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  • 「最新交易」联邦制药：与诺和诺德达成GLP-1/GIP/GCG三靶点受体激动剂UBT251独家许可协议，总金额20亿美金
    交易并购
    「最新交易」联邦制药：与诺和诺德达成GLP-1/GIP/GCG三靶点受体激动剂UBT251独家许可协议，总金额20亿美金
    近日， 联邦制药国际控股有限公司（「联邦制药」）与 Novo Nordisk A/S （「诺和诺德」）宣布就 UBT251达成 独家许可协议 。 UBT251 是一款 GLP-1/GIP/GCG 三靶点受体激动剂 ，当前处于早期临床开发阶段，用于治疗肥胖、 2 型糖尿病及其他疾病。 根据许可协议，诺和诺德将获得 UBT251 除中国内地（大陆）、香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区以外的全球范围内开发、生产及商业化的独家授权许可，联邦生物将保留 UBT251 在中国内地（大陆）、香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区的权利。
    药圈时汇
    2025-03-27
  • 「最新交易」浦合医药：与拜耳制药签署I期临床PRMT5抑制剂全球许可协议
    交易并购
    「最新交易」浦合医药：与拜耳制药签署I期临床PRMT5抑制剂全球许可协议
    近日， 苏州浦合医药科技有限公司（浦合医药）与拜耳今天宣布，双方已就浦合医药口服小分子 PRMT5 抑制剂达成全球许可协议 。 拜耳已招募首例患者参与 I 期人体首次剂量爬坡临床试验。 BAY 3713372 是一种在研药物，尚未获得任何国家卫生部门批准用于任何适应症。
    药圈时汇
    2025-03-27
    PRMT5
  • 全球首例，源自中国！基因编辑猪肝移植人体，成功存活10天
    前沿研究
    全球首例，源自中国！基因编辑猪肝移植人体，成功存活10天
    全球每年的肝移植需求数以百万计，但供体器官短缺十分严重。 据世界卫生组织统计，全球器官供需缺口高达 10：1。 异种移植（xenotransplantation），即：利用基因编辑后的动物器官作为过渡方案，被视为解决供体不足的替代方法。
    Being科学
    2025-03-27
    肝移植 基因编辑猪肝移植
  • 仅需服药 1 次！国产首个 PA 靶点抗流感新药获批上市
    审批动态
    仅需服药 1 次！国产首个 PA 靶点抗流感新药获批上市
    3 月 27日，NMPA 官网显示，银杏树药业/ 青峰医药的 抗流感 1 类新药玛舒拉沙韦 （GP681） 获批上市 （受理号： CXHS2300106 ） ， 用于既往健康的 12 岁及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗，不包括存在流感相关并发症高风险的患者。 主要终点是 流感症状的缓解时间 （TTAS） 。 研究结果显示，玛舒拉沙韦可 有效缩短 TTAS 并快速清除病毒 ，同时具有良好的安全性和耐受性，耐药事件发生率低。
    Insight数据库
    2025-03-27
    PA 流感新药
  • 特朗普关税大棒危及绝大部分美国药企！供应链面临巨大压力
    公司动态
    特朗普关税大棒危及绝大部分美国药企！供应链面临巨大压力
    2025 年 3 月以来，特朗普贸易保护政策持续加码，继对加拿大、墨西哥和中国加征钢铝及商品关税后，“关税大棒” 正瞄准制药行业。 3 月 24 日，特朗普在白宫内阁会议上明确表示， “在不久的将来”， 将 宣布针对药品的关税政策，税率或高达 25%+，引发美国生物医药行业强烈震动。 美国生物技术创新组织（BIO），于 2025 年 2 月发布的行业调查显示， 近九成美国药企依赖进口原料 ，其中 82% 的企业认为针对加拿大的关税 将推高生产成本 ，94% 的企业预计欧盟关税将直接 增加制造费用 。
