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  • 关于公开征求《多糖结合疫苗质量控制技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
    研发注册政策
    关于公开征求《多糖结合疫苗质量控制技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
    多糖结合疫苗是近年来的研发与申报热点，为鼓励、规范和指导多糖结合疫苗的研发，经广泛调研和讨论，我中心组织起草了《多糖结合疫苗质量控制技术指导原则（征求意见稿）》。 您的反馈意见请以征求意见反馈表形式发送至以下联系人的邮箱：。 《多糖结合疫苗质量控制技术指导原则（征求意见稿）》。
    生物制品圈
    2024-07-26
    多糖结合疫苗
  • 疯狂签单，国产注射笔即将大爆！
    审批动态
    疯狂签单，国产注射笔即将大爆！
    2023年，甘李药业的门冬胰岛素注射液和 可重复使用的笔式胰岛素注射器 先后在巴西、哈萨克斯坦签下大单。 4月，其在巴西中标134万支门冬胰岛素注射液和6.7万支胰岛素重复注射笔；10月，两种产品又在哈萨克斯坦中标，中标量将满足哈萨克斯坦市场未来一整年的门冬需求量。 翰宇药业也在2023年拿下超亿元订单：11月，美国合作方向其采购1408.32万美元（约合1.03亿元人民币）的利拉鲁肽 预填充注射笔制剂。
    动脉网
    2024-07-26
    注射笔
  • 晶核生物完成近亿元A轮融资，持续加快TRT药物的全球临床研发
    医药投融资
    晶核生物完成近亿元A轮融资，持续加快TRT药物的全球临床研发
    2024年7月26日，专注于可视化诊疗一体靶向放射性核素疗法（TRT）的生物技术公司晶核生物宣布完成A轮融资。 晶核生物成立于2021年，由4位丰富经验的靶向核药科学家联合创建，拥有多款创新核药开发并成功上市的经验。 公司致力于开发下一代靶向放射性核素疗法（TRT），以此改善患者生活。
    晶核生物Bivision
    2024-07-26
    A轮融资
  • ReviR溪砾科技获3000万美元A轮融资，持续以AI+RNA推进“可口服的基因疗法”
    医药投融资
    ReviR溪砾科技获3000万美元A轮融资，持续以AI+RNA推进“可口服的基因疗法”
    2024年7月26日， ReviR Therapeutics（溪砾科技，下称ReviR）宣布完成3000万美元A轮融资 ，本轮融资 由龙磐投资领投，老股东鼎晖投资、五源资本、雅亿资本持续加投，晶泰科技、CMT研究基金会（CMT Research Foundation，CMTRF）跟投。 ReviR基于中心法则，从蛋白的上游RNA出发进行创新疗法开发， 结合AI开发可口服的基因疗法，通过小分子药物调控RNA，影响蛋白表达，针对疾病机理从基因层面进行治疗突破。 该平台基于内部产生的组学数据集进行模型训练，在三年的迭代中日趋成熟，极大加速了管线研发进展。
    溪砾科技ReviR
    2024-07-26
    AI+RNA
  • 「动肽医药」携手ATLATL联合打造多肽药物研发先锋平台 | 成为Portfolio
    公司动态
    「动肽医药」携手ATLATL联合打造多肽药物研发先锋平台 | 成为Portfolio
    近日，动肽医药（Perpetual Medicines）与 ATLATL飞镖创新中心 共同宣布达成战略合作，联合打造“多肽药物研发先锋平台”，这是创新平台性技术与创新生态载体的深度合作与联动发展的又一重大举措。 该平台基于动肽医药团队在生物医药领域的深厚积累，依托ATLATL飞镖创新中心的成熟专业的创新生态服务体系，强强联合，在多肽药物研发领域的深度融合，打造一个业界领先的自动化化学合成实验室。 多肽药物领域正迎来前所未有的发展机遇。
    成为资本
    2024-07-26
