近日，一则通知在医药圈流传，该通知表示，为落实2025年《政府工作报告》要求，北京、河北、上海等多个省份医保部门负责人将于明日参与国家医保局召开的会议，研讨优化医药集采工作的相关事宜。 今年两会工作报告中提出要“优化药品和耗材集采政策，强化质量评估和监管，让人民群众用药更放心”，这让即将开展的第十一批集采更受关注。 国家层面将在上半年开展第11批药品集采，下半年开展第6批高值医用耗材集采，并适时启动新批次药品集采。

近日，全球精准医疗领军企业索元生物宣布其全球首创新药DB107治疗新诊断的高级别胶质的临床1/2期试验首例受试者完成入组。 这项名为“评估 DB107 RRV 疗效的 I/IIa 期研究，在切除时和术后静脉注射，联合 DB107FC 和放射治疗或 DB107FC、替莫唑胺 (TMZ) 和放射治疗对新诊断的高级别胶质瘤患者进行治疗”的临床试验是由三家著名脑瘤研究机构，加州大学旧金山医学院、南加州大学及加州大学圣地亚哥医学院共同发起。 该实验计划招募70 名患者，其目标是证明DB107在生物标志物阳性脑瘤患者中无进展生存率的改善。

“主动报告”，这一举动为企业争取到了从宽处理的机会。 2025年医药领域第一张反垄断罚单开出，三家医药企业因垄断共被罚没2.23亿元。 3月21日，上海市场监管局披露，认定甲硫酸新斯的明注射液的三家销售企业，上海信谊联合医药药材有限公司（下称“上海信谊联合”）、河南润弘制药股份有限公司（下称“河南润弘”）、成都汇信医药有限公司（下称“成都汇信”） ，达成并实施了“固定或者变更商品价格”“分割销售市场”的横向垄断协议，并作出行政处罚。

2025年3月21日 ，道远已投优秀企业杭州翱锐生物科技有限公司（以下简称“ 翱锐生物 ”）旗下早筛产品 利为安®—肝癌多基因甲基化+蛋白多组学筛查试剂及配套分析软件被美国食品药品管理局（FDA）授予“突破性医疗器械”（Breakthrough Device Designation）认定。 FDA评估认为，利为安是一款针对肝癌的多靶点血液检测试剂盒，旨在定性检测多种甲基化及蛋白生物标志物。 利为安®适用于在多种不同类型的高风险人群中进行肝癌的监测，包括慢性肝炎，过度饮酒，非酒精性肝病，肝硬化，以及有肝癌家族史等。

2025年3月24日，道远已投优秀企业上海爱科百发生物医药技术股份有限公司（以下简称“ 爱科百发 ”）宣布，其用于治疗儿童和成人注意缺陷多动障碍（ADHD）的新药爱智达™（AK0901）的Ⅲ期临床研究已顺利完成。 这一进展 标志着爱科百发在儿童精神疾病领域药物研发上迈出了坚实的一步，有望为国内ADHD患儿和成人患者提供新的治疗选项和更好的治疗体验。 全球儿童发病率约为7.2%，60%~80%可持续至青少年期，50.9%持续为成人ADHD。

胜科纳米（苏州）股份有限公司于2012年成立于苏州工业园区，主要从事半导体第三方检测分析服务，致力于打造专业高效的一站式检测分析平台，具有“芯片全科医院”的行业称号。 胜科纳米（688757.SH）IPO 发行价格为9.08元/股，发行数量为4033万股，实际募集资金总额3.66亿元，主要用于苏州检测分析能力提升建设项目等。 至此，胜科纳米成为全省第700家境内上市企业，也是全省第113家科创板上市企业， 标志资本市场“江苏板块”迈上新的台阶。

2025年3月24日，中美瑞康（Ractigen Therapeutics），一家专注于小激活RNA（saRNA）疗法的临床阶段生物制药公司，宣布在西班牙马德里举行的第40届欧洲泌尿外科学会年会（EAU 2025）最新突破性进展专场发布了其RAG-01治疗非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）I期临床试验的积极初步数据。 数据显示，在接受卡介苗（BCG）治疗失败的患者中，最低两个剂量组的原位癌（CIS）患者完全缓解率（CR）达到66.7%，且安全性表现优异。 p21基因在细胞周期进程中起关键调控作用，然而传统疗法却难以对其实现有效靶向。

近日，国际顶级学术期刊 《Nature》主刊 全文发表了 复诺健自主研发 的溶瘤病毒基因药物VG161的临床研究数据(由中生复诺健与浙江大学第一附属医院合作)。 VG161是一种基于Ⅰ型单纯疱疹病毒（HSV-1）构建的新型抗肿瘤免疫增强型溶瘤病毒基因药物，它是 全球首个 进入临床的 携带4个外源性免疫调控基因 IL12、IL15/15Rα（IL15和IL15受体α亚基）和PD-L1阻断肽（PDL1B）的溶瘤病毒产品。 此次Nature发表的临床数据显示：在 34例 所有 标准治疗 （包括靶向、免疫检查点抑制剂（CPI）） 均失败 的晚期肝细胞癌（HCC）患者中，VG161单药治疗的客观缓解率 （ORR）为17.65% ，疾病控制率（DCR） 64.71% 。

编者按： 日前，Alnylam公司的Amvuttra（vutrisiran）获得美国FDA批准，成为首款治疗伴有心肌病的转甲状腺素蛋白淀粉样变性（ATTR-CM）成人患者的siRNA疗法。 纵观目前的研发管线，也有超过350款候选siRNA疗法正在开发之中。 日前，美国FDA批准Alnylam公司的siRNA疗法Amvuttra（vutrisiran）扩展适应症，治疗ATTR-CM成人患者。

公开资料显示，这是一款 利多卡因及丙胺卡因的专有配方， 为一款定量透皮喷雾， 该产品最早于2013年11月在欧盟获批 用于男性原发性早泄患者的治疗（ （商品名为Fortacin） 。 2018年12月，复星医药控股子公司万邦生化医药获得Fortacin在中国的商业化权益（研发代号为 PSD502） 。 根据早先文献报道，中国城市男性中早泄的发生率为2.3% ，早泄治疗的方法包括心理/行为治疗、 局部麻醉药物治疗（如PSD502喷雾） 、选择性5 -羟色胺再摄取抑制剂治疗、磷酸二酯酶5型抑制剂治疗等。