这一届特朗普是出了名的草台班子，突出一个信口开河，在生物制药领域也不例外。 现如今，一些前FDA要员们看准时机另立山头，打算成立一个非政府组织来填补机制空缺，同时有助于减少一系列虚假信息传播。 近日，明尼苏达大学传染病研究与政策中心（CIDRAP）正在启动一项致力于保障美国疫苗使用的倡议。

在带量采购常态化与生物药出海加速的双重挑战下，如何实现成本、质量、速度的黄金平衡。 Cytiva定制工程部（Custom Engineering, 简称CE）—— 由原Pall PASS与Cytiva CBS两大王牌团队融合升级， 从2005年至今， 已经交付500+超滤系统、100+深度定制层析系统， 用硬核技术突破行业瓶颈。 交付周期平均缩短40% | 综合成本降低50% | 本土需求响应提速100%。

医疗器械检验服务项目：。 近日，海外医疗器械网站Medical Device and Diagnostic industry发布了全球医疗器械企业TOP 100排名。 按照2024年度企业营收情况，进入前十名榜单的企业分别为美敦力、强生、雅培、丹纳赫、Medline Industries、史赛克、西门子医疗、BD医疗、GE医疗、飞利浦。

在日前举行的第四届中医药高质量发展大会上，中华中医药学会团体标准《中医药临床疗效数据采集研究型药店建设规范》（以下简称《规范》）正式发布，明确以 研究型药店作为药品供给和信息交互的终端， 为中医药临床研究提供新的实践途径。 中华中医药学会《中医药临床效疗数据采集研究型药店建设规范》。 《规范》发布背景与意义。

近日，莱芒生物极低剂量代谢增强型CAR-T细胞疗法在研究者发起的临床研究（IIT）中， 首位入组的复发难治性慢性淋巴细胞白血病（R/R CLL）患者经评估达到完全缓解（CR）标准并顺利出院 。 患者先后接受过4线不同治疗但疾病仍然持续进展。 近日，经临床专家综合评估确认达到完全缓解标准并顺利出院。

K药皮下剂型被诉专利侵权。 4月24日，美国生物技术公司Halozyme在新泽西州的美国地方法院对默沙东提起专利侵权诉讼。 Halozyme认为，默沙东即将上市的Keytruda（可瑞达，K药）皮下剂型侵犯了Halozyme自2011年开始为保护其突破性的MDASE皮下递送技术而申请的多项专利。

《In Vivo Base-Editing Gene Therapy via GalNAc-Modified Lipid Nanoparticles for Heterozygous Familial Hypercholesterolemia (HeFH)》。 此次成果获选EAS 2025大会SaaG专题报告，展现了尧唐生物在体内基因编辑药物开发领域的国际竞争力。 我们期待在EAS 2025与国际学界共同探讨基因编辑在心血管疾病治疗中的无限潜力，敬请关注尧唐生物更多临床和技术进展。

2025年4月10日，中国上海 —— 尧唐生物（YolTech Therapeutics）宣布，由尧唐生物与深圳信立泰药业股份有限公司联合申报的YOLT-101注射液临床试验申请已获国家药品监督管理局（NMPA）正式受理。 YOLT-101拟开发适应症包括家族性高胆固醇血症等。 深圳信立泰药业股份有限公司成立于1998年，2009年在深交所上市（股票代码：002294），是一家立足中国、面向全球、研产销一体化的创新驱动型医药企业。

2025年4月26日，中国上海，尧唐（上海）生物科技有限公司（简称：尧唐生物）宣布，由尧唐生物作为合作单位、上海交通大学医学院附属仁济医院发起的“ YOLT-101治疗家族性高胆固醇血症（FH）的临床探索研究(NCT06458010) ”取得了重大进展， 并将主要临床数据发表于medRxiv 。 研究数据表明，尧唐生物自主研发的创新体内碱基编辑药物YOLT-101仅需单次给药，即可安全、高效地降低FH患者血浆低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平。 在降血脂药物研发领域的激烈竞争中，YOLT-101作为最新一代的基因编辑类药物，让降血脂药从每日口服的小分子药物、数月注射一次的小核酸药物，直接进入到了“只需一次给药，终生降血脂”时代。

Eureka专注于为知识产权、研发、生物医药、材料、科创等技术创新场景，提供一系列高度专业化的AI Agent，首批上线近20个，包括查新检索、专利说明书撰写、技术方案探索、技术问答、生物医药百科问答、材料性能分析等。 智慧芽创始人兼 CEO张济徽表示：“AI技术发展至今，通用大模型虽然功能强大，但面对专业领域的深度问题仍力不从心。 专业 AI Agent重构技术创新工作范式。