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  • 欧盟生物类似药监管体系解析：从科学基础到临床实践
    研发注册政策
    欧盟生物类似药监管体系解析：从科学基础到临床实践
    与化学药相比，生物药的制造过程更易受生物系统自然变异性影响，导致批次间存在微小异质性（图 2）。 欧盟通过严格的 GMP 标准和持续工艺验证，确保生物药的质量一致性。 二、生物类似药的定义与开发路径。
    抗体圈
    2025-03-23
    生物类似药
  • 基因注定患阿尔茨海默病，她却打破命运——这类疗法或是关键
    前沿研究
    基因注定患阿尔茨海默病，她却打破命运——这类疗法或是关键
    这项名为DIAN-TU的临床试验，针对因携带特定基因突变而注定罹患早发性阿尔茨海默病的人群进行研究。 在症状出现前10至15年，研究人员便开始使用预防性疗法，旨在推迟症状的发生。 数据显示， 在那些接受治疗时间最长的受试者中，出现认知能力下降的风险与外部对照组相比降低了近50%。
    药明康德
    2025-03-23
    阿尔茨海默病 基因 基因注定
  • 喜报！和黄医药引进FIC抗肿瘤新药「他泽司他」在中国获批：滤泡淋巴瘤治疗迎来新突破
    审批动态
    喜报！和黄医药引进FIC抗肿瘤新药「他泽司他」在中国获批：滤泡淋巴瘤治疗迎来新突破
    该药物通过抑制EZH2甲基转移酶活性，阻断组蛋白H3K27异常甲基化，恢复抑癌基因表达，从而抑制肿瘤生长。 临床数据显示，其客观缓解率（ORR）显著，且耐受性良好，主要不良反应包括疲劳、上呼吸道感染等，可控性较高。 他泽司他是和黄医药肿瘤管线中首个表观遗传学靶向药物，与现有VEGFR抑制剂（呋喹替尼）、MET抑制剂（赛沃替尼）形成差异化协同，进一步覆盖血液瘤领域，增强公司在实体瘤与血液瘤的双线竞争力。
    药渡
    2025-03-23
    EZH2 淋巴瘤 滤泡淋巴瘤
  • Arbor拿下7390万美元C轮融资：华人科学新星张锋教授改写基因编辑体系
    医药投融资
    Arbor拿下7390万美元C轮融资：华人科学新星张锋教授改写基因编辑体系
    1.穿越技术验证期： 资金储备可支撑至2027年，覆盖核心管线ABO-101的Ⅰ/Ⅱ期临床试验（预计2029年完成），为跨越基因编辑“幻灭低谷期”提供关键保障。 Arbor的技术平台展现颠覆性创新：。 采用Cas12替代传统Cas9，蛋白体积缩小30%，适配AAV载体包装，使中枢神经系统递送效率提升3倍；。
    药渡
    2025-03-23
    Cas9 Arbor 基因编辑体系
  • 收入激增2544%，和誉终于上桌吃饭了
    财报业绩
    收入激增2544%，和誉终于上桌吃饭了
    是时候，该重新评估和誉医药的价值了。 3月3日，和誉医药发布了2024年的业绩报告。 根据财报： 公司年收入突破5亿元，同比暴涨2544%，全年净利润2830万元。
    药渡
    2025-03-23
  • 揭秘癌细胞“变形记”：癌细胞的可塑性
    前沿研究
    揭秘癌细胞“变形记”：癌细胞的可塑性
    细胞可塑性是指细胞对内在或外在因素的反应，转而重编程并改变其命运和身份的能力。 可塑性对组织损伤、炎症或衰老后恢复体内平衡至关重要，但也可能导致肿瘤发生。 在癌症进展过程中，肿瘤细胞可以在细胞状态之间切换，这一过程主要由细胞可塑性介导，以克服选择性压力。
    小药说药
    2025-03-23
    衰老 癌细胞
  • 解锁植物乳杆菌：免疫调节与疫苗载体的双重担当
    前沿研究
    解锁植物乳杆菌：免疫调节与疫苗载体的双重担当
    药时空
    2025-03-23
    植物乳杆菌
  • 【J. Med.Chem.】从弱到强：基于片段药物设计（FBBD）的40年突破之路
    前沿研究
    【J. Med.Chem.】从弱到强：基于片段药物设计（FBBD）的40年突破之路
    基于片段的药物设计（FBDD） 已成为药物发现的重要策略，与传统高通量筛选（HTS）形成互补。 历经近50年发展，推动多款药物成功上市。 成果斐然：从“不可成药”到临床突破。
    精准药物
    2025-03-23
    TS FBBD J. Med.Chem
  • 从实验室到患者：欧洲药品管理局（EMA）对药物的评估之旅
    研发注册政策
    从实验室到患者：欧洲药品管理局（EMA）对药物的评估之旅
    1. 药物研发阶段：从实验室到临床试验。 药物研发的初始阶段，众多制药和生物技术公司、医生及学者每年都会对数以万计的物质展开研究，探寻其治疗疾病的潜力。 不过，仅有极少数物质有望进入人体试验阶段，而最终能成功上市的更是凤毛麟角。
    药时空
    2025-03-23
    EMA
  • 鲁南制药集团与山西中医药大学举行战略合作签约仪式
    公司动态
    鲁南制药集团与山西中医药大学举行战略合作签约仪式
    3月21日，鲁南制药集团与山西中医药大学举行战略合作签约仪式。 山西中医药大学党委书记李华荣，鲁南制药集团党委书记、董事长、总经理张贵民出席仪式。 李华荣向张贵民颁发聘任客座教授证书。
    鲁南制药集团
    2025-03-23
    山西中医药大学
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