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  • 我国药代动力学的「开山鼻祖」刘昌孝院士逝世
    人事变动
    我国药代动力学的「开山鼻祖」刘昌孝院士逝世
    刘昌孝是中国药代动力学的带头人和开拓者之一。 他为中国药动学、药物评价学、中药现代化发展奠定了基础，做出了卓越贡献。 刘昌孝院士致力于药代动力学研究五十余年，为我国药代动力学、药物评价、中药现代化发展作出了卓越贡献。
    蒲公英Ouryao
    2024-07-26
    药代动力学 刘昌孝
  • 目标成为每天给药一次的口服小分子GLP-1R激动剂！一品红1类创新药APH01727片获批临床
    审批动态
    目标成为每天给药一次的口服小分子GLP-1R激动剂！一品红1类创新药APH01727片获批临床
    近日， 一品红自主研发的1类创新药物APH01727片的药物临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准 ，并收到《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024年5月13日受理的APH01727片临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展体重管理适应症临床试验。 GLP-1类药物临床效果显著 展示出强大的降糖、减重作用。
    E药经理人
    2024-07-26
    GLP-1R A
  • 诺华：用耕耘和引领，守护中国眼科患者
    公司动态
    诺华：用耕耘和引领，守护中国眼科患者
    这种陌生的疾病是全世界视力障碍及失明的主要原因， 在中国存量患者在数千万级别，高发于糖尿病患者和其它中老年人群。 中国过去几年的这一波创新药浪潮，绝大多数都集中于肿瘤领域，这是因为其巨大的患者基数以及一个清晰、可量化的临床诊疗路径以及治疗目标。 抗 VEGF 治疗是当下主要的治疗方法，但由于患者往往需要 1-2个月的高频率注射，药物对病情的控制和改善效果已经达到瓶颈，存在治疗费用高、治疗间隔时间短、效果治疗欠佳等困境。
    深蓝观
    2024-07-26
    VEGF 失明 糖尿病
  • 海森生物的国际化新范式：从本土引进到全球拓展的链路铺设策略
    公司动态
    海森生物的国际化新范式：从本土引进到全球拓展的链路铺设策略
    在国际化大趋势下，中国药企正面临一场必修课：如何高效“出海”，有效应对国际市场风云。 而海森生物前不久的一起跨国收购则揭示了“国际化”新路径，备受业界瞩目。 如何高效“走出去”，有效应对国际市场风云？
    E药经理人
    2024-07-26
  • 对话康桥资本傅唯：医药投资的新逻辑与旧习惯丨创新十年系列访谈
    专家观点
    对话康桥资本傅唯：医药投资的新逻辑与旧习惯丨创新十年系列访谈
    一个时代的结束，往往意味着那个时代的非理性成分结束，那个时代的乱战结束，那个时代违背常识的赚钱方式结束。 但是，对诚实的人而言，时代永不变，只是时代的旋律回到常识、回到市场、回到竞争、回到价值创造。 惯性的力量，让人不可思议的愚蠢。
    E药经理人
    2024-07-26
    康桥资本 傅唯
  • ADC药物从IND、 工艺验证到商业化阶段的CQA确定
    前沿研究
    ADC药物从IND、 工艺验证到商业化阶段的CQA确定
    CPHI制药在线
    2024-07-26
    ADC药物 IND
  • KRAS抑制剂竞速赛：巨头诺华掉队，隐秘战线暗流涌动
    前沿研究
    KRAS抑制剂竞速赛：巨头诺华掉队，隐秘战线暗流涌动
    最近几天，KRAS又迎来了重大突破，7月15日Revolution Medicines公布泛KRAS抑制剂RMC-6236的1b期临床积极结果：RMC-6236单药二线治疗KRAS G12X突变PDAC（胰腺导管腺癌）患者，可使患者的中位无进展生存期（PFS）达8.1个月，疾病控制率（DCR）达近90%。 据悉，Revolution Medicines已经在准备开展PDAC患者二线疗法的临床Ⅲ期试验，以比较每日一次的RMC-6236对比化疗在二线PDAC患者治疗的差异性。 众所周知，胰腺癌是最难以解决的肿瘤类型，而随着RMC-6236的积极进展，KRAS抑制剂的价值又得到了进一步印证。
    CPHI制药在线
    2024-07-26
    KRAS
  • 重磅！罕见病“希舞综合征”被攻克，加那索龙口服混悬剂在中国获批
    审批动态
    重磅！罕见病“希舞综合征”被攻克，加那索龙口服混悬剂在中国获批
    这一成就标志着泽元安成为了全球第一个，同时也是国内首个被批准用于治疗CDKL5缺乏症（有时也被称为“希舞综合征”）引发癫痫发作的药物，为患者带来了全新的治疗选择。 希舞CDKL5——沉默的折翼天使。 在中国，“希舞综合症”，也即CDKL5缺乏症， 已被纳入《第二批罕见病目录》 。
    CPHI制药在线
    2024-07-26
    CDKL5 加那索龙 希舞综合征
  • 合作伙伴动态 | 北京天坛医院王拥军团队同日发表两篇NEJM论文，聚焦缺血性卒中溶栓
    前沿研究
    合作伙伴动态 | 北京天坛医院王拥军团队同日发表两篇NEJM论文，聚焦缺血性卒中溶栓
    近日，《新英格 兰医学杂志》（NEJM）在线发表2项来自首都医科大学附属北京天坛医院王拥军教授团队的随机对照、3期临床试验——RAISE和TRACE-Ⅲ。 这两项研究关注缺血性卒中非取栓患者溶栓治疗，其结果同期公布于中国卒中学会第十届学术年会暨天坛脑血管病会议。 这是NEJM首次同时发表2篇由同一中国团队开展的不同药物的临床研究，也是首次与中国学术会议同步发布研究结果。
    茵冠生物
    2024-07-26
    北京天坛医院 NEJM 卒中溶栓
  • 加科思完成p53 Y220C激活剂首例患者给药
    临床研究
    加科思完成p53 Y220C激活剂首例患者给药
    北京、上海、波士顿，2024年7月26日——加科思药业（1167.HK）宣布其自主研发的p53 Y220C激活剂JAB-30355完成针对实体瘤患者I/IIa期临床研究首例患者给药。 p53是人类癌症中最常发生突变的基因，约50%的癌症患者都存在p53基因突变。 JAB-30355是一种用于治疗携带p53 Y220C突变的实体瘤患者的口服生物活性小分子激活剂。
    加科思
    2024-07-26
    p53 Y220C
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