耐赋康（布地奈德）：医保加持，开拓 IgA 肾病蓝海。 耐赋康作为全球首个对因治疗 IgA 肾病药物，已在中国内地、中国香港地区以及新加坡上市。 2024 年，耐赋康实现收入 3.534 亿元，同比增长 1581%，增长势头十分强劲。

帕金森病 （Parkinson’s disease, PD）是除了阿尔茨海默病之外，世界第二大的神经退行性疾病。 为了纪念发现这一疾病的英国医生詹姆斯·帕金森，人们将他的生日——4月11日确定为“世界帕金森日”。 据《中国帕金森病治疗指南（第四版）》指出，2023年中国PD患者超过300万人，占全球患者总数的25%，65岁以上人群患病率高达1.7%。

今天，一份《进一步优化药品集采政策的方案（征求意见稿）》内容在业内流传，时值优化集采方案的当口，内容一经传出，引发行业高度关注。 该《征求意见稿》显示：。 企业需以通过一致性评价的仿制药为投标门槛，要求生产线两年内无重大质量缺陷，且具备两年以上同类型药品生产经验。

日前， 佳惟达（杭州）生物科技有限公司 （简称"佳惟达生物"）与 深圳市乐土生命科技投资有限公司 （简称"乐土"）签署了战略合作框架协议，共同开发重组人胶原蛋白产品。 佳惟达生物一行参观了乐土公司展厅、研发质控大楼和商业化生产车间。 此次合作标志着乐土在高端生物医用材料领域迈出关键一步，有望重塑医美及再生医学产业格局。

自2024年7月以来，康诺亚通过NewCo达成了4次出海交易。 与贝恩资本、奥博资本等美元大基金的合作，为康诺亚接轨国际临床和商业化团队导入了强大能量。 作为中国名列前茅的眼科基因药物研发公司， 纽福斯 看到了一些海外biotech在基因治疗领域商业化阶段的不断折戟，在自身与投资机构、MNC的交涉中，产生了专属CGT领域极具价值的出海观察与思考。

当大部分Biotech营收还在冲击10亿元关口时，这家公司早在2023年营收已突破50亿元；当一家创新药企拥有一个具备全球竞争力的大药即可底气十足时，这家公司手握3个这种药物。 2024年复宏汉霖营收57.244亿元，同比增长6.1%，净利润8.205亿元，同比增长50.3%，净利润率达14.3%，同比增长41.6%，连续第二年实现全年盈利。 全年研发开支18.405亿元，同比增长28.4%。

4月17-18日，100+先锋人物、500+专业机构、2000+医药同仁齐聚成都医学城，邀您共赴这场中国ADC/核药领域规模最大/影响力最高的会议！ 又一家创新药企“转正”。 3月26日，信达生物发布2024年年度报告。

为促进药品创新和仿制药发展，完善药品试验数据保护制度，根据《药品管理法实施条例》等相关规定，借鉴国际经验，国家药品监督管理局起草了《药品试验数据保护实施办法（试行，征求意见稿）》、《药品试验数据保护工作程序（征求意见稿）》，并公开征求意见。 如有意见请于2025年5月18日前分别按要求填写反馈意见表并发送邮件， 主题请注明“关于药品试验数据保护意见反馈”。

导语： 在解决美国市场的生产瓶颈后，诺和诺德与礼来正将 GLP-1 减肥药物的战火燃向全球。 欧洲战场 ：Wegovy 已在英国、德国等 8 国上市，Zepbound 仅在波兰有售。 EMA 的数据显示，欧洲肥胖率达 23%，但支付方对高价药物的谈判导致推广缓慢。

为贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号），深入贯彻习近平总书记关于药品医疗器械监管和医药产业发展的重要指示批示精神，促进医疗器械产业高质量发展，加大对医疗器械研发创新支持力度，将审评审批资源更多向临床急需的重点创新医疗器械倾斜，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（以下简称“器审中心”）研究决定，自通告发布之日起，按照 “提前介入、一企一策、全程指导、研审联动” 要求，进一步加强对创新医疗器械研发的指导服务，现就有关事项通告如下：。 一、对于 创新医疗器械产品 ，申请人完成产品临床前研发工作和可行性临床试验（必要时）后， 可通过器审中心开通的创新产品重大技术问题咨询沟通路径提出临床试验方案预审查申请 ，并同时提交拟开展的临床试验方案、立题依据综述及相关支持性资料、必要的临床前研究资料等。 可充分参考器审中心发布的医疗器械临床评价技术指导原则、体外诊断试剂临床试验技术指导原则、医疗器械临床评价路径和临床试验推荐类型、已公开的医疗器械产品注册技术审评报告等技术指南文件开展临床评价，保证临床证据的科学性和充分性。