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  • 一文了解：尚无国内自主研发产品破局的重组人神经生长因子眼科赛道
    前沿研究
    一文了解：尚无国内自主研发产品破局的重组人神经生长因子眼科赛道
    神经生长因子 (NGF) 是神经营养因子中最早被发现、目前研究最为透彻的一种神经细胞生长调节因子，具有神经元营养和神经保护双重生物学功能，它对中枢及周围神经元的发育、分化、生长、再生和功能特性的表达均具有重要的调控作用。 而且近年研究认识到NGF并不仅仅局限于中枢以及周围神经系统，甚至不仅局限在神经细胞水平，还在褥疮、角膜溃疡、青光眼和免疫性疾病的治疗中发挥着积极的作用。 2017年，全球首个重组人神经生长因子，Dompé公司的塞奈吉明/Oxervate在欧洲获批，2018年在美国获批，2020年在中国获批，适应症为神经营养性角膜炎（NK）。
    舒泰神
    2024-07-25
    神经生长因子 NGF
  • 【聚焦】狙击2200亿市场，香雪1类新药上市提速
    审批动态
    【聚焦】狙击2200亿市场，香雪1类新药上市提速
    近日，CDE官网显示，香雪制药的1类新药TAEST16001注射液拟纳入突破性治疗品种。 该产品为公司首款自研的TCR-T细胞药物，拟用于肿瘤抗原NY-ESO-1表达为阳性的软组织肉瘤。 米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）抗肿瘤和免疫调节剂销售规模超过2200亿元。
    米内网
    2024-07-25
    香雪1类新药
  • 400亿市场火了！奇正、羚锐、华润三九24个独家中成药霸屏，康缘新药持续飞涨
    审批动态
    400亿市场火了！奇正、羚锐、华润三九24个独家中成药霸屏，康缘新药持续飞涨
    随着年龄增长和人口老龄化进程加剧，骨骼肌肉疾病药物的需求不断增加，2023年在中国三大终端六大市场（统计范围见文末）中成药骨骼肌肉系统疾病用药市场突破400亿元。 近几年国产新药在医保助力下实现腾飞，康缘药业的筋骨止痛凝胶持续大涨，潜力可期。 米内网数据显示 ，2020年以来已有4款骨骼肌肉中药新药获批上市，随着医保目录调整进入常态化，新获批的产品进入医保的节奏加快，市场潜力持续爆发。
    米内网
    2024-07-25
    骨骼肌肉疾病 康缘新药 中成药
  • 【重磅】“十连涨”的亿级产品，倍特药业获批了
    审批动态
    【重磅】“十连涨”的亿级产品，倍特药业获批了
    7月24日，NMPA官网发布最新药品获批信息，成都倍特得诺药业的倍他米松磷酸钠注射液获批上市。 该产品是全身用皮质激素类TOP8产品，2023年在中国公立医疗机构终端销售额超过2亿元，成都倍特得诺药业是第五家获批企业（第三家过评企业）。 倍他米松磷酸钠注射液主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病，现多用于活动性风湿病、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、严重皮炎、急性白血病等，也用于某些感染的综合治疗。
    米内网
    2024-07-25
    倍他米松磷酸钠
  • 【瞩目】福安药业拿下20亿注射剂，上半年净利润涨39.85%
    财报业绩
    【瞩目】福安药业拿下20亿注射剂，上半年净利润涨39.85%
    7月24日，NMPA官网发布最新药品获批信息，福安药业集团烟台只楚药业的注射用伏立康唑获批上市。 该产品是广谱的三唑类抗真菌药，2023年在中国公立医疗机构终端销售额超过20亿元。 日前，福安药业发布了今年上半年的业绩预告，公司的净利润预计同比增长27.42%至39.85%。
    米内网
    2024-07-25
  • 刚刚！CDE再发布一新药相关指导原则（征求意见）
    研发注册政策
    刚刚！CDE再发布一新药相关指导原则（征求意见）
    刚刚， CDE发布《模型引导的创新药物剂量探索和优化技术指导原则(征求意见稿）》 。 本指导原则主要阐述 化学药品和生物制品在确证性临床试验之前、探索性临床试验阶段进行的剂量探索与优化、试验设计和模型分析的基本原则与总体考虑，充分支持确证性临床试验给药方案的科学合理性。 征求意见时限为自发布之日起一个月。
    Pharma CMC
    2024-07-25
    创新药物 一新药 CDE
  • 浙江大学－金赛药业儿童健康联合研究中心签约成立
    公司动态
    浙江大学－金赛药业儿童健康联合研究中心签约成立
    近日，“浙江大学－金赛药业儿童健康联合研究中心”（以下简称“联合研究中心”）正式签约成立。 浙江大学医学院党委常务副书记夏标泉和长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）总经理金磊出席并致辞。 “浙江大学－金赛药业儿童健康联合研究中心”揭牌。
    金赛药业
    2024-07-25
    浙江大学 金赛 儿童健康
  • 水稻基因网络有助构建遗传解析新体系
    前沿研究
    水稻基因网络有助构建遗传解析新体系
    7月22日记者获悉，上海师范大学生命科学学院教授黄学辉团队在国际上首次揭示了水稻重要基因网络，有望为提高水稻产量和品质提供基因网络信息。 相关研究成果近日发表在国际学术期刊《科学》上。 针对各类水稻育种性状，该研究鉴定了1207个基因位点，平均每个性状可以检测出27.5个基因位点。
    上海科技
    2024-07-25
    遗传
  • 自闭症和Phelan-McDermid综合征基因疗法IND在美获批
    审批动态
    自闭症和Phelan-McDermid综合征基因疗法IND在美获批
    Jaguar基因治疗公司前不久宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准该公司的JAG201研究新药（IND）申请，JAG201是一种治疗自闭症谱系障碍（ASD）和Phelan-McDermid综合征（Phelan-McDermid syndrome，PMS）的基因疗法。 目前，美国约有30000名ASD或PMS患者存在SHANK3突变或缺失，目前尚无治疗方法。 JAG201旨在通过AAV9载体提供功能性SHANK3，以治疗该疾病的根本原因。
    罕见病信息网
    2024-07-25
    基因疗法 费伦-麦克德米德综合征 孤独症谱系障碍
  • AiDMET指导前药设计，提升药物研发成功率
    前沿研究
    AiDMET指导前药设计，提升药物研发成功率
    前药(prodrug)的概念最早由Albert于1958年提出，用来描述经过生物转化后才显示药理作用的化合物（见下图1）。 生物前体 (bioprecursors)是通过对有活性的化合物进行分子修饰得到的新化合物，该新化合物是代谢酶的底物，经过酶的代谢产生的活性代谢物是预期的活性分子。 前药的设计应用已经成为药物发现和优化的成熟策略，可以改善原药的物理化学、制剂以及药代动力学特性，2012年至2022年，美国食品和药物管理局(FDA)批准50种前药上市，占新分子实体新药的13%， 这反映了前药策略在药物发现和开发领域的重要性。
    药智网
    2024-07-25
    药物
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