    Portfolio 多肽药物
  • 西门子、GE医疗等海外巨头加速布局的这一赛道，迎来重磅参与者
    公司动态
    西门子、GE医疗等海外巨头加速布局的这一赛道，迎来重磅参与者
    在肿瘤放射治疗领域，头部企业正在加速布局。 近日，百洋医药集团宣布与全球顶尖的放射外科手术机器人企业ZAP Surgical达成战略合作，除股权投资外，双方将共同推进ZAP Surgical核心产品ZAP-X ® 火星舟放射外科手术机器人在中国的本土化落地。 2020年，西门子以164亿美金收购肿瘤放疗龙头瓦里安，而后者在全球安装了8000多套放射治疗系统，在全球放疗市场份额占比超过50%；2022年，GE Healthcare携手放疗老牌厂商安科锐（Accury）达成全球商业化合作协议。
    动脉网
    2024-07-26
    肿瘤 GE医疗
  • 《科学》：意想不到的抗癌机制找到了！把癌细胞当作病毒击杀，一箭双雕治疗多种癌症
    前沿研究
    《科学》：意想不到的抗癌机制找到了！把癌细胞当作病毒击杀，一箭双雕治疗多种癌症
    例如，在极其凶险的肝内胆管癌中，有27%的病例都有IDH突变；此外，超过80%的低级别胶质瘤、12%的急性髓系白血病、40%的软骨肉瘤也都与这种突变存在关联。 突变的IDH会产生一种名为 2-羟基戊二酸（2HG） 的致癌代谢产物。 随着浓度的升高， 2HG会让很多参与表观遗传和代谢调控的酶（例如去甲基化酶）活性下降，导致一系列生理过程的失调，促进肿瘤生长。
    药明康德
    2024-07-26
    IDH 肝内胆管癌 低级别胶质瘤
  • 只需一针！免去上百次治疗，辉瑞基因疗法获欧盟批准
    审批动态
    只需一针！免去上百次治疗，辉瑞基因疗法获欧盟批准
    今日，欧盟委员会（EC）宣布授予辉瑞（Pfizer）所开发的一次性基因疗法 Durveqtix（fidanacogene elaparvovec） 有条件上市许可，用于治疗重度和中重度血友病B成人患者 ，这些患者体内无凝血因子IX（FIX）抑制剂，且没有检测到针对腺相关病毒血清型Rh74变异体（AAVRh74var）的抗体。 血友病B是一种危及生命的退行性疾病，患者由于基因出现突变，导致缺乏凝血因子 IX 。 患有该疾病的患者容易发生关节、肌肉和内脏器官出血，出现疼痛、肿胀和关节损伤。
    药明康德
    2024-07-26
    凝血因子IX 血友病 基因疗法
  • 自免和癌症NK细胞疗法新秀IPO上市
    审批动态
    自免和癌症NK细胞疗法新秀IPO上市
    这种平衡使NK细胞能够识别并杀死异常细胞，同时抑制对正常组织的细胞毒性反应，从而提供一组免疫效应细胞来防御癌症和病毒感染的细胞。 在过去的十年里，细胞疗法在血液系统恶性肿瘤中显示出巨大的前景，在各种B细胞驱动的自身免疫性疾病中也得到了许多研究。 Artiva致力于为患有毁灭性自身免疫性疾病和癌症的患者开发有效、安全、可及的细胞疗法。
    药渡
    2024-07-26
    恶性肿瘤 病毒感染 NK细胞疗法
  • 潜在“first-in-class”疗法登《柳叶刀》；双机制PD-L1抗体获FDA接受上市申请……
    审批动态
    潜在“first-in-class”疗法登《柳叶刀》；双机制PD-L1抗体获FDA接受上市申请……
    特应性皮炎潜在“first-in-class”疗法3期临床结果登上《柳叶刀》。 Galderma今日宣布，针对特应性皮炎的3期临床试验ARCADIA 1和2的完整结果已在《柳叶刀》杂志上发表。 这些试验评估了nemolizumab联合外用皮质类固醇（TCS），治疗中度至重度特应性皮炎青少年和成人患者中的疗效和安全性。
    药明康德
    2024-07-26
    PDL1 特应性皮炎 PD-L1
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