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  • NEJM：4倍缓解几率！创新ADC疗法延长宫颈癌患者生存期
    临床研究
    NEJM：4倍缓解几率！创新ADC疗法延长宫颈癌患者生存期
    一旦发生远处转移，宫颈癌患者的预后非常不理想，5年生存率不到20%。 患者仍需要更多治疗选择来进一步改善预后。 近日，《新英格兰医学杂志》（ The New England Journal of Medicine ）发表一款 创新抗体偶联药物（ADC）Tivdak（tisotumab vedotin） 用于复发性或转移性宫颈癌患者的二线或三线治疗的3期临床试验结果， 表明相较于化疗能够大幅提高缓解率，延长生存期，死亡风险降低30% 。
    医学新视点
    2024-07-29
    宫颈癌 ADC
  • 明日截止！3类药品可增补挂网采购
    招标采购
    明日截止！3类药品可增补挂网采购
    近日，辽宁省公共资源交易中心发布《 2024年度药品增补挂网采购公告（第四批） 》。 《通知》 指出 ， 3类产品参与2024年度药品增补挂网采购工作（第四批）：。 1.创新药： 申报企业可按照承诺制原则，承诺以全国最低价作为挂网限价的药品。
    医药健康资讯
    2024-07-29
    挂网
  • 一文带你了解2024年上半年细胞治疗IND申报进展
    前沿研究
    一文带你了解2024年上半年细胞治疗IND申报进展
    细胞治疗领域取得了重大的突破。 与此同时，科济药业宣布NMPA正式批准赛恺泽（泽沃基奥仑赛注射液，产品编号：CT053，一种针对BCMA的自体CAR-T候选产品）的新药上市申请，这是中国第二款靶向BCMA的CAR-T产品。 2024年上半年，除了连续两款重磅细胞治疗产品获批上市外，新药的IND申请也百花齐放， 让我们一起来看看上半年有哪些细胞治疗申报IND。
    Cytiva思拓凡
    2024-07-29
    BCMA 细胞治疗IND
  • AI助力自研分子胶管线进入IND-Enabling阶段丨会员动态
    前沿研究
    AI助力自研分子胶管线进入IND-Enabling阶段丨会员动态
    2024年7月29日， 专注于使用人工智能驱动新药研发的「德睿智药」MindRank 宣布，其针对MYC信号通路靶点-真核翻译及转录功能调控因子设计的分子胶项目， 「德睿智药」自研新药MRANK-103成功完成临床前候选化合物（PCC）提名，并进入IND-Enabling阶段。 该项目为「德睿智药」提名的第五个PCC分子。 临床前研究显示，该候选分子针对目标靶点具有强效的降解能力，靶点降解效率接近100%，DC50在皮摩尔活性水平。
    同写意
    2024-07-29
    PCC AI 分子胶管线
  • Certara Certainty 前瞻：共创药物研发新纪元，拥抱更确定的未来！
    前沿研究
    Certara Certainty 前瞻：共创药物研发新纪元，拥抱更确定的未来！
    同写意论坛是中国新药研发行业权威的多元化交流平台，二十年来共举办会议论坛百余期。 “同写意新药英才俱乐部”基于同写意论坛而成立，早已成为众多新药英才的精神家园和中国新药思想的重要发源地之一。 同写意在北京、苏州、深圳、成都设立多个管理中心负责同写意活动的运营。
    同写意
    2024-07-29
    同写意 药物
  • 被打开的核药市场：从靶点到配体的变革
    公司动态
    被打开的核药市场：从靶点到配体的变革
    本次大会的主题为“砥砺深耕·笃行致远”，热情邀请全国相关领域专家、学者、科研骨干、企业代表与会交流。 放射性药物正在成为大制药公司和投资者的新宠。 放射性药物的独特之处在于利用靶向配体，将放射线直接送达肿瘤细胞，通过破坏肿瘤细胞的DNA来消灭它们。
    同写意
    2024-07-29
    肿瘤 核药
  • 今日，8个品种申请上市被拒
    审批动态
    今日，8个品种申请上市被拒
    刚刚，NMPA发布2024年07月29日药品通知件送达信息， 8个品种上市申请被拒（10个受理号） ，被拒批品种为：。 盐酸多奈哌齐口溶膜、吸入用异丙托溴铵溶液、溴芬酸钠滴眼液、左卡尼汀片、盐酸米诺环素软膏、重酒石酸去甲肾上腺素注射液、利鲁唑口溶膜、溴吡斯的明口服溶液。
    Pharma CMC
    2024-07-29
  • 伴随诊断又一里程碑 | 泛生子伴随服务新药他泽司他获NMPA优先审评
    审批动态
    伴随诊断又一里程碑 | 泛生子伴随服务新药他泽司他获NMPA优先审评
    近日，泛生子伴随诊断合作伙伴和黄医药的全球首创新药EZH2甲基转移酶抑制剂“他泽司他”（tazemetostat）的上市申请，获得中国国家药品监督管理局 (NMPA) 受理并予以优先审评。 该创新药用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者。 这是中国伴随诊断试剂指导原则出台后，首个获NMPA优先评审的血液肿瘤领域桥接伴随诊断合作，也是泛生子继2023年“人PDGFRA基因D842V突变检测试剂盒”获NMPA批准，斩获中国桥接伴随诊断第一证后实现的又一里程碑。
    泛生子基因
    2024-07-29
    NMPA
  • 细胞疗法“反弹”？本月9家企业融资近30亿元
    医药投融资
    细胞疗法“反弹”？本月9家企业融资近30亿元
    业内预测，此次交易收购价或将达到150亿美元，有望诞生中国最大的Biotech并购案。 II. 7月16日，聚焦于基因和细胞治疗的上海邦耀生物宣布，其与华东师范大学、上海长征医院合作的新一代异体通用型CAR-T疗法（TyU19）治疗自身免疫疾病研究成果于7月15日正式在国际顶级学术期刊Cell上发表。 因此细胞治疗领域在生物医药产业中持续吸引着大量的投资和关注。
    生物前哨
    2024-07-29
    细胞疗法
  • 奕斯伟董事长王东升：RISC-V一定能成为AI时代的原生计算架构
    专家观点
    奕斯伟董事长王东升：RISC-V一定能成为AI时代的原生计算架构
    问世于2010年的年轻芯片架构RISC-V，在短短12年的时间就迈过了出货百亿颗内核的门槛，却因缺乏体系化、成规模的应用场景，难以被外界确切地感知。 对此，君联资本投资企业奕斯伟计算董事长王东升提出了RDI（RISC-V数字基础设施）的产业概念，并呼吁产业链上下游共建RDI生态。 在《中国电子报》的专访中，王东升向记者阐述了自己对RISC-V未来发展趋势的展望。
    君联资本
    2024-07-29
    奕斯伟 原生计算架构 王东升
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