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  • 华东医药自免创新药HDM3019类风湿关节炎适应症的中国IND获得批准
    审批动态
    2025年3月25日,华东医药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,由中美华东申报的HDM3019临床试验申请获得批准,适应症为类风湿关节炎。 关于HDM3019(IMB-101)。 HDM3019(IMB-101)是靶向OX40L和TNFα的双特异性抗体,参与调节炎症细胞因子,抑制T细胞和浆细胞分化,以及自身抗体产生,维持免疫稳态平衡。
    华东医药股份有限公司
    2025-03-27
    HD 类风湿关节炎 风湿关节炎
  • 利好 | 新规出台!创新医疗器械重大利好政策来啦~
    研发注册政策
    今日消息,据 国家药品监督管理局官网披露最新通告显示, 《器审中心关于进一步加大对创新医疗器械支持力度有关事项的通告(2025年第3号)》 , 具体内容如下:。 《器审中心关于进一步加大对创新医疗器械支持力度有关事项的通告(2025年第3号)》(图源:NMPA)。 为贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号),深入贯彻习近平总书记关于药品医疗器械监管和医药产业发展的重要指示批示精神,促进医疗器械产业高质量发展,加大对医疗器械研发创新支持力度,将审评审批资源更多向临床急需的重点创新医疗器械倾斜,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心(以下简称“器审中心”)研究决定,自通告发布之日起,按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”要求,进一步加强对创新医疗器械研发的指导服务,现就有关事项通告如下:。
    Medactive
    2025-03-27
    创新医疗
  • 微创比例达99%、手术切口最小仅0.8厘米,上海儿童医学中心脊髓终丝牵拉微创治疗实现新突破
    前沿研究
    历经多年探索,国家儿童医学中心、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心神经外科鲍南主任团队在 脊髓终丝牵拉微创治疗 领域实现了重大突破——近300例手术,微创比例达99%,手术切口最小仅0.8厘米,为儿童、青少年提供了更安全、精准的治疗选择。 10岁的美籍患儿Robert是个热爱冰球的少年,但是从出生起他就一直饱受长期尿床、大便失禁的困扰。 因为身上总是带有异味,从上学开始他就被人“另眼相看”,自信心受到了极大的打击。
    上海儿童医学中心
    2025-03-27
    上海儿童医学中心 脊髓终丝牵拉微创治疗
  • 程天科技完成B轮近亿元融资,加速具身智能外骨骼的全球布局|蓝驰家族
    医药投融资
    近日, 程天科技宣布完成近亿元B轮融资。 本轮融资由锡创投领投,将重点用于具身智能外骨骼技术研发迭代、脑机新产品研发注册、生产基地扩建以及全球市场拓展,进一步推动具身智能外骨骼穿戴机器人在康复养老与消费市场的应用落地,加速海内外渠道网络拓展,打造全球领先的外骨骼技术企业。 蓝驰创投是程天科技A轮的独家投资方,并参与其A+轮融资。
    蓝驰创投
    2025-03-27
    程天科技
  • 人工智能助力寻找抗癌药物!复旦团队突破传统筛选技术局限
    前沿研究
    该研究通过整合几何感知深度学习算法与生物实验验证体系, 建立了天然产物功能预测与验证的双向研究平台 。 研究团队运用自主开发的深度学习模型对30+天然产物分子库进行高通量筛选,成功鉴定出兼具脂质膜调控(LMR)与葡萄糖转运蛋白1(Glut1)靶向功能的天然化合物,并构建了新型双功能脂质体载药系统,在小鼠模型中展现出显著的肿瘤靶向与治疗增效作用。 该研究提出将人工智能深度学习算法模型与湿实验相结合,快速发现新型双功能天然产物。
    学术经纬
    2025-03-27
    复旦 人工智能
  • 保诺-桑迪亚斩获 2025 CDMO 全球小分子制剂冠军奖
    审批动态
    美国尔湾,2025 年 3 月 25 日 — 保诺-桑迪亚,一家值得信赖的全球化合同研究、开发和生产公司(CRDMO)今日宣布,公司在荣获 2025 CDMO Leadership Awards “全球小分子原料药领军奖”和“全球小分子制剂领军奖”两项大奖后 ,最终斩获全场唯一的“全球小分子制剂冠军奖”。 此次荣获三项大奖,充分体现了全球合作伙伴对我们的高度信任与坚定信心,也是对我们实力的极大认可。 “获得全球小分子制剂组冠军彰显了我们对卓越、可靠和科学创新的坚定承诺,以及我们对提供高质量一站式CRDMO 解决方案的不懈追求”。
    保诺桑迪亚BioDuro Sundia
    2025-03-27
    保诺 CDMO
  • 歌礼制药(1672.HK)2024年度业绩概览
    财报业绩
    歌礼的管理团队具备深厚的专业知识及优秀的过往成就,在团队的带领下,歌礼聚焦代谢性疾病,致力于解决尚未满足的医疗需求,并以全球化的视野进行布局。 歌礼的代谢疾病管线拥有多款临床阶段在研药物。 欲了解更多信息,敬请登录网站:www.ascletis.com。
    歌礼
    2025-03-27
    歌礼
  • 股价跌至零头,AD首创疗法“全面溃败”
    财报业绩
    以“ 医药健康产业的变革与新生 ”为主题,汇聚行业领袖,聚焦创新药械和消费医疗,探讨产业变革,交流商业保险与AI技术带来的机遇,助力行业新生。 在卫材对阿尔茨海默病 (AD) 药物Leqembi调整积极预期的同天,致力于研发AD疗法的Cassava Sciences宣布退出AD领域。 2019年后将重心转向AD领域,2021年因“突破性疗法”概念股价飙升,核心产品为simufilam。
    同写意
    2025-03-27
    sim AD
  • 江西十批国采报量数据,最大单品采购额530万元,最少642元,最少企业1321元
    招标采购
    最少的托法替布缓释片只有642元。 上海郅见生物凭借复方a酮酸,排名第一。 地区排名:南昌市占30%。
    药筛
    2025-03-27
    江西 国采
  • 临床造假彻底失败,现在竟然在转型
    临床研究
    在经历多年争议和数据造假指控后,Cassava Sciences公司正式终止了Simufilam在阿尔茨海默病中的开发。 我们早先介绍过造假事件的详情 ,不光是Simufilam的论文作者兼Cassava前科学顾问Hoau-Yan Wang涉嫌造假和骗取NIH经费,甚至Cassava Sciences的前高管Lindsay Burns和Remi Barbier也通过故意凑数据的方式,强行让原本无效的Simufilam看起来展现出对安慰剂的疗效,而随着谎言的继续,临床被不断推进,但在II期临床实际上就已经宣判死刑的Simufilam实际上就不可能产生疗效。 在去年11月时,Cassava Sciences宣布Simufilam在III期临床RETHINK-ALZ试验中未达任何主要次要终点。
    生物制药小编
    2025-03-27
    阿尔茨海默病 临床造假