
    定了！2025年医械行业标准制修订目录发布
    医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 国家药监局发布2025年医疗器械行业标准制修订计划，目录如下：。
    医械研发-嘉峪检测网
    2025-03-20
    医械行业
  • NMPA发布！《药品试验数据保护实施办法（试行，征求意见稿）》《药品试验数据保护工作程序（征求意见稿）》意见征求
    研发注册政策
    NMPA发布！《药品试验数据保护实施办法（试行，征求意见稿）》《药品试验数据保护工作程序（征求意见稿）》意见征求
    （免费提供药品上市 许可 持有人转让咨询服务）。 为促进药品创新和仿制药发展，完善药品试验数据保护制度，根据《药品管理法实施条例》等相关规定，借鉴国际经验，国家药监局起草了《药品试验数据保护实施办法（试行，征求意见稿）》（附件1）、《药品试验数据保护工作程序（征求意见稿）》（附件2），现向社会公开征求意见。 请填写反馈意见表（附件3、附件4），于2025年5月18日前分别按要求反馈至电子邮箱和，邮件主题请注明“关于药品试验数据保护意见反馈”。
    药多网
    2025-03-20
    药品试验数据
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