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  • 只需一针!突破性血友病B基因治疗新药拟纳入优先审评
    审批动态
    就在一天前,两家公司刚刚宣布这款疗法的上市申请。 BBM-H901 注射液 是 信 念医药 研发和生产的 重组腺相关病毒(AAV)基因治疗药物。 日前, 信念医药和武田刚刚 宣布 BB M-H901注射液 的新药 上市申请已获得CDE受理。
    医药观澜
    2024-07-26
    血友病 B基因治疗
  • 兴齐眼药1类创新药获批临床,针对干眼等!
    审批动态
    根据兴齐眼药公告介绍,这是其开发的一款治疗用生物制品1类新药。 干眼是一项常见的 种慢性渐进性疾病, 由于眼睛前侧表面不够湿润及缺乏润滑,造成眼睛干涩、发炎、疼痛、不适、刺激以及生活品质的下降,严重情况下,甚至会造成永久性的视力 损伤。 神经营养性角膜炎(NK) 是一种因角膜神经功能受损而导致的罕见病, 已经在中国被纳入《第二批罕见病目录》。
    医药观澜
    2024-07-26
    干眼
  • 人福医药1类新药获批临床,针对瘙痒、疼痛
    审批动态
    根据人福医药公告信息, RFUS-250是一款小分子阿片受体激动剂 。 根据中国《慢性瘙痒管理指南》的定义,瘙痒或痒是一种激发欲望去搔抓的感觉。 通常将持续超过6周的瘙痒定义为慢性瘙痒,许多系统性疾病可发生瘙痒。
    医药观澜
    2024-07-26
    疼痛 1类新药
  • 中美瑞康小核酸新药获FDA儿科罕见病药物资格
    审批动态
    7月25日,中美瑞康(Ractigen Therapeutics)宣布其自主研发的 小激活RNA (saRNA)药物 RAG-18获得美国FDA的 儿科罕见病药物资格(RPDD) 。 RAG-18是一种创新型治疗策略,正在开发用于治疗由任何 DMD 基因突变引起的 杜氏肌营养不良(DMD)和贝氏肌营养不良(BMD) 。 RNA激活(RNAa)技术利用靶向基因启动子区域的双链RNA来激活基因表达,以恢复治疗性蛋白的水平。
    医药观澜
    2024-07-26
    罕见病
  • 7月中国发生超16起新药研发授权合作,来自华东医药、丽珠医药、恒瑞医药……
    公司动态
    根据即刻药数数据库,在中国创新药领域,本月(截至7月25日)至少发生16起创新管线/技术授权合作事件。 这些合作的管 线主要包括 IL-4Rα单克隆抗体,双抗、放射性药物偶联物、 KCNQ2/3激活剂、依达拉奉口服制剂、 CAR-T细胞治疗药物 等;平台技术授权主要涉及 ADC技术、3D打印药物技术 等。 7月23日,三迭纪医药宣布与BioNTech达成研究合作与平台技术许可协议, 总金额超过12亿美元。
    医药观澜
    2024-07-26
    IL-4Rα
  • 天纵生物金玉:从临床医生到连续创业者,一张「面膜」背后的12年|创业内幕
    专家观点
    温馨提示:虽然我们每天都有推送,但最近有读者表示因平台推送规则调整,有时候看不到我们的文章~。
    纪源资本
    2024-07-26
    金玉
  • 艾伯维Q2:修美乐依然领跑免疫学;神经学清扫和收购两手抓
    交易并购
    2024年7月25日,艾伯维公布了2024年Q2季报, 第二季度净收入为 144.62亿美元,报告 期内 增长 4.3% 。 第二季度来自免疫学投资组合的全球净收入为69.71亿美元,在报告期内增长2.3%, “旧王”Humira在全球报告期内同比下降29.8%,净收入达到28.14亿美元,依然排在免疫部门一哥的位置; 后来者,Skyrizi全球净收入27.27亿美元,同比增长44.8%;Rinvoq净收入为14.3亿美元,报告期内强势增长55.8%。 第二季度肿瘤学全球净收入为16.34亿美元,在报告基础上增长10.5%, Imbruvica收入领跑肿瘤学板块,全球净收入8.33亿美元,同比下降8.2%;Ventlexta全球净收入为6.37亿美元,报告期内同比增长11.5%。
    一度医药
    2024-07-26
    艾伯维 肿瘤 神经学清扫
  • 加速转换!复邦德转换Ⅲ期SPRINT研究登上国际顶刊《柳叶刀》子刊
    临床研究
    近日,艾迪药业自主研发的抗艾口服新药艾诺米替片Ⅲ期临床试验数据(SPRINT研究)在国际权威医学期刊《柳叶刀—区域健康(西太平洋)》(The Lancet Regional Health – Western Pacific)在线全文发表。 艾诺米替片(商品名:复邦德)是以抗艾口服新药艾诺韦林为基础,组合拉米夫定和替诺福韦的复方制剂,是中国首个自研抗艾创新单片复方。 艾诺韦林(商品名:艾邦德)是中国自主研发的新型非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTI),具有良好的安全性和有效性,较少出现与经典NNRTI依非韦伦(EFV)相关的神经精神症状、肝脏毒性及血脂异常,并具有抗EFV主要耐药突变K103N的活性。
    艾迪药业
    2024-07-26
    逆转录酶 艾迪 艾邦德
  • 极目生物宣布全球首创脉络膜上腔注射疗法ARVN001 用于治疗葡萄膜炎性黄斑水肿的III期临床试验取得积极顶线结果
    临床研究
    中国上海,2024年7月26日 — 专注于眼科创新疗法的生物技术公司极目生物("极目生物")今天宣布,其核心管线产品锋脉 ® / ARCATUS ® (极目生物项目代号ARVN001)——曲安奈德脉络膜上腔注射混悬液针对葡萄膜炎性黄斑水肿(Uveitic Macular Edema, UME)治疗的 III期临床试验取得积极顶线结果 。 该药物采用全球首创的脉络膜上腔微注射(SCS Microinjector ® )给药疗法,前序已获得美国FDA批准上市(美国商品名为XIPERE™),是全球首个也是目前唯一获批治疗葡萄膜炎性黄斑水肿的疗法;该药在澳大利亚和新加坡的新药上市申请已获正式受理。 在国内进行的III期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的研究,其主要目标为评估锋脉 ® / ARCATUS ® (ARVN001)在葡萄膜炎性黄斑水肿治疗中的疗效和安全性。
    极目生物Arctic Vision
    2024-07-26
    曲安奈德脉络膜上腔注射混悬液 macular edema 葡萄膜炎
  • 启迪专精特新丨铭时医疗:数字PCR向新发力,已形成肿瘤全病程解决方案
    前沿研究
    肿瘤靶向治疗是近年来人类科技进步的重要成果之一,与传统的肿瘤放化疗相比具有毒副作用小、疗效明显等优势。 随着精准治疗概念在世界范围的普及,将来每一个肿瘤靶向药物都需要建立相应的基因检测手段来指导药物的应用,这意味着相应的检测市场规模也将随之急剧上升。 铭时医疗科技(宁波)有限公司(下称“铭时医疗”)基于第三代PCR技术——数字PCR技术,利用其特有的数字PCR反应体系,从肿瘤患者的用药指导、疗效评估到复发监控,形成了肿瘤全病程解决方案。
    启迪控股
    2024-07-26
    铭时医疗 肿瘤 数字PCR