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医药数据查询

  • 突破性进展!CAR-T疗法“逆转”红斑狼疮?
    前沿研究
    为什么CAR-T能治狼疮。 要理解CAR-T的作用,得先从狼疮的“病根”说起。 狼疮是一种自身免疫病,简单说就是免疫系统“认错了人”。
    抗体圈
    2025-08-29
  • 国家药监局附条件批准泽美妥司他片上市
    审批动态
    近日 ,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的1类创新药泽美妥司他片(商品名:艾瑞璟)上市,该药品适用于既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤成人患者。 该药品上市为患者提供了新的治疗选择 。
    国家药监局
    2025-08-29
  • 国家药监局附条件批准宗艾替尼片上市
    审批动态
    近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准Boehringer Ingelheim International GmbH申报的1类创新药宗艾替尼片(商品名:圣赫途),该药单药适用于治疗存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 该药品上市为患者提供了新的治疗选择 。
    国家药监局
    2025-08-29
  • 速递|礼来新口服减肥药III临床大捷,明年即可上市
    临床研究
    尽管礼来公司本月早些时候公布的orforglipron数据曾令投资者失望,但在2型糖尿病患者中的最新Ⅲ期临床结果重新点燃了市场信心。 这一口服GLP-1受体激动剂正加速进入监管环节。 新的结果来自Ⅲ期ATTAIN-2试验(NCT05872620),研究对象为患有肥胖或超重并伴随2型糖尿病的成年人。
    GLP1减重宝典
    2025-08-29
  • 技术文章 | 体外转录中修饰核苷酸对mRNA疗法的影响及如何准确定量dsRNA
    前沿研究
    体外转录中的修饰核苷酸:。 在我们关于双链RNA(dsRNA)的最终篇文章中,我们将目光投向mRNA疗法的化学基石——修饰核苷酸。 修饰核苷酸是含有化学修饰核糖核苷的核苷酸——就像替换经典食谱中的特定配料来提升风味与营养。
    Promega生命科学
    2025-08-29
  • 黑芝麻智能上半年营收同比增超40%:海外定点创新高,与云深处达成战略合作
    公司动态
    收入超市场预期,新市场新场景双突破。 本文为IPO早知道原创。 财报显示, 今年上半年,黑芝麻智能营收同比增长 40.4%至2.53亿元 。
    IPO早知道
    2025-08-29
  • 今日!两款癌症创新药获NMPA官宣批准上市
    审批动态
    今日(8月29日),中国国家药监局(NMPA)刚刚宣布批准两款1类创新药的上市申请,分别为 勃林格殷格翰 (Boehringer Ingelheim) 申报的HER2酪氨酸激酶抑制剂艾替尼片、恒瑞医药申报的EZH2抑制剂泽美妥司他片。 适应症:非小细胞肺癌。 NMPA宣布通过优先审评审批程序附条件批准勃林格殷格翰申报的1类创新药宗艾替尼片,该药单药适用于治疗存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
    医药观澜
    2025-08-29
  • 速递丨德昇济医药KRAS G12C抑制剂获FDA授予突破性疗法认定和孤儿药资格
    审批动态
    2025年8月29日,德昇济医药(D3 Bio)今日宣布,美国FDA已授予其 新一代KRAS G12C抑制剂 D3S-001突破性疗法认定, 用于治疗既往接受过化疗和免疫治疗、但未接受过KRAS G12C抑制剂治疗的 KRAS G12C 突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者 。 此外,D3S-001还获得FDA授予孤儿药资格,用于治疗 KRAS G12C 突变局部晚期或转移性结直肠癌(CRC) 。 突破性疗法认定与孤儿药认定基于一项正在开展的1/2期研究(NCT05410145)的临床数据,该研究旨在评估D3S-001在携带 KRAS G12C 突变的晚期实体瘤患者中的疗效与安全性。
    医药观澜
    2025-08-29
  • 不只是“骨痛热”:认识基孔肯雅热,细胞层面的健康管理是关键
    前沿研究
    其最令人困扰的,是可能持续数月甚至数年的关节剧痛,这不仅考验每个人的耐受力,更是对细胞修复与免疫系统功能的一次严峻挑战。 基孔肯雅热(Chikungunya fever)是由基孔肯雅病毒引起、主要通过白纹伊蚊和埃及伊蚊传播的急性传染病。 “Chikungunya”源于非洲斯瓦希里语,意为“弯腰屈膝”,形象地描绘了患者因剧烈关节疼痛而行动不便的状态。
    乐土生命科技
    2025-08-29
  • 万泰疫苗馨可宁®入选国家首批生物制造标志性产品名单
    审批动态
    厦门万泰沧海生物技术有限公司 (以下简称万泰疫苗)自主研发的 “重组人乳头瘤病毒16/18型双价疫苗(大肠杆菌)” 凭借其突出的创新性、先进的生产工艺和显著的公共卫生价值,成功入选该名单。 此次评选是为贯彻落实全国新型工业化推进大会精神,推动生物制造领域原创性与颠覆性技术攻关及标志性产品推广应用而开展的重要工作。 万泰疫苗本次入选的 重组人乳头瘤病毒16/18型双价疫苗(大肠杆菌), 是我国 首个依托自主知识产权、采用大肠杆菌表达系统成功上市的HPV疫苗。
    万泰范儿
    2025-08-29