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  • 麦济生物B轮融资圆满完成，助力生物医药创新
    医药投融资
    麦济生物B轮融资圆满完成，助力生物医药创新
    近日，国内领先的创新抗体药物研发企业湖南麦济生物技术有限公司（以下简称“麦济生物”）宣布成功完成B轮融资，融资金额超2亿元人民币。 此次融资不仅彰显了麦济生物在抗体药物研发领域的深厚实力与广阔前景，更是公司在推动生物医药产业高质量发展道路上迈出的坚实步伐。 公司拥有一支由行业顶尖专家组成的研发团队，凭借卓越的研发能力和深厚的行业积淀，利用特有的TEADA高通量抗体筛选平台，开发高生物学活性，高成药性的创新抗体药物，在呼吸、皮炎及肾病等关键适应症领域取得了显著成果。
    麦济生物
    2024-08-02
    生物医药
  • FDA 批准 GSK 抗 PD-1 单抗扩大适应症
    审批动态
    FDA 批准 GSK 抗 PD-1 单抗扩大适应症
    8 月 1 日，GSK 官网宣布，FDA 批准 Dostarlimab 联合卡铂和紫杉醇， 随后 Dostarlimab 作为单一药物治疗原发性晚期或复发性子宫内膜癌的成人患者。 此类患者占子宫内膜癌患者的 70-75%，且其治疗选择较为有限。 Dostarlimab 是针对程序性细胞死亡受体-1（ PD-1 ）的免疫检查点抑制剂。
    Insight数据库
    2024-08-02
    GSK 子宫内膜癌 PD-1
  • 阿斯利康 C5 补体抑制剂国内启动 III 期临床
    临床研究
    阿斯利康 C5 补体抑制剂国内启动 III 期临床
    7 月 31 日，根据药物临床试验登记与信息公示平台，阿斯利康与 Alexion 启动了一项国内 III 期临床试验。 该试验是一项单臂、开放标签、多中心研究，旨在评估瑞利珠单抗（ Ravulizumab ）在初治成人阵发性睡眠性血红蛋白尿症（ PNH ）患者中的有效性、安全性、药代动力学、药效学和免疫原性。 瑞利珠单抗是 Alexion 公司开发的长效 C5 单克隆抗体，独特的设计让它具有比第一代 C5 补体抑制剂更长的半衰期。
    Insight数据库
    2024-08-02
    C5
  • 默克财报：上半年肿瘤产品收入近 10 亿欧元，增长超 14%
    财报业绩
    默克财报：上半年肿瘤产品收入近 10 亿欧元，增长超 14%
    8 月 1 日，德国默克（ Merck KGaA ）发布了 2024 年第二季度和上半年财报。 该集团所有业务净销售额增长 1.7% 至 54 亿欧元。 其中， 该公司的制药业务（ Healthcare ）第二季度 销售额 为 21.37 亿欧元 ，增长 5.3%； 上半年销售额为 41.84 亿欧元 ，增长 7.6% 。
    Insight数据库
    2024-08-02
    肿瘤
  • 亚全能干细胞：未来的健康宝藏
    前沿研究
    亚全能干细胞：未来的健康宝藏
    干(gàn)细胞(stem cell)是“生命的种子”, 一种未充分分化的细胞，具有再生各种组织和器官的潜在功能。 如果把人比作一棵大树，干细胞就是树的种子和枝干，帮助大树不断生长，长叶开花结果。 干细胞种类繁多，按照分化潜能可划分为：全能干细胞、亚全能干细胞（如胎盘亚全能干细胞）、多能干细胞（如胎盘间充质干细胞）、专能干细胞（如神经干细胞）。
    汉氏联合
    2024-08-02
    亚全能干细胞
  • 【全新发售，品质卓越】宽线性人呼吸道合胞病毒RSV-F定量检测试剂盒
    审批动态
    【全新发售，品质卓越】宽线性人呼吸道合胞病毒RSV-F定量检测试剂盒
    宽线性 人呼吸道合胞病毒RSV-F定量检测试剂盒。 GSK和Pfizer 的RSV疫苗上市后销售量惊人，推动了百亿美元疫苗新赛道。 目前国产疫苗企业纷纷布局RSV 疫苗产品管线。
    京天成生物
    2024-08-02
    RSV 呼吸道合胞病毒
  • 祝贺！风湿科吕良敬团队病例再登国际顶级医学期刊《英国医学杂志》
    专家观点
    祝贺！风湿科吕良敬团队病例再登国际顶级医学期刊《英国医学杂志》
    近日，国际临床顶级期刊《英国医学杂志》（The British Medical Journal, The BMJ; IF: 93.6）刊登了上海交通大学医学院附属仁济医院风湿科吕良敬团队的一例疑难病例报道——《广泛的丘疹和皮肤紧绷》（Widespread papules and skin tightening）。 该文章报道了一名47岁的女性患者长期遭受皮肤丘疹与紧绷感的困扰，病程长达七年。 起初，她被初步诊断为“系统性硬化症”，但经过吕良敬团队的深入检查与评估，发现其症状远非如此简单。
    上海交通大学医学院附属仁济医院
    2024-08-02
    仁济医院 吕良敬
  • 最新！CDE发布《嵌合抗原受体T细胞治疗淋巴血液系统恶性肿瘤临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
    研发注册政策
    最新！CDE发布《嵌合抗原受体T细胞治疗淋巴血液系统恶性肿瘤临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
    该类产品兼具创新性和复杂性，与传统细胞毒药物、靶向治疗或其它肿瘤免疫治疗药物相比，在临床试验设计存在诸多不同考虑。 国内尚无相关指导原则对这类产品的临床设计进行规范指导，我中心在充分调研国内外同品种研发情况以及相关临床试验技术要求基础上，起草了《嵌合抗原受体T细胞治疗淋巴血液系统恶性肿瘤临床试验技术指导原则（征求意见稿）》。 征求意见时限为自发布之日起1个月。
    药多网
    2024-08-02
    恶性肿瘤 CDE 淋巴血液系统恶性肿
  • 最新！CDE发布《化学仿制药参比制剂目录（第八十五批）》（征求意见稿）意见的通知
    研发注册政策
    最新！CDE发布《化学仿制药参比制剂目录（第八十五批）》（征求意见稿）意见的通知
    松 下药业 MAH融资 / 药品上市许可持有人合作 / MAH转让 /。 MAH受托及委托生产。 （免费提供药品上市 许可 持有人转让咨询服务）。
    药多网
    2024-08-02
    参比制剂
  • 最新！CDE发布《已上市血液制品生产场地变更质量可比性研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
    研发注册政策
    最新！CDE发布《已上市血液制品生产场地变更质量可比性研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
    松 下药业 MAH融资 / 药品上市许可持有人合作 / MAH转让 /。 MAH受托及委托生产。 为指导血液制品上市许可持有人开展血液制品上市后场地变更药学研究，引导和促进血液制品持有人利用场地变更进行生产工艺升级优化和硬件系统改造，加强对已上市血液制品药学变更的监督管理，我中心在结合既往国内已申报品种审评技术要求的基础上，组织起草了《已上市血液制品生产场地变更质量可比性研究技术指导原则（征求意见稿）》。
    药多网
    2024-08-02
    血液制品生产场地
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