谷美替尼是中国创新药企首次以中国公司主体身份在日本上市的药品，可为国产药品出海日本路径提供清晰的参考。 海和药物自主研发的MET受体抑制剂谷美替尼近日在日本上市，这是中国创新药企首次以中国公司主体身份获得PMDA（日本厚生劳动省药品医疗器械管理局）的认可。 谷美替尼的日本上市许可申请，是基于关键性2期研究（GLORY研究）的数据。

在低价联动的要求下，又一批带量采购品种，再次下调价格了。 7 月 11 日，湖北省医保局公布了《 关于公示十三省（区、兵团）和十六省 （区、兵团）药品联盟相关中选药品价格信息的通知 》，按照河南省医保局牵头的两个药品联盟采购文件中关于联动其他省级带量采购新低价的要求，对在湖北省执行的十三省药品集采联盟和十六省药品集采联盟中的中选品种进行梳理，形成下调后的价格信息， 共有 80 个品种 ，具体如下：。 # 通用名 生产企业 调整前 调整后 1 醋酸阿比特龙片 齐鲁制药 717.6 651.6 2 醋酸阿比特龙片 瑞迪博士药厂 986 976 3 阿德福韦酯片 北京双鹭药业 9.32 9.22 4 阿德福韦酯胶囊 北京双鹭药业 4.78 4.73 5 阿卡波糖片 北京博康健基因科技 8.68 8.56 6 阿卡波糖片 北京博康健基因科技 16.93 16.69 7 阿卡波糖片 北京博康健基因科技 12.83 12.65 8 阿卡波糖片 重庆药友制药 29.35 25.79 9 阿卡波糖片 重庆药友制药 17.27 15.17 10 阿昔洛韦片 山东齐都药业 15.01 14.89 11 安立生坦片 江苏豪森药业集

统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请（7.8-7.14）。 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 药品名称 企业名称 分类 受理号 阿卡波糖片 福建省宝诺医药研发有限公司。

近日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）美国合作方Arcutis Biotherapeutics, Inc.（NASDAQ: ARQT）（以下简称“Arcutis”）对外宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已经批准了ZORYVE ® （罗氟司特）乳膏（0.15%）的补充新药申请（sNDA），用于治疗6岁及以上的成人和儿童患者的轻至中度特应性皮炎。 本次sNDA批准是基于3项Ⅲ期研究、1项Ⅱ期剂量范围研究和2项Ⅰ期药代动力学研究的积极结果的支持。 INTEGUMENT-1 和 INTEGUMENT-2 研究均达到IGA成功的主要终点，即经验证的研究者整体评估-特应性皮炎（validated Investigator Global Assessment–Atopic Dermatitis, vIGA-AD）评分为“清除”或“基本清除”，并且在第4周较基线改善2分（INTEGUMENT-1试验：ZORYVE ® 乳膏32.0% vs. 安慰剂15.2%，P

近年来，中国合成生物学产业从萌芽期进入了高速发展阶段。 融资的项目覆盖了上游平台发开、中游技术服务和下游产品应用，合成生物学技术逐步渗入到生产的各个环节，形成产业链闭环。 位于河北省保定市，是专业从事生物大健康产品研发、生产和销售的高科技企业。

本周，一则名为《关于在药品采购环节加强药品追溯号应用的方案》在业界流传。 《方案》明确：省级药品集中采购平台实行“带码挂网”、各级药品集中带量采购实行“带码投标”。 7月10日，江西省医保局发布公告称， 牵头开展糖代谢等生化类检测试剂集中带量采购。

现在，生成式AI正在改变药企的研发方式。 其中，阿斯利康是最对AI抱有积极态度的一家MNC，据此前DPI报告显示，阿斯利康的在AI制药的合作伙伴居所有药企之首。 在肿瘤学研发中使用生成式AI。

本公司董事会于2024年7月9日收到财务负责人何向阳先生递交的辞职报告，何向阳先生因个人原因辞去公司财务负责人职务，自 2024年7月9日起辞职生效。 上述辞职人员持有公司股份0股，占公司股本的0.00%。 本公司董事会于2024年7月9日收到董事会秘书刘育女士递交的辞职报告，刘育女士因个人原因辞去公司董事会秘书人职务，自2024年7月9日起辞职生效。

中国同福执行董事兼总经理突发疾病离世。 汪尧在中国同辐工作的时间并不长，其于2024年4月加盟公司，并自5月获委任为公司总经理，6月获委任为公司执行董事、董事会战略委员会委员及科技创新委员会委员。 西藏药业副总经理不幸去世。

各市（地）市场监督管理局，省局相关处室：。 二、《许可裁量权基准清单》未尽事宜，严格按照《行政许可法》及有关法律法规、规章的规定办理。 三、各市（地）市场监督管理局在不与本《许可裁量权基准清单》相抵触的情况下，可以结合地区实际，在裁量基准范围内进行细化，承诺审批时限进行合理压缩。