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  • 重磅中药抗感产品!福森药业1.1类中药创新药获批临床
    审批动态
    近日,福森药业发布公告,本集团全资附属公司嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司已就所研发的「SY617」向中国国家药品监督管理局提交临床试验申请并获受理 。 SY617的功能主治为疏风解毒、清瘟除湿,用于流行性感冒辨证为风热夹湿证的治疗,症见发热、头重如裹、咽痛、恶风、咳嗽、肢体酸痛、胸闷、脘痞、舌质红,苔白腻或黄腻、脉濡或滑或浮数。 依据《中药注册管理专门规定》,SY617毋须进行I期临床试验。
    Pharma CMC
    2024-07-15
    福森药业 中药抗感
  • 成交量显著下滑,药店裁员能起死回生吗?
    人事变动
    随着夏日的来临,众多药店,包括大型连锁药店,均面临营业额较前几个月显著下滑的困境。 顾客流量 的减少是主要原因,即便药店与厂家携手推出促销活动,也未能有效提振销量。 深入分析后,发现背后主要有四大原因:。
    21世纪药店
    2024-07-15
    药店裁员
  • 消化系统药物销售额TOP10企业
    财报业绩
    消化系统疾病包括食管、胃、肠、肝、胆、胰等脏器的器质性和功能性疾病,在临床上十分常见。 值得一提的是,正大天晴药业旗下黄金大单品异甘草酸镁注射液2023年销售额高达27亿,为肝病治疗药。 按品类市场规模总额十等分,G10梯队企业数量最多达1527个, 说明消化系统疾病药物市场头部工业高度集中,中小工业长尾分散。
    药智网
    2024-07-15
    消化系统药物
  • 礼来为何是医药第一股?
    医药投融资
    世人皆知“药王”礼来是以GLP-1发家,但却鲜有人知晓,礼来近9000亿美元市值背后, 其阿尔兹海默症(简称AD)的研究也贡献了不低的市场估值。 礼来之所以能够在市值上领先于诺和诺德,除减肥神药替尔泊肽的加速放量外,更核心的原因在于长久以来在AD领域的持续钻研。 可以说,AD是一个与我们每一个人都息息相关的疾病。
    药智网
    2024-07-15
  • Portfolio | 阅尔基因首款可全血直扩的 Y 染色体微缺失快速 PCR 检测试剂盒获 NMPA 批准
    审批动态
    世卫组织 2023年4月发布报告,全球范围内约 17.5% 的成年人不孕不育。 据卫健委2021年11月印发通知,我国不孕不育发病率已经达到全社会人口的 7-10%。 在“明确病因”这一首要医疗环节中,基因检测正在成为常规的检测手段。
    阿斯利康中金医疗产业基金
    2024-07-15
    不孕不育 NMPA 全血直扩
  • 广谱抗癌新药FS222,纳入多种肿瘤的临床试验证实近一半患者病灶缩小超30%!
    临床研究
    由于只有部分患者有靶向药的治疗机会,而即便是广谱的靶向抗癌药也只是部分患者能受益,比如NTRK融合突变的患者,最近有很多免费用药的机会。 但是存在NTRK融合突变的患者比例非常少,所以说广谱抗癌靶向药的受众并不是很大,而免疫治疗的广谱抗癌药就不一样了,具有非常高的受众群体。 FS222是一种新型的亲和力优化的免疫治疗药物,它具有两个靶点分别是PD-L1和CD137,FS222的结构允许这款药在比较低的剂量水平,通过依赖PD-L1对CD137进行激活,这样就导致了这款药不是随便激活CD137,而是依赖PD-L1的激活, 我们知道肿瘤细胞是比较集中表达PD-L1的,所以FS222就有了高度的肿瘤选择性。
    癌度
    2024-07-15
    PDL1 肿瘤 广谱抗癌新药
  • NMPA最新发文:mRNA疫苗质量控制研究进展
    研发注册政策
    国家食品药品监督管理总局(NMPA)的专家团队最近发文中讨论了mRNA疫苗质量控制研究的进展,并提出了相关的挑战和对策,以期为今后mRNA疫苗质量控制研究提供参考。 mRNA疫苗的生产工艺。 线性和自复制mRNA疫苗的生产工艺概述。
    药时空
    2024-07-15
    mRNA疫苗
  • 盘点 | 国内外近20款RSV疫苗最新临床在研情况
    临床研究
    2024年6月26日,美国CDC的免疫实践咨询委员会(ACIP)建议大多数老年人接种RSV疫苗。 RSV疫苗已在加拿大、欧洲、日本、美国和英国获得批准。 根据CDC的RSVVaxView, 在美国, 截至2024年,孕妇的总体RSV疫苗接种率约为17.8%。
    药时空
    2024-07-15
    RSV
  • 重磅新闻 丨 复诺健获ESMO 2024口头报告,VG201临床数据发布
    临床研究
    复诺健新一代以 转录翻译双重调控(TTDR) 为基础 的非减毒骨架HSV-1 溶瘤病毒产品 VG201 (产品代码VG2025)的最新研究 “ The updated report of phase I trial of VG2025, a non-attenuated HSV-1 oncolytic virus expressing IL-12 and IL-15/Rα payloads, in patients with advanced solid tumors ”的研究成果已 被ESMO 2024选中为口头报告(Mini Oral) 。 2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)将在西班牙巴塞罗那的the Fira Barcelona Gran Via举行,召开时间为2024年9月13日至2024年9月17日。 截至 2024 年 4 月 24 日, 23 位受试者接受了VG201治疗。
    复诺健生物
    2024-07-15
    HSV1 复诺健 ESMO 2024
  • 对话宋瑞霖 | 创新药政策:织密制度之网,护航医药创新之路
    专家观点
    在政策的有力推动下,中国生物医药正引领着行业迈向转型升级的新阶段,并在全球舞台上展现出强大的竞争力。 从过去的仿制药和进口药主导,到如今国产创新药崭露头角,中国生物医药产业正经历着一场深刻的变革。 在政策的激励下,企业纷纷加大研发投入,产学研深度融合,新药研发成果层出不穷,不断刷新着人们对生物医药产业的认知。
    艾美达医药咨询
    2024-07-15
    宋瑞霖