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  • 艾美mRNA带状疱疹疫苗获FDA批准临床,千亿赛道龙头呼之欲出!
    审批动态
    开启国际临床试验的新篇章。 艾美疫苗的mRNA带状疱疹疫苗获得FDA临床试验许可,这是继mRNA呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗之后,该公司 第二款获得FDA批准进入临床试验的创新疫苗产品。 此次批准意味着艾美疫苗的mRNA带状疱疹疫苗已满足FDA对临床试验的安全性和科学性要求,即将进入人体临床试验阶段。
    药渡
    2025-03-25
    带状疱疹疫苗 mRNA带状疱疹 mRNA
  • 全覆盖!阿斯利康「阿可替尼」新适应症在中国获批,BTK抑制剂市场格局生变
    审批动态
    该批准基于中国主导的全球3期ChangE临床试验数据,标志着中国CLL治疗进入靶向药物全覆盖的新阶段。 CLL是成人最常见的白血病类型,传统化疗联合免疫治疗(如苯丁酸氮芥+利妥昔单抗)存在缓解率低、毒性大等局限。 泽布替尼(百济神州): 二代药物,选择性更优,2020年国内获批CLL;。
    药渡
    2025-03-25
    BTK
  • 全球生物医药领域投融资动态一览(2025.3.17-3.23)
    医药投融资
    技术方向: 聚焦抗肿瘤小分子药物研发,核心管线包括EGFR/HER2抑制剂(FWD1509)和雌激素受体降解剂(FWD1802),已在中美同步开展临床试验。 通过AI驱动的结构生物学优化药物设计,加速抗癌药物商业化进程。 技术方向: 专注内分泌疾病治疗,核心产品基于Transcon技术平台(长效缓释)开发,覆盖生长激素缺乏症、甲状旁腺功能减退症等适应症。
    药渡
    2025-03-25
    肿瘤 生物医药
  • 癌王突围引爆BD
    前沿研究
    文 l Kris. 素有“癌王”之称的胰腺癌, 目前 全球仍未获批很好的创新治疗手段。 直至Revolution Medicines的泛Kras抑制剂RMC-6236在早期临床对PDAC(胰腺导管癌)展现出优异疗效,泛Kras抑制剂的研发“肉眼可见”火热起来。 从 pan-Kras抑制剂 进度上可以看到,海外 RMC-6236已经在二线治疗 PDAC开启了三期临床,国内加科思JAB-23E73去年年底完成I/IIa期临床首例患者给药,而2025年辉瑞PF-07934040、百济神州BGB-53038也在国内进入临床阶段。
    生物药知识云享
    2025-03-25
    胰腺导管癌 癌王 BD
  • 一线治疗肝细胞癌,君实生物特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗在中国获批上市
    审批动态
    这是特瑞普利单抗在中国获批的 第11项适应症。 肝癌是世界范围内常见的消化系统恶性肿瘤,病理类型以肝细胞癌(HCC)为主(约占90%) 1 。 2022年,全球肝癌的年新发病例数和死亡例数分别为86.6万和75.9万 2 。
    医麦客
    2025-03-25
    肝细胞癌
  • 23亿助力细胞与基因治疗腾飞,上海“以投代评”发展生物医药产业
    医药投融资
    近日, 细胞与基因治疗产业化进展与项目融资路演对接会 在沪举行,43家上海生物医药企业、近20家知名风险投资机构的代表集聚一堂,10家企业做了项目路演。 会上,上海市科委副主任朱启高宣布启动 "以投代评"创新机制:凡获得上海生物医药产业母基金及其子基金投资的项目,在申报市级科技计划时将直接进入立项通道,免去传统专家评审流程。 预计到2030年, 全球细胞与基因治疗的产值将达到800亿美元。
    医麦客
    2025-03-25
    细胞与基因治疗
  • 市场规模超千亿,高效安全控制策略助力细胞与基因治疗产品开发加速
    公司动态
    根据nova one advisor的最新研究, 全球CGT市场规模2023年价值181.3亿美元,预计到2033年将达到约973.3亿美元,2024年至2033年的复合年增长率为18.3% 。 然而CGT行业在高速发展的同时,由于生物复杂性和特殊性,也存在着诸多风险和挑战需要解决。 其中, 内源性污染主要来源于宿主细胞潜伏病毒、基因编辑工具的残留、载体生产中的“自我污染” 。
    医麦客
    2025-03-25
    细胞与基因治疗
  • 57.244 亿营收、8.205 亿净利润!复宏汉霖 2024 年度业绩重磅披露
    财报业绩
    2025年3月24日,复宏汉霖(2696.HK)发布2024年度业绩,于业绩期内实现营业收入约人民币57.244亿元,较去年同期增长约6.1%,净利润达8.205亿元,同比增长50.3%,净利润率达14.3%,同比增长41.6%。 这是继2023年首次取得全年盈利之后,公司连续第二年实现全年盈利。 核心产品商业化销售的持续扩大成为业绩盈利的重要驱动力,产品销售收入合计约人民币49.335亿元,同比增长8.3%。
    医麦客
    2025-03-25
  • 基因编辑与新一代抗体:异种移植能否终结器官短缺危机?
    前沿研究
    导语: 在器官短缺日益严峻的当下,一项跨越物种的医学突破正悄然改写移植史。 尽管前路荆棘密布,这场医学革命或在未来十年重塑全球器官分配格局。 美国每天有 20 人因等不到合适器官而离世,仅肾脏移植等待名单就长达 9 万人,而实际依赖透析维持生命的终末期肾病患者超过 45 万。
    生物制品圈
    2025-03-25
    基因编辑
  • 突破与挑战:脊髓性肌萎缩症治疗的六大前沿疗法
    前沿研究
    从基因替代到肌肉修复,从鞘内注射到长效制剂,六大候选药物的竞技已悄然改变临床格局。 一、SMA 治疗的 “黄金时代”。 SMA 作为全球最常见的遗传性神经肌肉疾病,曾因 SMN 蛋白缺失导致患儿存活率极低。
    生物制品圈
    2025-03-25
    SMN 脊髓性肌萎缩症