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  • 长处方用药目录持续扩容，湖北新增138个品种，调整标准为月均费用≤5000元或国内上市≥5年
    招标采购
    长处方用药目录持续扩容，湖北新增138个品种，调整标准为月均费用≤5000元或国内上市≥5年
    政策明确长期处方药品范围下一次调整前，需满足两项准入条件之一： 月均费用≤5000元或国内上市≥5年， 医疗机构可考虑纳入拓展范围。 3月4日，湖北省卫健委、省医保局联合发出《关于调整湖北省长期处方用药范围的通知》，该通知是在国家卫健委、国家医保局《长期处方管理规范（试行）》（国卫办医发〔2021〕17号)等文件精神，结合该省实际情况，对湖北长期处方用药范围进行了调整。 鼓励优先选择基药、国采中选药品以及医保目录药品 ，开具未纳入医保目录的长期处方药品需告知患者，获得患者同意后方可开具。
    医药云端工作室
    2025-03-21
    长处方用药目录
  • 君实生物首个ADC双抗药物获批临床，有望对肿瘤广泛有效、同时克服耐药性
    审批动态
    君实生物首个ADC双抗药物获批临床，有望对肿瘤广泛有效、同时克服耐药性
    昨日，君实生物发布公告，称公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》， 注射用JS212 （项目代号“JS212”）的临床试验申请获得批准。 这是 君实生物首个获批临床的ADC双抗药物 。 JS212是重组人源化抗表皮生长因子受体（EGFR）和人表皮生长因子受体3（HER3）双特异性抗体偶联药物， 主要用于晚期恶性实体瘤的治疗。
    Being科学
    2025-03-21
    HER3 EGFR
  • 中国原创的全球首款基于甲病毒M1骨架的溶瘤病毒产品临床试验在中山三院完成首例给药
    临床研究
    中国原创的全球首款基于甲病毒M1骨架的溶瘤病毒产品临床试验在中山三院完成首例给药
    这一里程碑标志着中国原创的全球首款基于甲病毒 M1 骨架的溶瘤病毒产品进入临床验证新阶段。 该试验将深入评估 VRT106 在多种晚期实体瘤中的临床应用潜力，包括肝癌、肠癌、三阴乳腺癌、宫颈癌等。 本次临床试验中 VRT106 采用静脉注射的给药方式，它可靶向特异性表达在肿瘤细胞的病毒受体 MXRA8 ，在发挥溶瘤作用的同时诱发 T 细胞和 DC 细胞的主动免疫激活，达到双重抗癌效果。
    细胞与基因治疗领域
    2025-03-21
    溶瘤病毒 甲病毒 M1
  • 全球首个针对所有类型肝癌TIL细胞疗法1期临床传佳音
    临床研究
    全球首个针对所有类型肝癌TIL细胞疗法1期临床传佳音
    肝癌，素有“癌王”之称，疾病负担重，治疗效果差。 现有肝癌药物治疗效果仍难以令人满意，尤其在经历一线系统治疗失败后，二线治疗方案有效率不足20%，三线及以上治疗更缺乏标准方案，治疗困局亟待突破。 近期，百吉生物研发的 全球首款针对肝癌的肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）产品——BST02注射液 ，在针对至少一线系统治疗失败、且无其他有效治疗手段的晚期肝癌患者（包括肝细胞癌和肝内胆管癌）的一期临床试验中取得了令人振奋的进展。
    细胞与基因治疗领域
    2025-03-21
    TIL细胞疗法
  • 国内5家公司完成新一轮融资，聚焦细胞与基因治疗领域
    医药投融资
    国内5家公司完成新一轮融资，聚焦细胞与基因治疗领域
    近期，国内多家聚焦细胞与基因治疗（CGT）领域的公司宣布迎来融资进展。 本文将根据公开资料分享其中5家公司的基本信息。 1、 专注于细胞治疗与再生医学的星赛瑞真完成近亿元天使+轮融资。
    细胞与基因治疗领域
    2025-03-21
    基因治疗
  • CDE最新公告！公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第九十二批）》意见
    研发注册政策
    CDE最新公告！公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第九十二批）》意见
    （免费提供药品上市 许可 持有人转让咨询服务）。 根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第九十二批参比制剂（见附件），现予以公示征求意见。 公示期限：2025年3月19日～2025年4月1日（10个工作日）。
    药多网
    2025-03-21
    参比制剂
  • CDE 公开征求ICH《E6（R3）》GCP指导原则！
    研发注册政策
    CDE 公开征求ICH《E6（R3）》GCP指导原则！
    （免费提供药品上市 许可 持有人转让咨询服务）。 为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施，我中心组织翻译了《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范技术指导原则（GCP）》原则及附件1。 现对E6（R3）原则及附件1中文翻译稿公开征求意见，为期1个月。
    药多网
    2025-03-21
    E6 CDE
  • SGO 2025丨康方生物卡度尼利联合同步放化疗治疗局部晚期宫颈癌疗效优异
    前沿研究
    SGO 2025丨康方生物卡度尼利联合同步放化疗治疗局部晚期宫颈癌疗效优异
    近日，康方生物（9926.HK）在 2025年美国妇科肿瘤学会（SGO）年会 上发布了其独立自主研发的全球首创PD-1/CTLA-4双特异性抗体 卡度尼利（AK104）联合同步放化疗（CCRT）治疗局部晚期宫颈癌 的Ⅲ期临床研究COMPASSION-18/AK104-305的安全性导入阶段优异数据。 作为局部晚期宫颈癌的标准治疗方案，CCRT仍面临30%-40%患者在5年内复发或进展的治疗困境。 卡度尼利具有独特的双靶点机制，能够同时阻断PD-1和CTLA-4免疫检查点通路，在宫颈癌治疗中已经展现出巨大的临床价值。
    康方生物Akeso
    2025-03-21
    CTLA4 PD1 宫颈癌
  • Mol Cell | 贾大团队发现代谢物调控线粒体功能的新机制
    前沿研究
    Mol Cell | 贾大团队发现代谢物调控线粒体功能的新机制
    线粒体在多种细胞生理过程中发挥关键作用，包括细胞代谢、能量产生及细胞死亡等。 线粒体稳态的维持对于正常细胞功能至关重要，其失衡与多种人类疾病密切相关，如代谢性疾病、癌症、神经退行性疾病和心血管疾病等。 MDVs主要分为线粒体外膜20 （outer mitochondrial membrane 20, TOM20） 阳性MDVs （TOM20 + MDVs） 和 丙酮酸脱氢酶 （pyruvate dehydrogenase, PDH ） 阳性MDVs （PDH + MDVs） 。
    BioArt
    2025-03-21
    PDH 线粒体 贾大
  • Mol Cell | 细胞凋亡的“幕后推手”：SLFN11与核糖体生物合成的爱恨情仇
    前沿研究
    Mol Cell | 细胞凋亡的“幕后推手”：SLFN11与核糖体生物合成的爱恨情仇
    核糖体是细胞内负责蛋白质合成的关键细胞器，其生物合成过程 （Ribosome Biogenesis, RiBi ） 是细胞内最为复杂且耗能巨大的过程之一。 这些特征不仅反映了癌细胞对RiBi的依赖，也使得RiBi成为癌症治疗的一个潜在靶点。 近年来，越来越多的研究表明，许多抗癌药物，如烷化剂、嵌入剂、抗代谢物、拓扑异构酶抑制剂等，除了其主要作用机制外，还会通过损害RiBi来发挥其抗癌效果，但这一点通常容易被忽视。
    BioArt
    2025-03-21
    核糖体生物合成 SLFN11 核糖体生物
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