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  • 国内首款！深信生物带状疱疹IN001 mRNA疫苗获中国临床试验批准
    临床研究
    国内首款！深信生物带状疱疹IN001 mRNA疫苗获中国临床试验批准
    2024年07月23日，香港、深圳、南京-深信生物 （”Innorna”） ，一家聚焦于脂质纳米颗粒（LNP）递送技术及创新RNA疗法开发的生物制药公司，宣布 其自主研发的 带状疱疹mRNA疫苗 IN001 临床试验申请获得国家药品监督管理局 （NMPA） 签发的《药物临床试验批准通知书》。 IN001为 首款 获得NMPA临床试验批准的采用mRNA技术路线的带状疱疹疫苗产品，也是深信生物继呼吸道合胞病毒IN006二价mRNA疫苗之后在中国获得临床试验批准的第二款疫苗产品。 IN001已在2023年9月获得美国食品药品监督管理局 （FDA） 新药临床试验申请 （IND） 许可，也是继Moderna和辉瑞/BioNTech之后， 全球第三款采用mRNA技术路线获得美国FDA临床试验许可的带状疱疹疫苗产品。
    17Talk易企说
    2024-07-24
    带状疱疹疫苗 IN001 mRNA疫苗
  • 首个！减肥神药Wegovy获得英国监管部门批准，用于降低心血管疾病死亡风险
    审批动态
    首个！减肥神药Wegovy获得英国监管部门批准，用于降低心血管疾病死亡风险
    No.1 / 键嘉医疗首个国产三术式合一关节机器人获批。 2024年7月22日，根据国家药监局公布医疗器械批准文件送达信息，键嘉医疗自主研发的Arthrobot三术式合一骨关节手术机器人已获批上市（国械注准20233010087）。 Arthrobot三术式合一骨关节手术机器人搭载关节置换手术导航定位系统，兼容髋、膝、单髁多应用。
    GBIHealth
    2024-07-24
    减肥 心血管疾病 Wegovy
  • 辉瑞事业部总经理离职
    人事变动
    辉瑞事业部总经理离职
    辉瑞官宣：中国血液与罕见病事业部总经理宋发贤将离职。 我怀着复杂的心情告知大家，宋发贤先生决定离开公司，寻求新的发展机会。 宋发贤先生在辉瑞的最后工作日是2024年7月26日。
    思齐俱乐部
    2024-07-24
    事业部
  • 项目文章 | 厦门大学团队揭示HBV感染中持续HBsAg导致B细胞应答受损机制
    前沿研究
    项目文章 | 厦门大学团队揭示HBV感染中持续HBsAg导致B细胞应答受损机制
    2024年，厦门大学和福建医科大学团队在 Journal of Hepatology(IF=26) 合作 发表题为 “Therapeutic vaccine-induced plasma cell differentiation is defective in the presence of persistently high HBsAg levels” 的研究论文，该研究证明，治疗性疫苗诱导的浆细胞分化在持续高HBsAg水平的情况下存在缺陷。 治疗性疫苗是治疗慢性感染的一种潜在手段。 然而，数款候选乙肝治疗性疫苗在临床试验中均未达到理想的治疗效果。
    新格元
    2024-07-24
    HBsAg HBV
  • 门诊统筹药店，再迎新规
    医保动态
    门诊统筹药店，再迎新规
    又一省提升门诊统筹报销待遇！ 多地调整门诊统筹待遇。 退休职工门诊统筹待遇方面，医保统筹基金政策范围内年度支付限额由 原3500元调为6000元 ， 统筹基金支付比例由原60%调至70% 。
    医药行业EMBA
    2024-07-24
    门诊
  • 【瞩目】南京正大天晴1类新药来袭！抢攻1100亿市场
    审批动态
    【瞩目】南京正大天晴1类新药来袭！抢攻1100亿市场
    7月23日，CDE官网显示，南京正大天晴的1类新药NTQ3617片获得临床试验默示许可，拟用于MTAP缺失的晚期恶性实体肿瘤患者。 米内网数据显示，2023年中国公立医疗机构终端抗肿瘤药销售额超过1100亿元。 1类新药NTQ3617片的临床试验申请于2024年5月28日获得CDE承办受理，7月23日获得临床试验默示许可，拟用于MTAP缺失的晚期恶性实体肿瘤患者。
    米内网
    2024-07-24
    MTAP 实体肿瘤 1类新药
  • 【市场】27亿注射剂，湖北药企过评了
    审批动态
    【市场】27亿注射剂，湖北药企过评了
    7 月 23 日，NMPA官网显示，湖北津药药业的法莫替丁注射液通过仿制药一致性评价。 法莫替丁是第三代H2受体拮抗剂，2023年中国公立医疗机构终端法莫替丁注射剂销售额超过27亿元 ，有望入选第十批集采 。 来源： 米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局。
    米内网
    2024-07-24
    湖北药企
  • 石药厉害了！2大重磅首仿获批，120个品种过评，猛攻1100亿市场，14款新药上市可期
    审批动态
    石药厉害了！2大重磅首仿获批，120个品种过评，猛攻1100亿市场，14款新药上市可期
    今年以来 石药集团创新研发进展不断： 1 类新药 恩朗苏拜单抗 获批上市 ， 5 个品种批产并视同过评（ 2 个首仿） 、 12 款 1 类新药 申报 IND …… 创新研发进入收获期， 目前石药集团有 9 款 1 类新药 、 5 款高端创新药物处于 NDA/ Ⅲ期临床阶段，上市可期 。 此外，公司 累计 有 120 个品种过评（ 31 个首家）， 26 个品种备战第十批集采。
    米内网
    2024-07-24
    创新药物
  • 【重磅】齐鲁拿下2亿大品种，今年第27个
    审批动态
    【重磅】齐鲁拿下2亿大品种，今年第27个
    7 月 24 日， NMPA 官网显示，齐鲁制药 以仿制 4 类报产的 醋酸加尼瑞克注射液 获批上市 ， 为国产第 4 家 。 醋酸加尼瑞克注射液 为辅助生育药物， 202 3 年在中国公立医疗机构终端销售额超过 2 亿元。 醋酸加尼瑞克是一种促性腺激素释放激素(GnRH)的拮抗剂，可竞争性阻断垂体促性腺细胞上的GnRH受体，从而产生一种快速、可逆的促性腺激素分泌抑制作用。
    米内网
    2024-07-24
    GnRH
  • PNAS学术前沿 ▏微量样本蛋白质组学定量分析揭示迁移体囊泡转运机制
    前沿研究
    PNAS学术前沿 ▏微量样本蛋白质组学定量分析揭示迁移体囊泡转运机制
    该研究通过免疫标记、电镜、蛋白质组学、基因敲除/突变/敲减/激活、动物实验等多种实验和分析手段，严密的证实了Rab10-CAV1定位于迁移体的腔内小囊泡。 Rab10-CAV1的转运需要Myosin Va和RILPL2协同，并且该过程受激酶LRRK2对Rab10磷酸化的调控。 CSF-1通过该调控机制转运到迁移体，并促进单核细胞向巨噬细胞分化。
    Foreseen Biotech
    2024-07-24
    LRRK2 蛋白质组学 PNAS
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