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  • 这些药品,禁止网络销售!
    招标采购
    随着互联网技术的飞速发展和电子商务的普及,药品网络销售已成为一种新型的药品销售渠道,为广大消费者提供了便利。 为了加强药品网络销售的监管,保障公众用药安全,国家药品监督管理局(简称 “国家药监局”)发布了《药品网络销售禁止清单(第一版)》,自2022年12月1日起施行。 政策法规明确禁止销售的药品。
    21世纪药店
    2024-06-28
    网络销售
  • 拟1.5亿再购入股权,艾迪药业实现控股南大药业
    交易并购
    在签订收购意向协议两个多月后,艾迪药业披露了重大资产购买的进一步细节。 2023年,艾迪药业实现人源蛋白粗品收入2.6亿元,其中向南大药业销售尿激酶粗品1.62亿元,占人源蛋白粗品收入62.4%,为公司人源蛋白业务提供稳定现金流。 经上市公司与交易对方充分协商,南大药业100%股权的最终交易价格确定 为4.8亿元,此次交易标的南大药业31.16%的股权作价为1.5亿元。
    思齐俱乐部
    2024-06-28
    艾迪 南大药业
  • 吸入仿制药体外生等效APSD评价方法及重点EMA FDA指导原则的更新
    研发注册政策
    2024CMC(CRO&MAH&CMO)博览会 宣布:。 【沈丹蕾老师】将出席分论坛: 吸入制剂大会;。 并发表主题演讲: 经口鼻吸入制剂关键质量属性研究以及吸入仿制药体外生等效APSD评价方法及重点 EMA FDA 指导原则的更新。
    Pharma CMC
    2024-06-28
    FDA 体外生 EMA FDA
  • 何仲贵:复杂注射剂改良型新药研发关键技术和实例分析
    专家观点
    国家药典委员会委员、中国药学会药剂学专委会副主 委、沈阳药科大学教授、沈阳信达泰康首席科学家何仲贵老师 将出席分论 坛: 改良新药实战案例私享会,并发表主题演讲 : 以阿尔兹海默症为例的纳米药物递送研发案例分享。 何仲贵,沈阳药科大学无涯创新学院教授。 入选“新世纪百千万人才工程”国家级人选、教育部长江学者特聘教授,获得国务院政府特殊津贴,获得吴阶平-保罗杨森医学药学奖,获得辽宁省杰出科技工作者称号,2018 年获得中国药学发展奖,2019 年获得全国模范教师称号。
    Pharma CMC
    2024-06-28
    沈阳药科大学 新药 何仲贵
  • 跃赛生物宣布任命陈丽娟女士为代理首席执行官
    人事变动
  • 海森生物成功收购Celltrion公司14种品牌药品,加速推进泛亚太商业布局
    交易并购
    2024年6月28日,海森生物医药有限公司(简称:海森生物)宣布正式 完成对韩国生物制药企业Celltrion旗下14种品牌产品在亚太多个国家和地区商业权益的收购 ,并成为这些产品在包括韩国*、新加坡、泰国、澳大利亚、中国香港等8个国家及地区的药品上市许可持有人(MAH) 。 本次收购将丰富公司在中国大陆地区以外的8个国家和地区的产品管线,并将建立更完善的国际化供应链及质量管理体系,更标志着海森生物正式开启泛亚太商业化布局。 收购完成后,海森生物将拥有高血压及糖尿病等慢性病领域多个经典产品如易达比 ® 、倍欣 ® 、艾可拓 ® 、必洛斯 ® 、和尼欣那 ® 等在亚太8个国家和地区的商业化权益,其将以更丰富的产品组合惠及更多患者。
    海森生物
    2024-06-28
  • 国家药监局综合司丨关于印发《药品监管人工智能典型应用场景清单》的通知
    研发注册政策
    各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局,局机关各司局、各直属单位:。 《清单》列出了15个具有引领示范性的、有发展潜力的、针对工作痛点的、需求较为迫切的应用场景,旨在推动人工智能技术在药品监管领域的研究探索,以促进人工智能与药品监管深度融合为主线,规范和指导各级药品监管部门开展人工智能技术研究应用,引导资源聚焦,推动人工智能赋能药监系统;同时也为其他科研机构、技术公司和药品企业相关研究应用提供参考和指导。 各单位应充分发挥主观能动性,结合人工智能技术现状和自身实际工作需求,选择《清单》中列出的典型应用场景为切入点,由本单位监管业务部门和信息化技术部门共同牵头,协作开展人工智能应用实践探索。
    智药邦
    2024-06-28
    国家药监局综合司
  • 李时悦教授:基于干细胞治疗的再生医学是逆转慢阻肺病的希望
    专家观点
    中华医学会呼吸病学分会副主委。 广医附一院呼吸健康研究院副院长。 基于干细胞治疗的再生医学是逆转慢阻肺病的希望。
    吉美瑞生再生医学
    2024-06-28
    慢阻肺 干细胞治疗 李时悦
  • 医渡科技2024财年业绩:毛利率创历史新高,盈利能力持续加强
    财报业绩
    2024年6月28日,中国AI医疗头部企业医渡科技(股票代码:2158.HK)召开2024财年业绩发布会,管理层就业绩亮点、发展战略及未来展望进行详细说明。 在‘聚焦’战略下,医渡科技经营效率、盈利能力和业务竞争力均实现了进一步提升。 公司2024财年总收入为人民币 8.07亿元 ,毛利率从去年同期的34.1%上升至 42.1% ,提高8个百分点, 创下历史新高。
    HappyLifeTech
    2024-06-28
    医渡科技
  • 一图看懂医渡科技2024财年业绩
    财报业绩
    医渡科技(股票代码:2158.HK)成立于2014年,是中国医疗智能行业领导者,专注于医疗人工智能和大数据技术的开发与应用,赋能临床研究、医疗管理、区域公共卫生与人口健康管理、新药研发等领域,帮助加速医疗服务降本增效,促进构建安全、普惠、价值导向的医疗智能体系。 医渡科技旗下生命科学解决方案公司开心生活科技,提供数据分析驱动的临床开发、真实世界研究和商业化解决方案。 凭借AI赋能的疾病洞见、不断升级的技术产品和服务能力,帮助药械企业减少产品开发时间及成本,并赋能其获得商业化成功。
    HappyLifeTech
    2024-06-28
    医渡科技