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  • Alzheimers Dement | 糖尿病竟成阿尔茨海默病“加速器”，第一年为关键干预窗口期
    前沿研究
    Alzheimers Dement | 糖尿病竟成阿尔茨海默病“加速器”，第一年为关键干预窗口期
    轻度认知障碍（MCI） 是介于正常衰老和阿尔茨海默病（AD）之间的一种过渡状态，主要表现为 超出年龄范围的记忆功能损害和/或其他方面的认知功能障碍，一般不会对日常生活造成明显影响。 近年来，糖尿病（DM）不仅被视为一种与代谢紊乱相关的疾病，而且被认为是一种复杂的疾病，其潜在影响超出了血糖控制的范畴，其中包括与轻度认知障碍和阿尔茨海默病的关系。 约20%的糖尿病患者最终会发展为轻度认知障碍，而同时患有糖尿病和轻度认知障碍的患者转变为阿尔茨海默病的风险比没有糖尿病的患者高出1.53倍。
    生物谷
    2024-08-02
    轻度认知障碍 糖尿病 阿尔茨海默病
  • 国产创新药出海之后：定价是国内的24倍
    审批动态
    国产创新药出海之后：定价是国内的24倍
    作为第二款成功在美国获批上市的国产小分子抗癌药物，和黄医药的呋喹替尼的首个半年度销售成绩单出炉。 根据和黄医药发布的半年度财务信息，今年上半年，呋喹替尼在美国市场销售额是1.31亿美元，在中国市场的销售金额是6100万美元。 呋喹替尼是一种 喹唑啉类小分子血管生成抑制剂，主要作用靶点是VEGFR激酶家 族（VEGFR1、2和3），通过抑制血管内皮细胞表面的VEGFR磷酸化及下游信号转导，抑制肿瘤新生血管的形成，最终发挥肿瘤生长抑制效应。
    医药投资部落
    2024-08-02
    肿瘤 创新药
  • 尚未盈利的科创板药企，总额11亿引进一款管线
    交易并购
    尚未盈利的科创板药企，总额11亿引进一款管线
    8月1日晚，尚在亏损中的科创板上市创新药企业迈威生物宣布，其全资子公司泰康生物将以超过11亿元人民币的潜在交易总额，从合作伙伴润佳医药引进一项名为"RP901项目"的在研药物。 此举将使迈威生物获得该药物在大中华区的研究和销售权利。 RP901是一种针对骨关节炎治疗的潜在首创(first-in-class)小分子药物，拥有自主知识产权。
    医药投资部落
    2024-08-02
    科创板药企
  • 当医保收支形成“剪刀差”之后
    医保动态
    当医保收支形成“剪刀差”之后
    短期内还不需要担心“不够用”的情况，但长期来看需要警惕支出压力。 十年前，还是3个在职职工养1个退休职工，去年职工基本医疗保险职退比降到了2.71。 交钱的人可能越来越少，花钱的人则越来越多，且老龄人的医疗费用支出会随着年龄增长而增加，这也意味着，结余消耗的速度可能很快。
    氨基观察
    2024-08-02
    医保
  • 睡眠大事！京诺宁®地达西尼在路上
    公司动态
    睡眠大事！京诺宁®地达西尼在路上
    置顶公众号 · 收获惊喜。
    京新药业
    2024-08-02
    京诺宁
  • CDE连发2个指导原则征求意见稿，涉及CART临床试验、血液制品上市后场地变更
    研发注册政策
    CDE连发2个指导原则征求意见稿，涉及CART临床试验、血液制品上市后场地变更
    近日（8月1-2日），CDE连发2则指导原则征求意见：。 一、《嵌合抗原受体T细胞治疗淋巴血液系统恶性肿瘤临床试验技术指导原则。 我国已有多个嵌合抗原受体T细胞治疗产品上市用于治疗淋巴血液系统恶性肿瘤。
    药品圈
    2024-08-02
    恶性肿瘤 血液制品 CDE
  • FDA：原料药中亚硝胺风险评估的最新观点
    前沿研究
    FDA：原料药中亚硝胺风险评估的最新观点
    FDA在2024年4月11日-12日组织了一年一度的仿制药论坛，今年的主题是“提高仿制药可及性和监管考虑因素”。 议程将涉及有关如何与监管机构合作以及获取有关ANDA发展和ANDA评估信息的重要监管信息。 本文FDA一位化学家分享了最新亚硝胺的风险评估观点。
    蒲公英Ouryao
    2024-08-02
    亚硝胺 FDA
  • 信息披露违规、又一药企收到警示函！
    研发注册政策
    信息披露违规、又一药企收到警示函！
    相关文书的全称： 关于对辽宁百丰医药股份有限公司及马平、刘欢采取出具 警示函行政监管措施的决定。 收到日期： 2024年7月24日。 涉嫌违法违规事项类别： 未及时履行信息披露。
    蒲公英Ouryao
    2024-08-02
  • 生物评价助推中药新质生产力
    前沿研究
    生物评价助推中药新质生产力
    中药质量评价与控制一直是中药现代化、中药产业高质量发展的要点和难点。 目前中药质量评价方法主要有感官评价和化学评价。 现有的中药质量评控方法基本基于前述实验仪器而构建，即以化学评价为主。
    医药经济报
    2024-08-02
    生物评价
  • ​拜耳NK-1/ NK-3受体拮抗剂申报上市；信达生物GLP-1R/GCGR激动剂、正大天晴PD-L1联合疗法新适应症申报上市
    审批动态
    ​拜耳NK-1/ NK-3受体拮抗剂申报上市；信达生物GLP-1R/GCGR激动剂、正大天晴PD-L1联合疗法新适应症申报上市
    拜耳NK-1/ NK-3受体拮抗剂elinzanetant申报上市，治疗更年期潮热。 8月1日，拜耳宣布向美国FDA提交了双重NK-1/ NK-3受体拮抗剂elinzanetant新药上市申请（NDA），用于治疗与更年期相关的中度至重度血管舒缩症状（VMS），即更年期潮热。 头痛和疲劳是elinzanetant组中最常见的治疗紧急不良事件。
    医药经济报
    2024-08-02
    潮热 PD-L1 GLP-1R
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