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  • 今日,抗流感1类新药「玛舒拉沙韦」获批上市
    审批动态
    公开资料显示, 玛舒拉沙韦片(GP681片) 是 青峰医药 与银杏树药业联合开发的一种全新作用机制的抗流感病毒新药 , 为聚合酶酸性蛋白(PA)抑制剂 。 该产品能更早干预病毒生命周期,直接阻碍成熟病毒的形成, 患者全病程只需服药一次。 GP681是一种全新作用机制的 核酸内切酶抑制剂 ,作用靶点是 流感病毒RNA聚合酶酸性蛋白 。
    医药观澜
    2025-03-27
    聚合酶酸性蛋白 PA 流感病毒
  • 重磅!《进一步优化药品集采政策的方案(征求意见稿)》流出
    招标采购
    近日,一则通知在医药圈流传,该通知表示,为落实2025年《政府工作报告》要求,北京、河北、上海等多个省份医保部门负责人将于明日参与国家医保局召开的会议,研讨优化医药集采工作的相关事宜。 一、优化集采品种和投标企业准入标准。 (一)集采药品范围聚焦竞争充分的“老药”。
    药闻康策
    2025-03-27
    集采
  • 「华东医药」自免创新药HDM3019获批临床,治疗类风湿关节炎
    审批动态
    2025年3月25日,华东医药全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,由 中美华东申报的HDM3019临床试验申请获得批准 ,适应症为 类风湿关节炎。 HDM3019(IMB-101)是靶向OX40L和TNFα的双特异性抗体 ,参与调节炎症细胞因子,抑制T细胞和浆细胞分化,以及自身抗体产生,维持免疫稳态平衡。 2024年8月,中美华东与韩国IMBiologics corp.签订了产品独家许可协议,获得IMB两款自身免疫领域的创新产品IMB-101及IMB-102在包含中国在内的37个亚洲国家(不含日本,韩国和朝鲜)的独家许可,包括开发、注册、生产及商业化权益。
    触界生物
    2025-03-27
    HD 类风湿关节炎 类风湿
  • 预灌封双鼻喷给药装置——创新药包材
    招标采购
    天舟医疗(苏州)有限公司研发的 预灌封双鼻喷给药装置 是一种专为双侧鼻腔同步给药设计的创新型药包材产品。 该装置通过物理结构优化与精准剂量控制,将药物或疫苗均匀覆盖在鼻腔黏膜,为医疗递送领域提供了更为高效、便捷的给药途径。 天舟医疗的预灌封双鼻喷装置已在中国及PCT国际申请多项专利,具备独立知识产权保护。
    触界生物
    2025-03-27
    创新药 双鼻喷
  • 中美医药产业“竞合博弈”新变局
    公司动态
    全球化背景下,中美医药行业是相互依存的。 中国CRO企业在承接更多国际药企临床试验的同时,中国的生物制药企业也正扩大在澳大利亚、美国或欧盟等市场开展的临床试验规模。 这种双向合作模式不仅促进了中国医药产业国际化,也为全球医药产业的多元化创新提供动力。
    医药经济报
    2025-03-27
    医药产业
  • 全球药企创新力榜单揭榜,这些“新”值得关注
    公司动态
    近日,商业媒体《快公司》(Fast Company)对2024年全球最具创新力的医药公司进行梳理总结,10家药企为此前研发进展甚微的疾病推出突破性疗法,并推动现有疗法可及性。 疗法涉及阿尔茨海默病(AD)、精神分裂症、血友病、癌症等多领域。 ARS公司 肾上腺素开启鼻 喷时代。
    医药经济报
    2025-03-27
    精神分裂症
  • Flagship旗下公司们,怎么不是裁员就是破产
    公司动态
    Flagship Pioneering是是全球最知名风险投资公司之一,成立于1999年,致力于为早期的生命科学技术提供了资金和支持。 与传统风投机构不同,Flagship推出了一种投资模式为“先孵后投“,即从头开始孵化新公司,而非投资已成立的公司。 但是,“Flagship模式”也不是无往不利的,今年开年以来,已经有多家Flagship公司进行裁员或重组,显示出一派颓势。
    佰傲谷BioValley
    2025-03-27
    公司
  • 创新药“出海基因”的延续与传递
    前沿研究
    中国生物制药资产在国际市场上的关注度激增,尤其是在近两年不断涌现的出海交易中表现得尤为明显。 2023年,首次出现了License-out交易数量超过License-in的情况,而 在2024年,License-out交易数量就达到了76笔,总交易额高达511亿美元。 回望2022年,金斯瑞集团旗下的传奇生物的CAR-T疗法西达基奥仑赛(Cilta-cel)成功登陆美国市场,就为中国创新药企出海树立了标杆, 形成了中国创新走向国际化、药品全球商业化的独特“基因” 。
    求实药社
    2025-03-27
    创新药
  • 蔡建强教授、刘连新教授、宋天强教授 |“TB”方案一线治疗晚期HCC适应症正式在国内获批,推动晚期肝癌一线治疗实现新突破
    审批动态
    此次“TB”方案在国内获批,在临床上备受瞩目,引起了广泛的关注和热烈的响应。 近日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准特瑞普利单抗用于晚期肝癌一线治疗,标志着晚期肝癌一线治疗迎来了又一突破性进展。 特瑞普利单抗是我国自主研发的程序性死亡受体1(PD-1)抑制剂,是中国原研之光。
    君实医学
    2025-03-27
    PD1 肝癌 HCC
  • 注意缺陷和多动障碍!已递交中国NDA!III期临床成功
    临床研究
    3月25日(当地时间),Axsome Therapeutic宣布其 Solriamfetol( 索安非托,商品名:Sunosi)注意缺陷和多动障碍(ADHD)III期临床研究(FOCUS)主次终点达到 。 FOCUS研究为评估Solriamfetol在ADHD成年患者中有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的为期6周的III期临床研究。 研究主要终点为6周时AISRS(成人ADHD研究者报告量表)总分较基线变化,关键次要终点为6周时ADHD临床疗效总评量表严重度(CGI-S)评分较基线变化。
    求实药社
    2025-03-27
    多动障碍 NDA