2025年4月25日，由时迈药业基于自主知识产权的双抗平台proBiTE研发的重组人源抗EGFR-CD3酶控双特异性抗体（以下简称CMDE005）获得FDA默示许可，用于治疗EGFR阳性多种晚期实体瘤。 该产品于2024年9月12日获NMPA批准临床，截止2025年一季度末，项目已进入临床I期第四剂量组受试者入组阶段，临床进度处全球同类产品前列。 关于CMDE005（酶控TCE技术）。

新药&医疗器械一站式综合服务CRO。 博济医药科技股份有限公司（简称“博济医药”， 股票代码为300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，注册资本金3.82亿元，是一家为国内外医药企业提供药品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务（CRO+CDMO）的新型高新技术企业。 公司拥有12万平方米的现代化办公、实验和生产场所，目前有超1400名员工，旗下拥有三十多家全资、控股子公司以及十余家关联业务的参股公司；目前获得中国医药外包公司10强、中国医药服务最具竞争力企业10强、国家级专精特新小巨人企业、广东省省级企业技术中心、广州市博士后创新实践基地、中国最具投资价值企业50强、中国医药质量管理协会CRO分会会长单位等荣誉称号；是国内首屈一指的全流程服务CRO，亦是以临床试验为主的CRO上市公司企业。

近日，CDE官网显示，方盛制药与云南中医药大学联合申报的中药1.1类新药香芩解热颗粒的临床申请获得受理。 方盛制药以中药创新药为发展方向，近年来新药研发进展不断。 米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）中成药销售额接近4200亿元。

医药行业一周大事件，精彩不容错过。 海思科独家品种大涨45%，22款1类新药发力。 昔日100亿净利润药企首亏，13家翻倍。

4 月 25 日，辉瑞宣布，其口服靶向药 英立达 （阿昔替尼片） 已获得中国 NMPA 批准，联合特瑞普利单抗用于中高危的不可切除或转移性 肾细胞癌 （RCC） 患者的一线治疗 ，这也是中国肾癌治疗领域首个且唯一获批的一线靶免联合治疗方案。 阿昔替尼是一种口服的、作用于血管内皮生长因子受体 （VEGFR） 1，2 和 3 的强效和高选择性酪氨酸激酶抑制剂，可抑制肿瘤生长、血管新生和肿瘤进展。 该药于 2015 年 4 月在中国首次获批，用于 既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌 的成人患者。

住友制药打包出售子公司，珐博进中国卖身阿斯利康，协和麒麟直接撤退... 这些外资药企为什么选择变卖中国资产？ 先说说 住友制药 吧。 珐博进 把中国业务卖给阿斯利康，也是重组的结果。

2025年4月14日，西湖大学郭天南等在Nature Communications上在线发表题为DIA-BERT: pre-trained end-to-end transformer models for enhanced DIA proteomics data analysis的研究论文。 研究提出了一种软件工具DIA- BERT，该工具利用基于变压器的预训练人工智能（AI）模型来分析DIA蛋白质组学数据。 鉴定模型使用从现有DIA-MS文件中提取的超过2.76亿个高质量肽前体进行训练，而定量模型使用合成DIA-MS文件中的3400万个肽前体进行训练。

高通量组学技术的快速发展带来了生物数据的指数级增长，这一速度往往超过了研究人员提取分子层面洞见的能力。 在自然语言处理领域，大语言模型通过整合海量数据集构建统一模型，并在多个下游任务中展现出强大能力，为应对数据洪流提供了新思路。 这一新范式或将开启人工智能赋能的分子细胞生物学分析新时代，不仅有助于实验设计，也将深刻拓展研究人员对生命科学的理解。

2025年4月26日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司， 今日宣布 第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）靶向药物奥壹新®（利厄替尼片）的新药上市申请（NDA）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子 19 缺失（19DEL）或外显子 21 置换突变（L858R）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。 此前，信达生物与奥赛康药业就利厄替尼片在中国已达成独家商业化合作。 利厄替尼主要不良反应为EGFR靶点常见不良反应，患者耐受性较好，试验未观察到新的安全性信号。