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  • 博生吉安科与中科冬藏达成战略合作，共推CAR-T细胞疗法临床转化
    公司动态
    博生吉安科与中科冬藏达成战略合作，共推CAR-T细胞疗法临床转化
    2025年3月19日， 博生吉安科细胞技术有限公司（以下简称“博生吉安科”）与 中科冬藏生物科技有限公司（以下简称“中科冬藏”）在中科冬藏总部举行战略合作签约仪式，双方宣布将在自体CAR-T细胞治疗临床技术转化领域展开深度合作，聚焦CAR-T技术革新与产业化落地 。 双方商定：共同推进安徽省循证工程与医学转化分会的成立。 CAR-T细胞疗法作为肿瘤免疫治疗领域的革命性技术，通过基因工程改造患者自身T细胞以精准靶向癌细胞，已在血液肿瘤治疗中展现出突破性疗效。
    博生吉细胞研究
    2025-03-22
    肿瘤 中科冬藏 CAR-T
  • 中国生物制药ADC再添猛将！1类创新药TQB2101首次获批临床
    审批动态
    中国生物制药ADC再添猛将！1类创新药TQB2101首次获批临床
    近日，中国生物制药（1177.HK）下属企业正大天晴自主研发的1类创新药注射用TQB2101获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验默示许可，拟用于治疗晚期恶性肿瘤。 TQB2101是一款靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体1（ROR1）的抗体偶联药物（ADC） ，目前全球范围内尚未有靶向ROR1的药物上市。 近年来，ROR1因其独特的表达模式及其在肿瘤生物学中的关键作用, 成为肿瘤治疗研究的热点。
    正大制药订阅号
    2025-03-22
    ROR1 ADC
  • 关注 | 贝融生物完成「陶瓷羟基磷灰石MP型」医疗器械主文档登记！
    审批动态
    关注 | 贝融生物完成「陶瓷羟基磷灰石MP型」医疗器械主文档登记！
    近日获悉，上海贝融生物基因工程有限公司（以下简称：贝融生物）自主研发生产的医疗器械级原料的 “陶瓷羟基磷灰石MP型”的医疗器械主文档备案，登记编号：M2025064-000。 贝融生物完成 “陶瓷羟基磷灰石MP型”的医疗器械主文档备案 （图源： CMDE ）。 其微球球体圆润表面微孔较多，降解快速，生物相容性极高，体内免疫反应可控，尤其适合软组织填充剂的开发。
    Medactive
    2025-03-22
    上海贝融生物基因工程有限公司
  • 和黄医药宣布达唯珂® (他泽司他) 获中国国家药监局附条件批准用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤
    审批动态
    和黄医药宣布达唯珂® (他泽司他) 获中国国家药监局附条件批准用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤
    —首个也是唯一一个 获 得国家 药监 局批准的 EZH2抑制 剂 —。 — 和黄医 药 的第四款 产 品，亦是首个在血液 恶 性 肿 瘤中取得的批准 —。 此次国家药监局的附条件批准是基于一项在中国开展的多中心、开放标签的II 期桥接研究，以及益普生 (Ipsen) 旗下公司Epizyme, Inc. ("Epizyme") 在中国以外地区开展的临床研究。
    和黄医药官微
    2025-03-22
    EZH2 达唯珂 滤泡性淋巴瘤
  • 珍宝岛药业再迎利好政策，将加快中药资源价值链条开发
    公司动态
    珍宝岛药业再迎利好政策，将加快中药资源价值链条开发
    3月20日，国务院办公厅印发《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》（以下简称“《意见》”）。 《意见》具有很高的前瞻性和战略指导意义，从加强中药资源保护利用、提升中药材产业发展水平、加快推进中药产业转型升级、建立健全中药材全过程质量溯源体系建设、加强中药材交易市场建设等8个方面为中医药产业的高质量发展指明了方向。 此次《意见》中的这些政策举措为中医药产业高质量发展提供了有力保障，也为包括作为国内中医药行业领军企业珍宝岛药业（603567.SH）在内的医药上市公司带来新的发展机遇。
