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  • 特朗普草台班子不靠谱,前FDA局长借机另立山头
    人事变动
    这一届特朗普是出了名的草台班子,突出一个信口开河,在生物制药领域也不例外。 现如今,一些前FDA要员们看准时机另立山头,打算成立一个非政府组织来填补机制空缺,同时有助于减少一系列虚假信息传播。 近日,明尼苏达大学传染病研究与政策中心(CIDRAP)正在启动一项致力于保障美国疫苗使用的倡议。
    佰傲谷BioValley
    2025-04-26
    FDA局长
  • 成本、质量、速度如何平衡?Cytiva定制工程部破局生物药“不可能三角”!
    公司动态
    在带量采购常态化与生物药出海加速的双重挑战下,如何实现成本、质量、速度的黄金平衡。 Cytiva定制工程部(Custom Engineering, 简称CE)—— 由原Pall PASS与Cytiva CBS两大王牌团队融合升级, 从2005年至今, 已经交付500+超滤系统、100+深度定制层析系统, 用硬核技术突破行业瓶颈。 交付周期平均缩短40% | 综合成本降低50% | 本土需求响应提速100%。
    Cytiva学堂
    2025-04-26
    Cytiva 生物药
  • 全球医疗器械公司100强,12家中国公司上榜(附名单)
    公司动态
    医疗器械检验服务项目:。 近日,海外医疗器械网站Medical Device and Diagnostic industry发布了全球医疗器械企业TOP 100排名。 按照2024年度企业营收情况,进入前十名榜单的企业分别为美敦力、强生、雅培、丹纳赫、Medline Industries、史赛克、西门子医疗、BD医疗、GE医疗、飞利浦。
    医械研发-嘉峪检测网
    2025-04-26
    全球医 雅培 Medline Industries
  • 药店也加入到“临床研究”!
    公司动态
    在日前举行的第四届中医药高质量发展大会上,中华中医药学会团体标准《中医药临床疗效数据采集研究型药店建设规范》(以下简称《规范》)正式发布,明确以 研究型药店作为药品供给和信息交互的终端, 为中医药临床研究提供新的实践途径。 中华中医药学会《中医药临床效疗数据采集研究型药店建设规范》。 《规范》发布背景与意义。
    津药达仁堂
    2025-04-26
    中华中医药学会 药店
  • 首位复发难治性慢性淋巴细胞白血病患者(R/R CLL)获得完全缓解(CR)
    临床研究
    近日,莱芒生物极低剂量代谢增强型CAR-T细胞疗法在研究者发起的临床研究(IIT)中, 首位入组的复发难治性慢性淋巴细胞白血病(R/R CLL)患者经评估达到完全缓解(CR)标准并顺利出院 。 患者先后接受过4线不同治疗但疾病仍然持续进展。 近日,经临床专家综合评估确认达到完全缓解标准并顺利出院。
    莱芒生物
    2025-04-26
    慢性淋巴细胞白血病 R/R CLL
  • K药皮下剂型陷专利纠纷,罗氏再砍3条管线,阿斯利康联手3家本土药企
    公司动态
    K药皮下剂型被诉专利侵权。 4月24日,美国生物技术公司Halozyme在新泽西州的美国地方法院对默沙东提起专利侵权诉讼。 Halozyme认为,默沙东即将上市的Keytruda(可瑞达,K药)皮下剂型侵犯了Halozyme自2011年开始为保护其突破性的MDASE皮下递送技术而申请的多项专利。
    医药经济报
    2025-04-26
    Halozyme
  • 入选EAS 2025!尧唐生物HeFH体内碱基编辑疗法研究成果将亮相国际舞台
    前沿研究
    《In Vivo Base-Editing Gene Therapy via GalNAc-Modified Lipid Nanoparticles for Heterozygous Familial Hypercholesterolemia (HeFH)》。 此次成果获选EAS 2025大会SaaG专题报告,展现了尧唐生物在体内基因编辑药物开发领域的国际竞争力。 我们期待在EAS 2025与国际学界共同探讨基因编辑在心血管疾病治疗中的无限潜力,敬请关注尧唐生物更多临床和技术进展。
    尧唐生物
    2025-04-26
    EAS HeFH HeF
  • 尧唐生物体内碱基编辑药物YOLT-101临床试验申请获受理
    临床研究
    2025年4月10日,中国上海 —— 尧唐生物(YolTech Therapeutics)宣布,由尧唐生物与深圳信立泰药业股份有限公司联合申报的YOLT-101注射液临床试验申请已获国家药品监督管理局(NMPA)正式受理。 YOLT-101拟开发适应症包括家族性高胆固醇血症等。 深圳信立泰药业股份有限公司成立于1998年,2009年在深交所上市(股票代码:002294),是一家立足中国、面向全球、研产销一体化的创新驱动型医药企业。
    尧唐生物
    2025-04-26
  • 尧唐生物在medRxiv公布YOLT-101治疗家族性高胆固醇血症(FH)的临床数据
    临床研究
    2025年4月26日,中国上海,尧唐(上海)生物科技有限公司(简称:尧唐生物)宣布,由尧唐生物作为合作单位、上海交通大学医学院附属仁济医院发起的“ YOLT-101治疗家族性高胆固醇血症(FH)的临床探索研究(NCT06458010) ”取得了重大进展, 并将主要临床数据发表于medRxiv 。 研究数据表明,尧唐生物自主研发的创新体内碱基编辑药物YOLT-101仅需单次给药,即可安全、高效地降低FH患者血浆低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平。 在降血脂药物研发领域的激烈竞争中,YOLT-101作为最新一代的基因编辑类药物,让降血脂药从每日口服的小分子药物、数月注射一次的小核酸药物,直接进入到了“只需一次给药,终生降血脂”时代。
    尧唐生物
    2025-04-26
    仁济医院 家族性高胆固醇血症 medRxiv
  • 智慧芽发布AI Agent平台Eureka,首批上线近20个专业化AI智能体
    公司动态
    Eureka专注于为知识产权、研发、生物医药、材料、科创等技术创新场景,提供一系列高度专业化的AI Agent,首批上线近20个,包括查新检索、专利说明书撰写、技术方案探索、技术问答、生物医药百科问答、材料性能分析等。 智慧芽创始人兼 CEO张济徽表示:“AI技术发展至今,通用大模型虽然功能强大,但面对专业领域的深度问题仍力不从心。 专业 AI Agent重构技术创新工作范式。
    IPO早知道
    2025-04-26
    智慧芽 Eureka AI