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  • 罗氏：终止TIGIT抗体治疗NSCLC两项三期临床
    临床研究
    罗氏：终止TIGIT抗体治疗NSCLC两项三期临床
    至此，罗氏TIGIT抗体只剩下5项三期临床在研，两项围绕NSCLC，两项围绕食管癌，一项围绕肝癌。 剩下围绕NSCLC的两项三期临床，SKYSCRAPER-01为PD-L1+TIGIT一线治疗PD-L1高表达NSCLC，2022年宣布研究没有达到PFS主要终点。 SKYSCRAPER-03为PD-L1+TIGIT一线治疗三期不可手术NSCLC，2023年二季度完成入组。
    医药笔记
    2024-07-26
    TIGIT PDL1 食管癌
  • Argenx扭亏为盈：FcRn二季度大卖4.78亿美元
    财报业绩
    Argenx扭亏为盈：FcRn二季度大卖4.78亿美元
    收到Efgartigimod销售加速放量的影响，二季度Argenx实现盈利2900万美元，一举扭亏为盈，去年二季度亏损9400万美元，今年一季度亏损6200万美元。 Argenx昨日股价涨5%，目前市值为289亿美元。 FcRn为近年来自免领域最成功的新靶点之一，Argenx正积极推进多项适应症的扩展，以达到2030年前治疗50000例患者的目标。
    医药笔记
    2024-07-26
    FcRn
  • 辉瑞AAV基因疗法获欧盟批准上市
    审批动态
    辉瑞AAV基因疗法获欧盟批准上市
    今日， 欧洲药品管理局（EMA）宣布，授予辉瑞（Pfizer）所开发的一次性基因疗法Durveqtix（fidanacogene elaparvovec）有条件上市许可 ，这是一种基于腺相关病毒（AAV）载体的基因疗法，用于治疗中度至重度血友病B且对AAV血清型Rh74的中和抗体检测为阴性的成年患者。 Durveqtix 是一种体内基因治疗药物，利用基因工程改造的AAV衣壳提高了将高活性人类FIX基因递送到人体目标组织器官的能力，给药方式为静脉输注，一次给药长期甚至终生有效。 Durveqtix 的获批基于关键性BENEGENE-2临床研究的结果。
    细胞与基因治疗领域
    2024-07-26
    AAV
  • 首家国产GMP微米磁珠用于CAR-T细胞药物IND申报及I期临床试验！
    临床研究
    首家国产GMP微米磁珠用于CAR-T细胞药物IND申报及I期临床试验！
    近日，北京艺妙神州医药科技有限公司自主研发的用于治疗转移性结直肠癌的全新一代抗实体瘤药物IM96嵌合抗原受体T细胞注射液（IM96 CAR-T细胞注射液，简称“IM96”）的药物临床试验（IND）申请，已获得国家药品监督管理局受理（受理号: CXSL2400463）。 此次IND顺利受理的IM96 CAR-T细胞生产中使用了同立海源 生物 的ActSep®CD3/CD28分选激活磁珠（货号: GMP-TL603） ，同立海源生物GMP微米磁珠以优异的性能通过了艺妙神州对CAR-T细胞生产用磁珠的验证研究，满足了CAR-T细胞生产和质控要求。 同时也 标志着第一款国产GMP微米磁珠用于CAR-T细胞药物的IND申报 。
    细胞与基因治疗领域
    2024-07-26
    同立海源 结直肠癌 CAR-T
  • 多肽药物代谢产物鉴定研究的挑战和策略
    前沿研究
    多肽药物代谢产物鉴定研究的挑战和策略
    多肽药物广泛应用于治疗多种疾病，主要治疗领域有 罕见病、肿瘤、糖尿病、胃肠道、骨科、免疫和心血管疾病 等。 截至目前，已有近100种多肽药物获批上市；在某些小分子药物或治疗性抗体难以治疗的疾病方面，多肽药物也发挥着重要作用 。 虽然多肽药物在众多疾病治疗领域中发挥着重要作用，但因多肽化合物的 化学与生理稳定性相对较差 ，易被蛋白水解酶降解，造成多肽化合物 口服生物利用度低、代谢快和半衰期短 等问题。
    医药速览
    2024-07-26
    肿瘤 糖尿病 心血管疾病
  • RNA的“尾巴”，超越DNA序列本身的调控者？
    前沿研究
    RNA的“尾巴”，超越DNA序列本身的调控者？
    mRNA的poly(A)尾一直被视为基因表达的辅助角色。 然而，这一看似简单的结构，是否只是基因表达过程中的一个默默无闻的配角。 基因表达，还受到DNA序列之外的表观遗传学调控。
    医药速览
    2024-07-26
    RNA
  • 追踪肿瘤-免疫细胞互作细节！北大团队全新技术实现不同空间尺度标记
    前沿研究
    追踪肿瘤-免疫细胞互作细节！北大团队全新技术实现不同空间尺度标记
    有效的抗肿瘤细胞免疫取决于肿瘤与细胞毒性免疫细胞，特别是细胞毒性T细胞之间的特异性相互作用。 但由于这类相互作用高度动态、强度复杂多样并且受到肿瘤特有的免疫逃逸机制的影响，使得在活细胞背景下直接定量检测他们十分具有挑战性。 由于肿瘤-免疫细胞互作的特殊性和复杂性，新的邻近标记策略亟待发展。
    学术经纬
    2024-07-26
    肿瘤 免疫细胞
  • 揭开“安慰剂效应”的奥妙！最新《自然》发现安慰剂镇痛的神经环路
    前沿研究
    揭开“安慰剂效应”的奥妙！最新《自然》发现安慰剂镇痛的神经环路
    一个典型的例子就是 安慰剂镇痛效应 ：当患者预期疼痛能够得到缓解时，他们感觉到的疼痛就会减少 。 有许多临床试验表明，“假”的止痛药或止痛手术也能让患者真的缓解疼痛，甚至与真手术的效果没有差别。 不过，在《自然》本周刚刚上线的一篇论文中，北卡罗来纳大学教堂山分校、斯坦福大学等研究机构的神经科学家通力合作，运用小鼠模型找出了 从大脑到小脑的一条疼痛控制通路，揭开了安慰剂镇痛之谜的关键部分 。
    学术经纬
    2024-07-26
    疼痛 安慰剂
  • 膳食纤维助力减肥，研究发现只有这一种有作用
    前沿研究
    膳食纤维助力减肥，研究发现只有这一种有作用
    相关阅读： 膳食纤维吃对了，大脑功能大提升！ 《自然》子刊：只需3个月，可改善大脑健康。 最近，来自亚利桑那大学与维也纳大学的研究者合作发现， 来自燕麦或者大麦中的β-葡聚糖具有更好的减重效果 ，而其他类似于果胶、抗性淀粉、纤维素之类的膳食纤维尽管可以带来显著的微生物组种群改变，但不具备控制血糖与减重的效果。
    学术经纬
    2024-07-26
    减肥
  • 2024 mRNA递送新进展|腹主动脉瘤mRNA疗法的多肽纳米颗粒递送平台
    前沿研究
    2024 mRNA递送新进展|腹主动脉瘤mRNA疗法的多肽纳米颗粒递送平台
    导读： 腹主动脉瘤（AAA）是一种进行性血管疾病，表现为人体主动脉的腹部段发生扩张或膨隆。 在美国每年约有 15,000 人因破裂而死亡。 然而，由于抗氧化剂在全身给药后在 AAA局部无法达到足够的水平，抗氧化疗法目前未有在临床实验中成功的。
    生物制品圈
    2024-07-26
    腹主动脉瘤 mRNA
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