    Being科学
    2025-03-27
  • 【转载】NMPA颁布2025年版《中华人民共和国药典》
    研发注册政策
    【转载】NMPA颁布2025年版《中华人民共和国药典》
    国家药监局 国家卫生健康委关于颁布2025年版《中华人民共和国药典》的公告（2025年第29号）。 根据《中华人民共和国药品管理法》，2025年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）经第十二届药典委员会执行委员会全体会议审议通过，现予颁布，自2025年10月1日起施行。 2025年版《中国药典》目录见附件。
    广中科技
    2025-03-27
  • LGC PHARMASSURE | 一个不仅限于药品/药典的大型国际能力验证计划
    审批动态
    LGC PHARMASSURE | 一个不仅限于药品/药典的大型国际能力验证计划
    LGCAXIO PHARMASSURE药品能力验证计划 旨在保证药品检测实验室可以将其分析数据与国际同行业实验室的分析数据的可比性，从而保证所检测的药品制剂结果的一致性，覆盖 药物和食品补充剂（保健品） 。 中国药典（CHP）、欧洲药典（EP）和美国药典（USP）都是药品检测实验室必须遵守的最广泛的标准。 LGC 已经更新了药品国际能力验证PHARMASSURE的目录， 加入了样品对应的CHP、EP和USP相关章节和通则号 ，您可以选择任意一种或多种药典方法对能力验证样品进行检测使实验室获得不同药典方法比对结果评定。
    LGC标准品
    2025-03-27
    USP LGC 药典
  • 朗玛峰在投企业「安迈特」完成B1轮数亿元融资，国家级基金参与领投
    医药投融资
    朗玛峰在投企业「安迈特」完成B1轮数亿元融资，国家级基金参与领投
    近日，锂电新材料行业 “隐形冠军”——安迈特科技（北京）有限公司（以下简称“安迈特” ）， 宣布完成由 国家制造业转型升级基金四川子基金、四川区域协同基金领投的 B 1 轮数亿元人民币 融资 。 此次融资将主要用于 产业化 、产品研发及市场拓展，进一步满足全球 锂电 市场对 高安全复合集流体升级更替 的需求。 现已连续获得三支国家级基金青睐，成为业内唯一同时获得国家中小企业发展基金、国家绿色发展基金、国家制造业转型升级基金投资的企业，是国资长期、耐心、战略资本注入 “新动能”产业及企业的稀缺代表作。
    朗玛峰创投
    2025-03-27
    朗玛峰 安迈特
  • 默沙东21价肺炎结合疫苗在欧盟获批上市
    审批动态
    默沙东21价肺炎结合疫苗在欧盟获批上市
    2025年3月26日 ，默沙东 发布公告称， 欧盟委员会（ EC）批准公司的肺炎球菌21价结合疫苗Capvaxive用于预防成人侵袭性肺炎球菌病（ IPD ）和肺炎球菌肺炎 。 Capvaxive专为成年人设计，涵盖导致50岁及以上成年人中约84%侵袭性肺炎球菌疾病的血清型。 该决定授权 Capvaxive 在所有 27个欧盟（EU）成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威进行营销 。
    药时空
    2025-03-27
    肺炎 肺炎结合疫苗
  • 韩国将投资5052亿韩元用于大流行mRNA疫苗研发
    医药投融资
    韩国将投资5052亿韩元用于大流行mRNA疫苗研发
    2025年3月25日， 韩国疾病管理本部 宣布，将在2025年至2028年4年间 共投入5052亿韩元 ，支持覆盖 从非临床到3期临床试验全周期的新冠mRNA疫苗研发 。 本研究项目的启动目标是确保国内拥有能够快速应对传染病大流行的mRNA疫苗平台。 为此，韩国疾病管理本部正在推进“疫情应对mRNA疫苗开发支援项目”，并计划今年从 4个非临床试验项目开始全面开展研究 。
    药时空
    2025-03-27
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