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  • 兰德公司发布报告《防止制造镜像生物的政策选择》
    公司动态
    兰德公司发布报告《防止制造镜像生物的政策选择》
    3月10日，兰德公司发布报告《防止制造镜像生物的政策选择》（Policy Options to Prevent the Creation of Mirror Organisms）。 该报告指出，2024年12月发表在《科学》杂志上的一篇文章警告说，镜像生命的发展和释放会给人类、动物和植物生命带来潜在风险。 镜像生命可以在整个生物圈中增殖，并逃避自然宿主免疫系统的主要成分。
    生物安全情报网
    2025-03-21
    兰德 镜像生物
  • 治疗致命肝癌，新一代溶瘤病毒疗法登上《自然》！
    前沿研究
    治疗致命肝癌，新一代溶瘤病毒疗法登上《自然》！
    晚期患者一旦一线（手术、靶向药物）和二线治疗（如免疫检查点抑制剂）失败，生存期往往会急剧缩短。 VG161在对肝细胞癌的治疗中展现出良好的安全性并取得突破性的疗效，有望成为难治性肝细胞癌的三线治疗选择。 浙江大学官方报道指出，VG161也是 全球首个第三代溶瘤病毒 。
    学术经纬
    2025-03-21
    溶瘤病毒 肝细胞癌 致命肝癌
  • 《细胞》 | 儿童实体瘤的全局免疫监测：精准免疫治疗的新视角
    前沿研究
    《细胞》 | 儿童实体瘤的全局免疫监测：精准免疫治疗的新视角
    儿童实体瘤是儿童癌症的主要类型之一，尽管近年来治疗手段不断进步，但部分儿童仍面临较差的预后，同时现有治疗方案可能带来长期副作用。 本研究的对象为191名0至18岁的儿童，涵盖34种不同的实体瘤类型，其中44%为中枢神经系统（CNS）肿瘤，其他主要肿瘤包括神经母细胞瘤、肾母细胞瘤和霍奇金淋巴瘤。 ISAC儿童癌症队列的年龄和肿瘤类型分布。
    学术经纬
    2025-03-21
  • 破解肿瘤免疫治疗耐药难题！复旦团队发现全新干预策略
    前沿研究
    破解肿瘤免疫治疗耐药难题！复旦团队发现全新干预策略
    cGAS-STING通路是固有免疫系统识别胞质DNA并启动免疫应答的重要分子开关，其下游包括IRF3-I型干扰素（IFN-I）和NF-κB两条主要的信号轴，在肿瘤等重大慢病中发挥关键作用。 靶向激活STING的策略在肿瘤免疫治疗中极具潜力，已有多种STING激动剂进入临床转化阶段。 值得注意的是，传统的PD-L1抗体通过阻断细胞表面PD-L1分子的治疗方式，仅部分抑制PD-L1high单核细胞介导的肿瘤生长。
    学术经纬
    2025-03-21
    STING PDL1 NF-κB
  • 体检发现肿瘤标志物偏高，不一定是癌症，可能还有这些原因
    前沿研究
    体检发现肿瘤标志物偏高，不一定是癌症，可能还有这些原因
    虽然人类已经发现了很多种肿瘤标志物， 但 不是所有 癌症都有标志物可查，即使标志物升高也 不一定都和癌症有关。 有一些非癌症的情况，也会导致某些肿瘤标志物升高。 肿瘤标志物是身体里面的一类物质。
    学术经纬
    2025-03-21
    癌症 肿瘤标志物偏高
  • 天津工业生物技术研究所在大语言模型助力生物制造应用方面取得进展
    前沿研究
    天津工业生物技术研究所在大语言模型助力生物制造应用方面取得进展
    生物制造是一种利用工程化生物系统生产高价值化学品和药物的技术，其核心在于通过合成生物学优化微生物工厂以实现高效生产。 大语言模型（ Large Language Models, LLMs ）作为一种突破性的生成式人工智能技术，因其在知识生成、数据挖掘和复杂问题解决中的卓越能力，为生物制造带来了新的希望。 目前， LLMs 在合成生物学中的应用尚处于探索阶段，特别是在知识合成和智能化生产中的潜力尚未被充分挖掘。
    中国科学院天津工业生物所
    2025-03-21
    生物技术
  • 投入超9亿！恒瑞「瑞康曲妥珠单抗」第8项适应症拟纳入突破性治疗
    审批动态
    投入超9亿！恒瑞「瑞康曲妥珠单抗」第8项适应症拟纳入突破性治疗
    3月19日，恒瑞医药发布公告，其子公司苏州盛迪亚生 物的注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）被CDE纳入拟突破性治疗品种公示名单，适应症为： 用于既往接受含铂化疗及免疫检查点抑制剂治 疗失败的HER2表达（IHC≥1+）的复发或转移性宫颈癌。 截至目前，注射用瑞康曲妥 珠单抗相关项目累计研发投入约94,096万元。 此前，瑞康曲妥珠单抗已被纳入突破性治疗品种的 7 项适应症为：。
    Pharma CMC
    2025-03-21
    HER2
  • 刚刚！恒瑞，又一款1类新药获批！
    审批动态
    刚刚！恒瑞，又一款1类新药获批！
    近日，国家药品监督管理局批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的1类创新药硫酸艾玛昔替尼片（商品名：艾速达），该品种适用于对一种或多种TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者。 该药品上市为患者提供了新的治疗选择。
    Pharma CMC
    2025-03-21
    1类新药
  • 治疗脱发！开拓药业1类新药长期安全性III期临床达到主要终点
    临床研究
    治疗脱发！开拓药业1类新药长期安全性III期临床达到主要终点
    3月20日，开拓药业发布公告，其 自主研发、潜在同类首创的KX-826酊治疗脱发 的长期安全性III期临床试验已获得顶线数据。 数据显示，该项长期安全性临床试验达到主要研究终点，结果具有统计学显著性及临床意义，且安全性和有效性均表现出色。 该项长期安全性临床试验是一项多中心、开放标签研究，旨在评估KX-826外用治疗中国脱发患者的长期安全性（治疗时间52周）。
    Pharma CMC
    2025-03-21
    脱发
  • 第九十二批参比目录（征），19个新增，30个未通过审议！
    招标采购
    第九十二批参比目录（征），19个新增，30个未通过审议！
    3月19日，CDE发布《化学仿制药参比制剂目录（第九十二批）》（征求意见稿），本批次中， 新增参比制剂19个 ， 未通过审议品种目录30个 。 据悉，这是不通过首次大于通过数。 公示期间，请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行反馈，为更好服务申请人，反馈意见请提供充分依据和论证材料，反馈材料应加盖单位公章，并提供真实姓名和联系方式。
    Pharma CMC
    2025-03-21
    参比目录
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