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  • 媒体报道 | 人民日报健康:信迪利单抗治疗肺癌、佩米替尼治疗胆管癌新药相关成果在中国澳门公布
    专家观点
    6月28日,澳门肿瘤学会学术研讨会上,吴一龙教授报告了信迪利单抗在治疗肺癌方面的疗效与帕博利珠单抗相当,而陈龙教授分享了佩米替尼在胆管癌治疗中的显著生存获益。两种药物均已在中国澳门地区获批用于治疗相关癌症。
    信达生物
    2024-07-11
    肺癌 胆管癌 PD1
  • 针对GLP-1信号通路,突破性疗法即将展开关键性3期临床试验
    临床研究
    Amylyx Pharmaceuticals公司今日宣布收购Eiger BioPharmaceuticals公司的在研疗法avexitide。 Amylyx公司预计在2025年第一季度开展3期临床试验,评估avexitide治疗术后低血糖(PBH)的效果。 Avexitide是一种潜在“first-in-class”胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体拮抗剂 , 已在五项临床试验中评估用于治疗术后低血糖,并且在临床试验中用于治疗先天性高胰岛素血症(HI)。
    药明康德
    2024-07-11
  • 浅析DC疫苗疗法和生产流程(上:获取与改造)
    研发注册政策
    被消化的目标会残留下一些细碎的残渣,DC会将这些碎片摆放在自己细胞表面的MHC分子上,供T细胞识别。 DC肿瘤疫苗是利用DC细胞提呈抗原、激活免疫的功能,借助DC细胞来指挥T细胞。 DC疫苗根据作用的不同可以分为预防性和治疗性。
    医麦客
    2024-07-11
    肿瘤 DC疫苗疗法
  • 医保目录每年新增哪些药品?——医保药品目录“极简史”(一)
    医保动态
    6月28日,国家医保局公布《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及申报指南等文件。 自2018年国家医保局成立以来,累计有700余种救急救命的好药、创新药进入国家医保药品目录,包括通过谈判新增的446个药品,其中大部分为近年来新上市、临床价值高的药品,覆盖目录31个治疗领域。 2019年医保药品目录常规准入部分共新增了148个品种。
    国家医保局
    2024-07-11
    医保
  • 总裁、副总裁同日辞职,沃森生物新总裁火速确定!
    人事变动
    据今日沃森生物于深交所发布的《关于公司部分董事和高级管理人员辞职的公告》,本周一(7 月 8 日), 沃森生物董事、总裁姜润生和副总裁章建康分别向公司董事会提交了书面辞职报告 。 两人原定任期均至明年 10 月 12 日,公告显示,此次两人辞职后,姜润生继续担任公司董事职务,而章建康不继续担任公司其他管理职务。 据同日沃森生物公告,7 月 8 日,公司第五届董事会第二十次会议上,已审议通过了《关于聘任公司总裁的议案》, 聘任沃森生物现任营销总监姚伟为公司总裁 ,任期与第五届董事会一致。
    医药代表
    2024-07-10
  • G司大佬离职
    人事变动
    浙江、江苏、上海、安徽四省局专家现场解读MAH委托生产与跨省监管,100位顶级专家、2000名参会嘉宾已到位。 她的最后工作日为 2024 年 8 月 9 日。 冯碧霞于2019年加入葛兰素史克,担任香港和澳门地区总经理,并于2021年6月起担任中国疫苗业务负责人一职。
    新药社
    2024-07-10
  • 「最新融资」碧途生物:完成数千万A轮融资,专注于生物制药过滤技术和材料研发
    医药投融资
    近日, 碧途生物成功完成A轮融资,由临港蓝湾基金独家投资 。 此次融资标志着碧途生物在推动生物制药过滤技术和材料产业化进程中又迈出了坚实的一步。 碧途生物成立于2022年,位于上海临港新片区, 是一家专注于生物制药过滤技术和材料研发的创新企业。
    药圈时汇
    2024-07-10
    生物制药
  • 通化东宝2024半年度业绩预告:非经常性因素短期影响当期业绩 下半年集采助力产品准入与放量
    财报业绩
    2024年7月10日,通化东宝药业股份有限公司(以下简称或“公司”)发布2024年半年度业绩预亏公告。 上半年,公司预计实现营业收入约7.56亿元,同比减少44.66%;归属于上市公司股东的净利润-2.24亿元;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 -801.47万元 。 经初步测算,上述因素将减少公司营业收入约 5.38亿元。
    通化东宝
    2024-07-10
  • 药品采购追溯码全面启动,2025年底全面推广
    招标采购
    药品追溯码这件事时间很久了,2018年国务院发布 《 国家药监局关于 药品信息化追溯体系建设的指导意见 》 国药监药管〔2018〕35号; 2019年发布《 药品信息化追溯体系建设导则 》《 药品追溯码编码要求 》两项信息化标准的公告(2019年第32号);2020年国家药监局发布《有关 药品追溯标准规范的解读 》;2022年国家药监局发布 《 药品追溯码标识规范》等2项信息化标准 的公告(2022年第50号)。 《意见稿》企业需要关注信息 :。 1、 省级药品集中采购平台实行“带码挂网“ : 药品上市许可持有人 (含进口药品境内代理人,下同 ) 需向省级药品集中采购平台 提供药品追溯码闭环管理的 书面承诺 ,包括按照药品信息化追溯体系建设标准要求对各级销售包装单元赋追溯码、通过自建追溯系统或 使用第三方追溯系统开展追溯数据的采集和上传信息 等,同时提供赋码药品的实物样本备查。
    风云药谈
    2024-07-10
    药品采购追溯码
  • 上海医药 CDK4/6 抑制剂 SPH4336 临床申请获 CDE 受理
    临床研究
    7 月 10 日,据 CDE 官网显示,上海医药 SPH4336 临床申请获 CDE 受理( 受理号:CXHL2400691 )。 临床前研究显示,在来源于临床患者的脂肪肉瘤 PDX 模型中,SPH4336 在裸小鼠皮下移植瘤模型中展现出显著的抗肿瘤活性。 当前,SPH4336 已有多款适应症在研。
    Insight数据库
    2024-07-10
    CDE CDK4/6