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  • 一品红1类创新药 APH01727 片获得临床试验批准
    临床研究
    一品红1类创新药 APH01727 片获得临床试验批准
    近日，一品红自主研发的1类创新药物APH01727片的药物临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准，并收到《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。 《药物临床试验批准通知书》主要内容。 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024年5月13日受理的APH01727片临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展体重管理适应症临床试验。
    一品红药业股份有限公司
    2024-07-24
  • 上海交大团队改造蓝藻直接从二氧化碳生产紫杉醇前体，将促进光合微生物中其他天然产物的生物合成
    前沿研究
    上海交大团队改造蓝藻直接从二氧化碳生产紫杉醇前体，将促进光合微生物中其他天然产物的生物合成
    紫杉醇 (Taxol) 是应用最广泛的抗癌药物之一，它通过稳定微管形成将细胞周期停滞在 G2/M 期，从而阻止肿瘤细胞增殖，对乳腺癌、卵巢癌和肺癌有显著疗效。 目前，紫杉醇的生产主要涉及三种方法：植物提取、化学/半化学合成和生物合成。 紫杉醇的天然生物合成途径已被鉴定。
    生辉SynBio
    2024-07-24
    蓝藻
  • FP推出新公司，融资5000万美元，利用AI设计人工氨基酸生物制剂，或改变疾病治疗范式
    医药投融资
    FP推出新公司，融资5000万美元，利用AI设计人工氨基酸生物制剂，或改变疾病治疗范式
    7 月上旬，美国生命科学知名风投公司 Flagship Pioneering（FP）宣布已募资 36 亿美元资金，以用于支持筹建 25 家生命科学公司，包括人类健康、可持续性和人工智能领域的突破性公司。 现在，FP 已经开启了行动。 当地时间本周二，FP 宣布推出了一家 AI+ 生物技术初创公司 Abiologics ，旨在利用 AI 重新构想和设计“下一代”生物制剂。
    生辉
    2024-07-24
    FP 氨基酸生物制剂 AI
  • Robert Langer及Flagship执行合伙人共同退出Moderna董事会
    公司动态
    Robert Langer及Flagship执行合伙人共同退出Moderna董事会
    他拥有该公司 3% 的股份，但从未出售过任何股份。 一同公布卸任消息的还有 Flagship Pioneering 的执行合伙人 Stephen Berenson，他也将辞去董事会职务，同样会继续提供咨询服务。 据悉， 两人将为 Moderna 提供咨询服务直至 2026 年 11 月 1 日。
    生辉
    2024-07-24
    Robert Langer
  • 两大MNC，点名要收购中国新药资产
    交易并购
    两大MNC，点名要收购中国新药资产
    7月23日路透社消息称，全球大型制药公司并没有被地缘政治的紧张局势所吓倒，正在中国寻找交易机会以补充药物管线，以巩固自身在中国这个全球第二大制药市场的地位。 诚然，随着未盈利生物科技公司科创板IPO缩紧、投融资环境寒冬等因素印象，国内大部分Biotech面临压力，并购将是未来最重要的 退出通道之一，同时这也是制药巨头低价购入中国优质Biotech的好时机。 外国药企并购中国潮流确实在兴起，自2023年底的过去20年国内的M&A基本由国内制药企业主导，自阿斯利康收购亘喜生物以来，半年多的时间海外药企收购国内药企便已经发生了4-5起，同时传奇生物收到并购邀约，有望实现创造历史的巨型并购案。
    瞪羚社
    2024-07-24
    MNC
  • 亏损药企「越来越多」？
    公司动态
    亏损药企「越来越多」？
    利润下降， 医药行 业 亏损企业越来越多。 根据中商产业研究院相关数据， 上市药企亏损面远超总体市场。 截至2024年7月20日，A股有92家药企发布2024年度中期业绩预告或业绩快报，其中亏损企业39家，亏损面超过42%； 预计盈利企业53家，占比58%。
    赛柏蓝
    2024-07-24
  • 今年连锁药店都不挣钱？
    公司动态
    今年连锁药店都不挣钱？
    根据公开信息，2024年第一季度，多家大型连锁药店如大参林、益丰药房、老百姓大药房、一心堂等均实现了营业收入的同比增长。 但很多药企做不好连锁是真的， 为什么。 20 余年的医药营销专家认为 ：药企 没有足够考虑连锁的需求，没有与连锁一起共创行动计划。
    赛柏蓝
    2024-07-24
    药店
  • 同日国内两款mRNA疗法获批临床，治疗癌症和预防病毒感染性疾病
    审批动态
    同日国内两款mRNA疗法获批临床，治疗癌症和预防病毒感染性疾病
    7月23日，合肥阿法纳生物科技有限公司（简称“阿法纳生物”）与安徽安科生物工程（集团）股份有限公司（简称“安科生物”）宣布其联合研制的1类新药获 批 临床，适应症为 宫颈上皮内瘤变的治疗 。 新闻稿指出，这是国内首个获批临床用于宫颈上皮内瘤变的治疗性mRNA疫苗。 病毒感染导致的癌前病变及其最终可能的恶变严重威胁着人们的生命健康。
    医麦客News
    2024-07-24
    病毒感染 宫颈上皮内瘤变 mRNA疗法
  • 重磅！信念医药AAV基因疗法新药上市申请获受理，针对血友病B
    审批动态
    重磅！信念医药AAV基因疗法新药上市申请获受理，针对血友病B
    根据信念医药新闻稿，BBM-H901是该公司自主研发和生产的首款产品，也是中国境内首个递交新药上市申请的针对遗传病的基因治疗药物。 该产品未来将由武田中国负责该产品在中国内地、中国香港和中国澳门地区的商业化推广工作。 中国血友病B患者群体仍然存在未被满足的医疗需求。
    医麦客News
    2024-07-24
    血友病 AAV
  • 治疗多发性硬化症，驯鹿生物BCMA靶向CAR-T疗法获FDA批准临床
    审批动态
    治疗多发性硬化症，驯鹿生物BCMA靶向CAR-T疗法获FDA批准临床
    这是伊基奥仑赛注射液在2024年继难治性全身型重症肌无力（gMG）之后，成功获得FDA批准的第二个自身免疫疾病适应症IND。 扫码报名，免费参会、参展。 2025 IBI EXPO大会 将于3月在苏州举办。
    医麦客News
    2024-07-24
    多发性硬化症 全身型重症肌无力 CAR-T
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