    珍宝岛药业
    2025-03-22
    中药
  • 聚焦动物多肽药物筛选研发「佩德生物」构建天然多肽样本库
    前沿研究
    聚焦动物多肽药物筛选研发「佩德生物」构建天然多肽样本库
    近日，一项 由佩德生物发起、CRO康龙化成提供临床研究服务的PD-DP-008凝胶 在中国健康成年受试者及 轻中度寻常痤疮患者 中的 I期临床试验启动会在中南大学湘雅医院顺利召开。 PD-DP-008凝胶是成都佩德生物针对皮肤寻常痤疮适应症研发的一款1.1类创新多肽药物。 该药物活性成分来源于青蛙的皮肤分泌物中的天然多肽，经佩德生物研发团队精心设计与改良后研制成药。
    触界生物
    2025-03-21
    寻常痤疮 多肽药物
  • 赛诺菲19亿美元收购一款潜在FIC自免双抗
    交易并购
    赛诺菲19亿美元收购一款潜在FIC自免双抗
    3月20日， 赛诺菲宣布与Dren Bio达成最终协议，赛诺菲将收购DR-0201 ，这是一种 靶向双特异性髓系细胞衔接器（MCE） ，在临床前和早期临床研究中已显示出强大的B细胞耗竭作用。 根据协议条款， 赛诺菲将通过收购Dren Bio子公司Dren-0201获得DR-0201 ，前期支付 6亿美元 ，若达成特定开发和上市里程碑，未来潜在支付总额可达 13亿美元 。 Dren Bio开创了用于治疗癌症、自身免疫和其他严重疾病的新颖同类首创抗体疗法的发现和开发。
    触界生物
    2025-03-21
    FIC
  • 全球研发布局新突破 | 金赛药业PD-1单抗GenSci120获FDA默示许可开展临床试验
    审批动态
    全球研发布局新突破 | 金赛药业PD-1单抗GenSci120获FDA默示许可开展临床试验
    金赛国际化研发战略再获实质性进展！ 金赛药业（GenSci）近日宣布，其自主研发的PD-1激动剂GenSci120注射液的新药临床试验申请获得美国食品药品监督管理局（FDA）默示许可，将在美国启动类风湿关节炎（RA）相关临床试验。 值得关注的是，该产品此前已在国内获批RA、系统性红斑狼疮等四个自身免疫病的临床试验申请，此次获FDA默示许可，不仅标志着该药物正式进入全球临床研发阶段，更意味着PD-1激动剂治疗自身免疫病的创新探索具有全球性的潜在价值。
    金赛药业
    2025-03-21
    PD1 金赛 PD-1单抗
  • 全省首例！全流程可视化宫颈癌在线自适应放疗在我院启用
    前沿研究
    全省首例！全流程可视化宫颈癌在线自适应放疗在我院启用
    2025年3月20日，我院妇科肿瘤诊治中心应用全球领先的HarmonyPro高端直线加速器系统，为一位局部晚期宫颈癌患者实施“全流程高清可视化三维影像引导在线自适应放疗” （Online HQCBCT，Maging Guide Adaptive Radiation Therapy, ART） ，也是我省首个在线全流程可视化自适应放疗宫颈癌案例，标志着我院妇科放疗进入 "动态精准个体化治疗"新时代。 宫颈癌放疗面临的问题与挑战。 宫颈癌是妇科常见的疾病之一，放射治疗是中晚期宫颈癌的主要治疗手段，随着调强放射治疗的实用，疗效方面得到进一步改善。
    福建省肿瘤医院
    2025-03-21
    宫颈癌 自适应放疗
  • 盐酸多巴酚丁胺注射液获批上市
    审批动态
    盐酸多巴酚丁胺注射液获批上市
    近日，我司研发的新3类药品盐酸多巴酚丁胺注射液获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 药品批准文号为国药准字H20253654。 药品规格为5ml:100mg（按C 18 H 23 NO 3 计）。
    仁合益康集团官微
    2025-03-21
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