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  • 进展 I 杏泽资本伙伴企业心通医疗全球化新里程碑！心通医疗Alwide® Plus获欧盟CE认证
    公司动态
    进展 I 杏泽资本伙伴企业心通医疗全球化新里程碑！心通医疗Alwide® Plus获欧盟CE认证
    此次 Alwide ® Plus 在欧盟获批上市，将为欧洲 TAVI 手术提供更优化的解决方案，并推动 VitaFlow Liberty ® 在欧洲的商业化进程，深化公司国际化战略。 未来，公司旗下四款 CE 产品将协同拓展全球市场，惠及更多结构性心脏病患者。 Alwide ® Plus心脏瓣膜球囊扩张导管。
    杏泽资本
    2025-08-29
  • 海南出台“三医”真实世界数据管理办法 助力创新药高质量发展
    研发注册政策
    海南出台“三医”真实世界数据管理办法 助力创新药高质量发展
    近日，海南省 医疗保障 局、海南省卫生健康委员会、海南省药品监督管理局联合印发《三医真实世界数据使用管理暂行办法》（以下简称《办法》），自 8 月 1 日起正式施行，有效期 5 年。 作为国内首个明确整合医疗、医保、医药（以下简称 “ 三医 ” ）三方真实世界数据资源并规范其应用的管理文件，该《办法》的出台标志着海南在利用真实世界证据支持药械研发与评审、优化医保决策方面迈出关键一步 。 2025 年 6 月 30 日，国家医保局 会同 国家卫生健康委 出台 了《支持创新药高质量发展的若干措施》，明确提出要 探索建立科学的真实世界研究方法，鼓励创新药开展真实世界研究 。
    国家医保局
    2025-08-29
  • 从本土到全球，罗氏中国加速器如何赋能医药创新生态
    公司动态
    从本土到全球，罗氏中国加速器如何赋能医药创新生态
    2025年上半年，中国创新药的爆发引人瞩目。 当中国成为生物医药创新沃土，一些扎根中国多年的跨国药企，也正在运用自身优势，孵化更多创新的种子，帮助本土创新发芽结果。 罗氏中国加速器作为罗氏集团全球首个自主建立并运营的加速器，依托罗氏强大的全产业链能力与全球化资源，为初创企业提供从基础设施到研发、运营、商业化落地的全方位个性化支持，自2021年启动至今，已汇聚20余家成员企业，推动超过10项重要合作落地，并在多个研发合作项目中实现关键突破，还协助多家企业在融资规模、商业模式创新与国际化等方面取得显著进展。
    健闻咨询
    2025-08-29
  • 【首发】In vivo CAR T&工程化细胞靶向递送领军企业虹信生物完成近亿元Pre-A+轮融资
    医药投融资
    【首发】In vivo CAR T&工程化细胞靶向递送领军企业虹信生物完成近亿元Pre-A+轮融资
    动脉网第一时间获悉，近日，深圳虹信生物科技有限公司（以下简称“虹信生物”，MagicRNA）宣布完成近亿元Pre-A+轮融资。 本轮融资将用于核心产品HN2301的IND申报及IIT临床研究。 虹信生物成立于 2021 年 12 月，是一家聚焦于核酸药物递送和治疗性mRNA创新药物的研发企业，致力于核酸药物递送技术的创新与突破。
    动脉网-最新
    2025-08-29
  • 三元基因：上半年营收1.18亿元 加大创新研发增厚资产价值
    财报业绩
    三元基因：上半年营收1.18亿元 加大创新研发增厚资产价值
    8月22日，三元基因（837344.BJ）发布半年度业绩报告，期内公司实现营业收入1.18亿元，同比小幅增长，市场份额持续扩大。 报告期内，新厂区智能化建设和研发基地项目的折旧摊销费用、运营维护费用以及利息费用的费用化核算显著增加，并且公司持续加大研发投入，本期归母净利润同比下降，但二季度实现净利润578.51万元，相较一季度扭亏为盈，净利润实现了较大幅度增长。 公告显示，三元基因上半年费用化研发投入为1293.58万元，占营业收入比例为10.93%，同比增长达103.31%。
    三元基因医药资讯
    2025-08-29
  • 三元基因二季度营收环比大增63%：核心产品经营底色愈显鲜亮 多维产品矩阵再夯增长基石
    财报业绩
    三元基因二季度营收环比大增63%：核心产品经营底色愈显鲜亮 多维产品矩阵再夯增长基石
    8月22日晚，北交所上市企业三元基因（837344.BJ）交出2025年“期中答卷”，上半年实现营收1.18亿元，同比增长1.02%；第二季度营收为7333.8万元，环比大增62.89%，较去年同期也提升了5.96%。 盈利能力方面，第二季度净利润578.51万元，较一季度相比成功扭亏。 2023年公司运德素收入大增43.09%，2024年抗住集采降价压力，收入继续增长4.85%至2.57亿元，2025年上半年再续增长态势,并且核心产品在29省集采中独家中选。
    三元基因医药资讯
    2025-08-29
  • 八月，诺华、石药集团、复宏汉霖等重磅新药首次在中国申报上市
    审批动态
    八月，诺华、石药集团、复宏汉霖等重磅新药首次在中国申报上市
    根据 Insight 数据库，截至 8 月 28 日，有 20 款新药在本月向 NMPA 递交了上市申请 （含新适应症） ，包括 8 个首次上市申请和 12 个新适应症申请。 从注册分类来看，20 款药中，国产药有 12 款，进口药有 8 款。 药物类型上，化药有 13 款，生物药有 7 款。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-08-29
  • 一文理清，妇科肿瘤患者必做的基因检测基因有哪些
    前沿研究
    一文理清，妇科肿瘤患者必做的基因检测基因有哪些
    打开公众号，设置“星标”，。 卵巢癌是病死率最高的妇科恶性肿瘤，其发生发展与基因突变、基因组不稳定及蛋白表达异常等因素密切相关，其中10%~15%的患者与遗传因素有关。 卵巢癌相关分子标志物的检测 对遗传风险评估与管理、治疗获益人群筛选和治疗方案制定及预后判断 等具有重要临床意义 1 。
    允英
    2025-08-29
  • 国金医药甘坛焕丨创新药前瞻：从数据、算力、模型切入的3类龙头，看全球AI制药全景图
    专家观点
    国金医药甘坛焕丨创新药前瞻：从数据、算力、模型切入的3类龙头，看全球AI制药全景图
    （2）质变在即：根据专注于投资颠覆性技术的Ark Invest发布的《Big Idea 2025》，生物医药领域正在发生着颠覆级的量变。 多组学AI应用将带来医药领域的1000倍降本增效。 创新药的超摩尔定律时代开启。
    国金证券研究
    2025-08-29
  • 罗氏利司扑兰片剂在华获批上市，SMA患者的新选择
    审批动态
    罗氏利司扑兰片剂在华获批上市，SMA患者的新选择
    此次获批的5毫克片剂剂型，凭借其室温储存、无需配制、可整片吞服或溶于水服用的突出便利性，有望显著提升患者的用药自主性与长期治疗依从性，为SMA的全程管理树立新的便利性标杆。 脊髓性肌萎缩症（ SMA ）是一种由于 运动神经元存活基因 1 （ SMN1 ）缺失或突变 所导致的、进行性、全身性的神经肌肉遗传疾病。 SMA 是婴幼儿时期头号的遗传病致死原因，我国每年新增患者约 1000 例，其中约 80% 在出生后 18 个月内起病。
    药渡
    2025-08-29
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